ספק Sema של GMP GLP-1

• ספק Sema של GMP GLP-1

  Yaohai יכולה להיות הבחירה הוגנת ביותר למוצרים GLP-1 שלך ואחד הסיבות הטובות ביותר לכך הוא התزמון שלהם לאיכותה. הם יודעים שהם צריכים להיאחזר בכל הרגולציות כדי לשמור על המוצרים שלהם בטוחים לכולם. Yaohai ייצור שבר GLP-1 משתמשת בצוות מוקד שמטרתו לשמור על איכות גבוהה ביותר בכל מה שהיא עושה. מכיוון שהם עושים את עבודתם היטב ובצורך אמת להיות הטובים בעולם.

  
  

• מבטיחות איכות וامتثال ביצור GLP-1

  כדי להבטיח שהמוצרים נשמרים לבטח ומשתמרים באיכות הגבוהה ביותר, יאוהי מצייתת לתקנות חסומות מאוד. הם בודקים את כל החומרים כדי לוודא שהם משתמשים בשיוויון הנכון. יש להם גם שליטה חמורה מאוד על תהליכי הייצור; כלומר, הם ממוקדים לפרטים בפרטים בייצור. הם גם מסייגים כל פעולה שהם עושים. הפרוטוקולים הדרושים האלה נקווים על ידי יאוהי, מה שגורם למוצרי GLP-1 שלה להיות תמיד טובים ומאובטחים.

  
  

• השותףרטן שלך בהתקיימות עם תקנות רגולטוריות

  יאוהאי עוזרת ללקוחות שלה להבין ולהתאים את הדרישות הנדרשות לייצור מוצרים GLP-1. הן מסייעות עם הגשת התיקיות קריטיות לאUTHORITIES ומעדינות מסמכים מוסכמים עבורן. הגשת תיקים אלו היא מאוד שימושית מכיוון שהיא מאשרת שהמוצרים הוכחו כבטוחים ויעילים. עם זאת, יאוהאי שומרת על עדכון של כל שינוי בתקנות והלכות כדי לוודא שהלקוחות תמיד מודעים לעדכונים. זה מאפשר להן לעזור לכל הצדדים לוודא שהמוצרים GLP-1 שלהם הם בטוחים ויעילים.

  
  

Why choose Yaohai ספק Sema של GMP GLP-1?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, אדם ו-Sema ספק GMP GLP-1. אנו מצוידים בפלטפורמות R&D מתקדמות ובתהליכים ייצוריים שמכסים את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את הספקה הצלחת של פתרונות חדשים. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות החוויה והידע שלנו.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma היא ספקת GMP GLP-1 Sema עבור ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמינון הסיכונים. היינו מעורבים במספר מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חיצוניים ובנויים (הכרה עד 15 גרם לליטר), תאי בקטריה המפרישים את המוצר לאזור הפריפלזמה או כלהכבה דומיננטית בתא (הכרה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסוני בקטריה. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את ההכרות ומעריך את ההוצאות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירה מהירה ובטוחה של פרוייקטים ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ופרטיים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ותוצרת באיכות גבוהה התואמת את דרישות ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי ו-GMP GLP-1 ספק סימה. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ומאפיין הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  ספק GMP GLP-1 הוא חברה ביוטכנולוגית מובילה שמתמחה בפרמנטציה מיקרוביולוגית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) ותשתית ייצור מודרנית. חמש קווי ייצור לפאראמצבים המתיישמים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור ומיקרוביו פרמנטציה, ושני קווי מלאי אוטומטיים לבוות ולכרטיסים ומחטים מוכנות מראש זמינים. סקאלות הפרמנטציה הזמינות הן 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למלאי בוות נע בין 1ml עד 25ml. תקן למלאי בסירוגים מוכנים מראש וכרטיסים כולל בין 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם את דרישות cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לכל העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

• GMP Semaglutide API
• ייצור Semaglutide לפי GMP
• ספק Sema של GMP GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.