Produzione di vaccini basata su VLP

• Produzione sicura, efficace e scalabile

  Vaccini VLP - Il VPP inizia con la costruzione di una piccola particella simile a un virus in laboratorio. Ma non temere, perché queste particelle NON sono contagiose per gli esseri umani! Gli scienziati inseriscono minuscole parti dei germi che questi vaccini forniranno protezione, noti anche come VLP. 

• Processo di vaccinazione basato su VLP

  I vaccini VLP sono un progresso nel campo della scienza dei vaccini. Possono essere prodotti rapidamente e facilmente su larga scala, così da essere meglio equipaggiati per proteggere le persone in caso di emergenza o quando scoppia una malattia. Sono anche efficaci nel tenerci, beh, al sicuro dalle malattie! Ciò è ancora più vero oggi, quando i germi sembrano evolversi quasi da un giorno all'altro.

• Rafforzare l'immunità con i vaccini basati su VLP: un futuro promettente

  La tecnologia VLP può anche essere associata a una nuova tecnologia (come l'mRNA utilizzato nei vaccini anti-covid). L'mRNA è un tipo di materiale genetico che fornisce istruzioni al corpo. Insieme all'mRNA, l'utilizzo delle VLP consente ai ricercatori di sviluppare un vaccino per insegnare al nostro corpo come combattere i germi in modo più efficace. Combinando, si ottengono vaccini più potenti che hanno anche meno probabilità di fallire.

Perché scegliere la produzione di vaccini basata su VLP di Yaohai?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e della produzione di vaccini basata su VLP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nella produzione di vaccini CDMO basati su VLP. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche di produzione e RD all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione, dall'ingegneria dei ceppi microbici, all'elaborazione delle banche cellulari e alla progettazione del metodo fino alla produzione clinica e commerciale, assicurandoci di poter garantire la consegna di successo delle soluzioni più avanzate. Abbiamo accumulato un'enorme quantità di conoscenze nel campo della bioelaborazione microbica. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare in Australia TGA e Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 aziende di produzione di vaccini basate su VLP di prodotti biologici, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100 L a 2000 L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di vaccini basata su VLP (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

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