まず、基質(この場合はペニシリン)を少し取り、それを大腸菌と混ぜたビーカーに入れます。基質は細菌の餌です。また、基質を組み込むときに、容器をカスタマイズされた温度に保ち、細菌がうまく成長できるようにします。これは、細菌が仕事をするのに最適な温度であるため重要です。細菌がこの基質を食べると、それを私たちが生産したい製品に変換します。負に帯電した膜はどのように機能しますか?培養物の中でボールが浮いたり凝集したりするのは少し理にかなっています。細菌がすべての仕事をしてくれるのでクールです。最終的に、細菌が作った製品を抽出し、システムから他のすべてを洗い流します。この Yaohai 微生物発酵製造 精製であり、製品を直接使用する前に最終的なクリーンアップに再び焦点を当てます。
大腸菌は、人間にとって必要不可欠な多くの物質の生産に不可欠です。大腸菌は、体内でインスリンを生成し、糖尿病患者の血糖値を抑制して治療することができます。大腸菌は、抗生物質の製造に使用されます。抗生物質は、細菌を殺し、病気の人の回復を助ける薬です。さらに良いことに、大腸菌は簡単に増殖し、さまざまな製品を生産するように変更することができます。これは、科学において絶え間なく与えられる賜物です。
例えば、Yaohai は大腸菌発酵技術の進歩を研究し開発している科学者のチームです。これらの科学者は、細菌がどのような遺伝子を持っているかを理解するために、細菌をより詳細に研究しています。例えば、細菌の環境(および食べるもの)を変更して、細菌により多くのものを作らせる方法などです。この Yaohai 微生物発酵製造プロセス これは、新製品を生み出すだけでなく、地球に優しいソリューションのシステムを生み出す重要な研究です。製造業者は、発酵方法に応じて、環境に優しく廃棄物の少ない製品を生産できます。
Yaohaiによれば、このプロセスは、スケールアップ可能な大腸菌発酵法で工業化できるとのことだ。そしてYaohaiも 微生物発酵プロセス開発そうすれば、他の分野でも使用できるものをより多く生産することができます。たとえば、医薬品や食品、農業資材などです。スケールアップの重要性は、大量生産が可能になり、ほとんどの人が製品にアクセスできるようになることです。
大腸菌の発酵を終えるために、ヤオハイ研究所の科学者たちは、最適な成長のための何百もの条件を実践したいと考えました。彼らは、容器内の温度、pH、栄養レベルなどを測定することでこれを行います。これらは簡単に追跡でき、善玉菌にとって好ましい環境を提供します。彼らはまた、他の発酵技術を試して、より大規模に機能し、同じ品質の結果をもたらす方法を見つけられるかどうかを確認しています。
大腸菌発酵のプロセスは、ある意味穏やかですが、面倒でもあります。ヤオハイは誰にとっても最もシンプルな方法を採用しているので、気にする必要はありません。ヤオハイは、すべての手順を簡潔に説明し、最も複雑な概念も簡単にします。これらはすべて、発酵プロセスを監視するための専門的な観察ツールとテクノロジーです。たとえば、センサーとソフトウェアアルゴリズムを使用して、箱の中に何が入っているかをローカルな状況で認識します。しかし、ビジネスの観点からは、短期間で変化に適応できるため、最終製品の収量が向上するため、自信と自信が伝わります。
大腸菌発酵のバイオテクノロジーへの応用は驚くほど広範かつ興味深いものです。そのため、Yaohai の研究者は大腸菌を再利用およびリサイクルする方法を常に模索する一方で、細菌の配列決定されたゲノムを操作して、有益な製品や、良い結果をもたらす製品など、さまざまな製品に利用しています。探求に終わりはなく、研究は継続中です。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、世界中の最新の大腸菌発酵プロセスと規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するのに役立つ世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順と高品質の製品を確保し、米国 FDA および EU EMA のガイドラインに準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、大腸菌発酵プロセスを管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造です。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA のナビゲートも支援しています。経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
E. coli Fermentation Process は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、ワクチンの組み換え細胞サブユニット (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試してきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを開発するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減の専門家です。効果的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、および 1 L です。充填量は 3 ml から大腸菌発酵プロセスの範囲です。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX~XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品の安定した供給が保証されます。