GLP-2アナログ ヤオハイの科学者を大いに興奮させる新薬。クローン病や短腸症候群の患者を助ける可能性のある薬。これらの病気では、日常の食事から必須栄養素を摂取できないことが非常に顕著です。 DNAワクチン製造 食べ物に含まれるビタミンやミネラルは、彼らの体内という神殿に侵入する方法を必死に探す以外に逃げ場がありません。そこで、GLP-2 類似体が栄養素を体内に吸収しやすくすることで窮地を救い、彼らの気分を良くして生活の質を向上させることができます。
薬の製造は簡単ではありませんでした。特別な薬であれば、特別な注意を払って製造する必要があります。これがバイオ製造と呼ばれるものです。簡単に言えば、バイオ製造とは VLP生産のための大腸菌発酵 生きた細胞や微生物を利用して薬を生産するプロセス。ほとんどの薬はさまざまな化学物質を組み合わせて作られていますが、これは従来の方法に新しいアプローチをもたらします。バイオ製造はより自然であるため、生物を使用して薬を作ることは患者にとってより安全で簡単かもしれません。
GLP-2類似体を作るには、科学者が踏まなければならない重要なステップが数多くあります。すべては遺伝子編集から始まります。これにより、汚染されていない限り、地球上のあらゆる生物から人間に適した遺伝子を採取することができます。これは、遺伝子を編集して一部の細胞に薬剤を生成させることで実現しました。これらの遺伝子操作された細胞は バクテリオファージQ VLP製造 その後、バイオリアクターと呼ばれる容器で培養されます。これらのバイオリアクターのユニークな点は、細胞が強くなるために必要な栄養素を供給する内部の液体です。GLP-2類似体を製造するのに十分な細胞を成長させるには長い時間がかかり、薬の効果を高めることが非常に重要です。
細胞が十分に成長したら、科学者は薬を採取することができます。GLP-2類似体は、特別な機械で細胞から慎重に抽出されます。薬が抽出されると、使用しても安全であり、患者を助けるために適切に機能することを確認するために、広範囲にわたるテストが行われます。 結合VLPワクチン製造 おそらく徹底的に検査され、見た目に問題がないと判断された薬は包装され、その後医師に送られ、健康状態の改善が必要な人々に直接薬が処方されます。
科学者はバイオ製造を利用して、さまざまな方法で GLP-2 類似体を製造することができます。これらの技術を常に改良し、改善しようと努力しながら、Yaohai の科学者たちは懸命に取り組んでいます。 GLP-1アゴニスト製造 研究者たちは、より早く、より低コストで医薬品を製造し、より多くの人々に利用してもらいたいと考えています。彼らが研究している特に興味深いアプローチは、連続バイオ製造です。これは、細胞が継続的に医薬品を製造できるようにする小型のバイオリアクターを使用することで実現します。これは、科学者がより短時間で、より少ない損失で、より大量の医薬品を製造できることを意味します。これは、電子ビーム処理の効率化に貢献します。
Yaohai Bio-Pharma is a leading in GLP-2 Analogue Biomanufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットベースの組み換えワクチン、GLP-2 アナログバイオ製造、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、さまざまな微生物の専門家です。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current GLP-2 Analogue Biomanufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a GLP-2 Analogue Biomanufacturing manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentations. We have built a modern factory equipped with modern facilities and strong RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and ferment, as well as two fill and finish lines for vials as well as cartridges, as well as needles that are pre-filled, are readily available. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L, to 2000L. Filling volumes vary from 1ml to 25ml. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures the availability of stable clinical samples and commercial products. The big molecules that are produced at our plant are readily available for international delivery.