ספק GMP GLP-1 Sema

• ספק GMP GLP-1 Sema

  Yaohai יכול להיות הבחירה ההוגנת ביותר עבור מוצרי GLP-1 שלך ואחת הסיבות הטובות ביותר לכך היא המחויבות שלהם לאיכות. הם יודעים שהם צריכים לציית לכל התקנות כדי לשמור על בטיחות המוצרים שלהם לכולם. יאוחאי ייצור קטעי GLP-1 מעסיקה צוות חרוץ שמטרתו לשמור על איכות מירבית בכל מה שהוא עושה. כי הם עושים את עבודתם היטב ורצון אמיתי להיות הטובים בעולם. 

  
  

• הבטחת איכות ותאימות בייצור GLP-1

  על מנת להבטיח שהמוצרים יישמרו מאובטחים ומתוחזקים באיכות הגבוהה ביותר, יאוהאי מקפידה על תקנות מחמירות ביותר. הם בודקים את כל החומרים כדי לבדוק אם הם משתמשים בחומר הנכון או לא. יש להם גם בקרות מחמירות מאוד על תהליכי הייצור; כלומר, הם מכוונים לפרטים בייצור. הם גם רושמים כל פעולה שהם עושים. אחרי הפרוטוקולים ההכרחיים האלה, יאוהאי שהופך את מוצרי ה-GLP-1 שלו לטובים ואמינים תמיד. 

  
  

• השותף שלך בעמידה בתקנים רגולטוריים

  Yaohai עוזרת ללקוחותיה להבין ולעמוד בדרישות הדרושות לייצור מוצרי GLP-1. הם מסייעים בהגשות הקריטיות לרשויות ומכינים עבורם מסמכים מעמיקים. הגשה עבור אלה היא שימושית ביותר מכיוון שהם מאשרים כי הסחורה הוכחה כבטוחה ויעילה. עם זאת, Yaohai שם לב לכל שינוי בכללים והתקנות כך שהם תמיד דואגים לעדכן את הלקוחות שלהם לגבי העדכונים. זה יאפשר להם לסייע לכל הצדדים להבטיח שמוצרי ה-GLP-1 שלהם בטוחים ויעילים. 

  
  

למה לבחור בספק יאוהאי GMP GLP-1 Sema?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים ותרופות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, אנושיים וספק GMP GLP-1 Sema. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma הוא ספק GMP GLP-1 Sema בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקטים מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וספק GMP GLP-1 Sema. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  GMP GLP-1 Sema Supplier היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

• GMP Semaglutide API
• ייצור GMP Semaglutide
• ספק GMP GLP-1 Sema

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.