ヤオハイは、リーディングカンパニーとして、カスタムmRNAを使用して遺伝子医学の驚異的な可能性を解き放つ最前線にいます。私たちの細胞は多くのことにmRNAが必要です。この特別な種類の遺伝物質は非常に重要です。これは、私たちの体の設計図のような役割をするDNAから細胞への非常に重要な情報です。これらのメッセージは、タンパク質を作るための細胞に指示を与えます。そして、体内で起こる様々な活動にはタンパク質が必要です。研究室でカスタム製造されたmRNAは、新しい疾患の治療法を見つけるために努力している科学者や医療研究者にとって非常に有用なツールとなります。
あなたが聞いたことがあるかもしれない科学界での話題の一つに、遺伝子編集があります。遺伝子編集とは、新しい方法を使用してDNAを変更し、不要な遺伝子を追加または削除するプロセスです。これにより、多くの遺伝子を修復して疾患につながりにくくすることができます。カスタムmRNAはこのプロセスにおいて重要で、特定の遺伝子のみを標的とするように特別に設計できます。これによって、科学研究者が正確さと速度を持って遺伝子を修正でき、これは遺伝性疾患の治療において大きな意味を持っています。
治療効果:治療がどれだけ効果的に人々を回復させるか。ヤオハイのカスタマイズされたmRNAは、体内で指示を提供する役割を果たし、病気の原因となる要素を効果的に抑制します。これは、医師が損傷した細胞、例えば癌、心臓疾患、遺伝的障害によって損なわれた細胞のみを対象に焦点を当てるのに重要です。個人化されたmRNAを使用することで、医師はこれらの疾患をより効果的に治療し、患者にとってより良い結果を得ることができます。
伝統医学は、このようなものに対して万人向けの戦略を使用していました。パーソナライズドメディシンが異なる点の一つは、治療が個人の遺伝的情報に基づいて設計されることです。つまり、あなたのと同じ治療プロトコルを受けられる人は誰もいません!高度なmRNA合成:これはおそらく医療のパーソナライズにおいて最も重要なランドマークです。なぜなら、特定の細胞タイプの類似性や応答特性に基づき、望ましい細胞により精密な指示を送ることができるからです。先進技術が Yaohai の高度な技術を支えており、これにより医師は状況に応じて各患者に合わせたカスタム治療を行い、可能な限り最良のケアを提供することができます。
科学を進歩させるために私たちは革新が必要であり、それはヤオハイの新しいパーソナライズされたmRNAソリューションがバイオテクノロジー革命に貢献している焦点の一つです。例えば、カスタムmRNAは新しい薬の開発、ウイルスから保護するためのワクチンの一部、または幹細胞の研究のために設計される可能性があります。ヤオハイはカスタムmRNAの新しい応用を見つけることと、バイオテクノロジー研究で来るかもしれない未来を追求することをやめません。彼らは文字通り科学の限界を押し広げ、人類のために新しい技術を開発しており、世界をより健康な場所にしていきます。
微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。我々は、ヒト、獣医、ペット健康管理向けの高純度カスタムmRNAを含む、微生物によって生産される治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を有し、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスを網羅しています。これにより、革新的なソリューションの成功した生産が保証されます。我々は微生物細胞のバイオプロセスに関して豊富な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAに対しても支援を行っています。我々の経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
姚海バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の設備を備えた現代的な施設を構築しました。微生物発酵および精製に対応するGMP基準に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルドシリンジ用の2つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵規模は、高純度カスタムmRNAから2000Lまでです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルドシリンジまたはカートリッジの充填仕様は約1-3mlです。私たちのcGMP適合の生産施設は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当工場では大分子を生産し、世界中に出荷しています。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質システムは、現在のGMP基準および国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品、そして高純度カスタムmRNAやEU EMAの要件への適合を確保します。オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合(EU)の資格のある担当者(QP)による現地審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も完了しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。当社はリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされたR&Dソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを取り扱っており、再構成サブユニットワクチン(ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなどがあります。また、イーストの細胞内および細胞外分泌(最大15g/Lの収量)、バクテリアの細胞内可溶性および包含体(最大10g/Lの収量)などの複数の微生物に特化しています。さらに、非常に純度の高いカスタムmRNA発酵システムを開発し、バクテリアベースのワクチンを作り出しました。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームを活用して、プロジェクトを迅速かつ高品質に遂行し、お客様の独占製品を市場に早く投入できるよう支援します。