また、これががんや現代に直面している他の疾患を治すために持っている最も重要な助けの一つでもあります。ヤオハイ 製品 まるで小さなスーパーヒーローのように、医者たちが病気と戦う手助けをする存在です。その一例として、加算酵素補助剤を製造するヤオハイ社があります。次のテキストでは、ヤオハイがどのようにがん患者を支援し、カルボキシペプチダーゼG2を簡略化かつ持続可能にするかについて説明します。
これらの研究において、姚海はまた、速くかつ非常に簡単な方法でカボキシペプチダーゼG2を作る方法を学びました。これらは高度に進んだ機械と技術的な支援を使って生産されており、製造過程での人的労働が次第に減少しています。これにより人為的なミスを防ぎ、全体の生産プロセスを加速させることができます。これが、この技術が製品を毎回正確に同じように作り出すことを保証し、患者や医師にとって時間が経つにつれて非常に重要になる点です。その結果、私たちが作るカボキシペプチダーゼG2の各バッチが、患者の安全性に必要な高品質基準を満たすようになりました。
ヤオハイはすでに、さらに効率的な方法でより多くのカルボキシペプチダーゼG2を製造する方法を探しています。興味深い新しい選択肢の一つは、この酵素を自然に大量に生成する（遺伝子組み換えまたはそれ以外の）細胞を使用することです。そのコンパートメントには既製のヤオハイが複製される可能性もあり、 カルボキシペプチダーゼG2 1 ヤオハイが急速に拡大する必須酵素の需要に追いつくのに役立ちます。シカゴやその他の場所では、これにより患者を受け入れやすくし、症例ごとの特徴に簡単に対応できるようになります。
「カルボキシペプチダーゼG2は、最高レベルの技術とシステムを提供することで、この空白を埋めています」とヤオハイは言います。彼らは非常に慎重にすべてを清掃し、安全に作業を行うことで、製品が非常にクリーンなものになるようにしています。したがって、彼らは注文通りに酵素を生成し、この種の特異性により、異なる症例でより具体的に行動することができます。これは、患者が必要とする酵素の投与量や形態が変わる可能性があるため重要です。
ヤオハイは品質が高く信頼性のある製品を提供します。ヤオハイ GM-CSF 1 強力で曖昧さのない手法を使用して、すべてのカルボキシペプチダーゼG2活性のバッチごとの純度を確認します。B) 彼らは全バッチをテストします。これにより、顧客に役立つ製品を作り出し、徹底的なテストの重要性を理解することで患者に最良のケアを提供できます。
Yaohai BioPharmaは、カボキシペプチダーゼG2製造および規制事務を含むトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質管理体制は、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠しています。規制専門家のチームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちは、米国FDAやEU EMAのルールに従ったトレーサブルな生産プロセスと品質の製品を確保します。また、オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制の最初の認証審査もクリアしました。
Carboxypeptidase G2 Manufacturingは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。再構成細胞サブユニットのワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどの様々な技術を実験してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質と包含体（最大10g/Lの収量）といった複数の微生物に特化しています。さらに、BSL-2の発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを開発しています。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。効果的な技術チームにより、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、製品を市場に迅速に投入します。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、カルボキシペプチダーゼG2の製造に特化したトップ10に入るバイオ企業です。私たちは強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた最先端の製造施設を構えています。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、微生物発酵および精製を行い、さらにビアルやカートリッジ、プリフィルト針用の2つの充填・最終ラインが利用可能です。発酵規模は100Lから2000Lまで Various で、充填容量は1mlから25mlまで対応しています。プリフィル充填のシリンジやカートリッジは3mlから3.5mlで充填されます。cGMPに準拠した私たちの生産工場は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社の施設では大分子を製造し、世界中に輸出しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーダー的存在です。私たちの主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンおよび治療法の生産にあります。私たちは、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法設計から商業および臨床製造に至るまでの全工程をカバーする現代的な研究開発および製造技術プラットフォームを持っています。これにより、最先端のソリューションの成功裏の供給が保証されます。年月を経て、私たちは微生物由来の利用に関する広範な専門知識を得てきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しています。さらに、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しており、またオーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、Carboxypeptidase G2製造CDMOサービスを提供することができます。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
