GMP成長因子製造

• 

  GMP成長因子製造における規制要件への対応

  この GMP成長因子 ヤオハンが製造する製品は、医師や科学者による素晴らしい研究にも使用されています。このタイプの研究により、私たちの体の機能をより深く理解し、

  
  

• 

  高品質のGMP成長因子製造による研究の推進

  最も顕著なのは、ヤオハンが目指すのは 配信する この研究に最適なGMP成長因子。純粋で有害な物質が含まれていないことを保証します。この純度は重要です

  
  

• 

  大量GMP成長因子製造のためのカスタマイズされたソリューション

  しかし、時々 医師 研究者は研究や治療のために大量の GMP 成長因子を必要とします。ヤオハンは GMP 成長因子の大手生産者です。これにより、医師や科学者が研究に必要な量を供給できるよう、GMP 成長因子を大量に生産することができます。これは、GMP 成長因子を必要とする人々にとって大きな助けとなります。

  
  

Yaohai GMP 成長因子製造を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、GMP 成長因子製造から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 位の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA のガイドラインに準拠しています。GMP 成長因子製造と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、当社の GMP システムと製造施設を審査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も受けています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、大手の微生物 CDMO です。当社は、微生物による GMP 成長因子製造と、ヒト、獣医、ペットの健康管理用のワクチンに重点を置いています。当社は、微生物株の作成と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、商業および臨床生産、最先端のソリューションの実装まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造方法を備えています。長年にわたり、微生物源を使用したバイオ処理に関する幅広い専門知識を蓄積してきました。当社は、世界中で 200 を超えるプロジェクトを成功裏に遂行し、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規制を順守する上でお客様を支援してきました。当社は、専門知識と知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  GMP成長因子製造のトップ10メーカーであるYaohai Bio-Pharmaは、微生物発酵を専門としています。当社は、高度な設備と強力なRD製造能力を備えた近代的な施設を設立しました。微生物精製および発酵のGMP基準に準拠した薬物物質の100つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル用の2000つの自動充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは1Lから25Lです。バイアル充填仕様は1mlから3mlをカバーします。プレフィルドカートリッジまたはシリンジ充填仕様はXNUMX〜XNUMXmlです。生産ワークショップはcGMP認定を受けており、商用および臨床サンプルを提供しています。当社の工場は、世界中に輸出される大きな分子を生産しています。

関連商品カテゴリー

• AAVプラスミド製造
• プラスミドDNAの分析方法
• バクテリオファージ AP205 VLP 製造
• バクテリオファージQ VLP製造
• キメラVLPワクチン製造
• 結合VLPワクチン製造
• DNAワクチン製造
• VLP生産のための大腸菌発酵
• GLP-1アゴニスト製造
• GLP-1アナログ製造

探しているものが見つかりませんか?
その他の利用可能な製品については、コンサルタントにお問い合わせください。