Produzione di Vaccini a Base di VLP

• Produzione Sicura, Efficace e Scalabile

  Vaccini VLP - Il VPP inizia con la costruzione di una piccola particella simile a un virus in laboratorio. Ma non preoccupatevi, perché queste particelle NON sono contagiose per gli umani! Gli scienziati inseriscono piccoli pezzi dei germi contro cui questi vaccini forniranno protezione, noti anche come VLP.

• Processo di Vaccino a Base di VLP

  I vaccini VLP rappresentano un progresso nel campo della scienza dei vaccini. Possono essere prodotti in modo rapido e semplice su larga scala, in modo da renderci più preparati per proteggere le persone in caso di emergenze o quando si verifica una malattia. Sono anche efficaci nel mantenerci al sicuro dalle malattie! Questo è ancora più vero oggi, quando i germi sembrano evolversi quasi da un giorno all'altro.

• Potenziamento dell'Immunità con Vaccini a Base di VLP - Un Futuro Promettente

  La tecnologia VLP può anche essere integrata con nuove tecnologie (come l'mRNA utilizzato nei vaccini contro il covid). L'mRNA è un tipo di materiale genetico che fornisce istruzioni al corpo. Utilizzando i VLP insieme all'mRNA, permette ai ricercatori di sviluppare vaccini per insegnare al nostro corpo come combattere i germi in modo più efficace. Combinandoli, si ottengono vaccini più potenti che sono anche meno probabili a fallire.

Why choose Yaohai Produzione di Vaccini a Base di VLP?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, del TGA dell'Australia e della produzione di vaccini a base di VLP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul sito del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di produzione di vaccini basati su VLP. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per la ricerca e lo sviluppo e per la produzione che coprono l'intero processo produttivo, dal progetto delle ceppi microbiche, al processamento del banco cellulare e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il successo nella fornitura delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo del processing microbiologico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a gestire TGA australiana e NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di vaccini a VLP, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte per l'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per le siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di vaccini basati su VLP (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in più piattaforme microbiche, inclusi lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubilità intracellulare e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nel ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i vostri prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

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