Semiglutes

Semiglutes

תיאור של Semaglutide

Semaglutide הוא אנלוג של פפטיד-1 (GLP-1) דמוי-גלוקגון אנושי רקומביננטי, השייך לקבוצת אגוניסטים לקולטן GLP-1 (או GLP-1 RAs). נובו נורדיסק פיתחה שלושה פורמולציות של semaglutide שכבר זמינות בשוק: Ozempic ו-Wegovy (תכשיר הזרקה) ו-Rybelsus (טבליה דרך הפה).

Ozempic ו-Rybelsus מיועדים לבקרה גליקמית בחולי סוכרת מסוג 2, בעוד Wegovy מיועדת לניהול משקל בחולים עם השמנת יתר או עודף משקל.

שמות נוספים

Semaglutide, Ozempic (פורמולה להזרקה לבקרה גליקמית), Wegovy (פורמולה להזרקה לניהול משקל), Rybelsus (Semaglutide דרך הפה), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

רצף חומצות אמינו של Semaglutide

Semaglutide הוא אנלוג GLP-1 (7-37) בעל טווח טווח מעוצב היטב המבוסס על לירגלוטיד. Semaglutide שונה מ-Liraglutide בשני אתרים. מיקום 8 מוחלף ב-Aib(U) - שינוי המגן עליו באופן משמעותי מפני פירוק אנזימטי על ידי ה-dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4). בנוסף, שרשרת חומצות השומן המותאמות ושני תוצרי ביניים PEG2 הם אופטימליים ליעילות ממושכת הן במבחנה והן במבחנה.

איור 1. נוסחת מבנה של Semaglutide

ניסוח של Semaglutide

מערכת ביטוי

שמרים

תהליך ייצור של Semaglutide

ייצור חומרים סמים

תסיסת שמרים וקצירת מרק תרבית

טיהור לייצור עמוד שדרה פפטיד טהור (נקרא גם GLP-1(9-37) או מבשר לסמגלוטיד)

שינוי וטיהור פפטידים ליצירת חומר פעיל

ייצור מוצרי תרופות

מילוי אספטי: הכנת הפורמולה ומילויו במחסניות, ולאחר מכן גימור

אנו מציעים גם פתרון CDMO One-Stop עבור Semaglutide

• הנדסה והקרנה של זנים מיקרוביאליים
• בנקאות תאים מיקרוביאליים (PCB/MCB/WCB)
• פיתוח תהליכים במעלה הזרם
• פיתוח תהליכים במורד הזרם
• פיתוח פורמולציה
• ייצור GMP
• מילוי וסיים
• אנליטי ובדיקות
• רגולציה