Produzione di trimeri VHH

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  Aumento della produzione di trimeri VHH per applicazioni cliniche

  Durante il nostro periodo presso Yaohai, abbiamo riunito un gruppo di specialisti con una notevole conoscenza e competenza negli anticorpi trimerici VHH. In quanto tali, questi membri del team forniscono una vasta esperienza alla nostra pratica, rendendoci molto formidabili in ciò che facciamo. Utilizziamo tecnologie e approcci all'avanguardia, al fine di migliorare le nostre capacità di produzione di anticorpi. Ciò è fondamentale per garantire che i nostri anticorpi siano della massima qualità e purezza.

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  Competenza nello sviluppo e nella produzione di trimeri VHH

  Cerchiamo costantemente di perfezionare e migliorare ulteriormente lo sviluppo dell'anticorpo trimero VHH. Vogliamo essere una forza trainante nel campo dell'editing del genoma... ed essere in prima linea nello sviluppo di trattamenti nuovi e innovativi per i pazienti che hanno realmente bisogno di tali terapie. Cerchiamo di ampliare i confini di ciò che è possibile in questa vitale area di ricerca.

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  Strategie innovative per la produzione di trimeri VHH di alta qualità

  Ci concentriamo sul miglioramento costante del nostro flusso di lavoro mentre ci sforziamo di continuare a essere leader nella generazione di trimer VHH e, quindi, cerchiamo e implementiamo continuamente nuove soluzioni. Come nuovi pacchetti software e strumenti di dati in tempo reale che alimentano le nostre macchine avanzate in cui abbiamo investito costantemente come organizzazione. Ciò ci consente di iterare e costruire su ogni passaggio prima che sia troppo tardi.

Perché scegliere Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Forniamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, vari mRNA e altro ancora. Ci siamo specializzati in più microrganismi, tra cui la produzione di trimeri VHH, secrezione intracellulare ed extracellulare (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nella produzione di trimeri VHH di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su prodotti terapeutici e vaccini prodotti microbicamente adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica, assicurandoci di poter garantire la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo acquisito una grande esperienza nel campo della bioelaborazione microbica. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione VHH Trimer Manufacturing con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme alle cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti del VHH Trimer Manufacturing e dell'EU EMA. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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