Produzione di VHH tri-specifici

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  Ottimizzazione della produzione di anticorpi tri-specifici per l'uso terapeutico

  Questo illustra la versatilità nella creazione di anticorpi VHH tri-specifici e il potenziale che hanno per lo sviluppo di anticorpi. Con alcuni trucchi extra che i ricercatori utilizzano sulle proprietà dei VHH, questi anticorpi possono effettivamente svolgere più compiti contemporaneamente. Questo è importante perché suggerisce che un singolo anticorpo potrebbe trattare più sintomi.

  
  

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  Rivoluzionando la progettazione degli anticorpi con la tecnologia VHH tri-specifica

  Quello potrebbe avere tutti i tipi di applicazioni in medicina. Le speranze sembrano realistiche: potrebbero rivoluzionare i nostri approcci al cancro, alla sepsi e ad altre malattie devastanti. Prese dal sistema immunitario delle lama, nuovi anticorpi VHH tri-specifici potrebbero attaccare più cellule cancerose contemporaneamente e fermare diversi tipi di virus in una sola volta, offrendo un'opzione promettente per la sanità.

  
  

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  Semplificando la produzione di anticorpi VHH multi-funzionali

  La produzione la produzione di anticorpi VHH multi-funzionali da parte di Yaohan è estremamente efficiente e fluida. I ricercatori sono in grado di progettare e testare anticorpi utilizzando la tecnologia appropriata di display a fagi, che rappresenta un passo fondamentale in un campo di ricerca medica in rapida evoluzione. Il loro modo unico di produrre tali anticorpi significa che vengono prodotti in grande quantità senza sacrificare la qualità.

  
  

Why choose Yaohai Produzione di VHH tri-specifici?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione Tri-specifica VHH. Siamo specialisti in molti microorganismi, come segretione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e solubilità intracellulare batterica, e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di VHH tri-specifici per il settore biologico, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e di forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche attive conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-ripiene sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-ripiene vengono riempite con un equivalente di 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono disponibili per le consegne internazionali.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle regolamentazioni internazionali. Il nostro team di esperti regolatori ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative dell'US FDA, Produzione Tri-specifica VHH, Australia TGA e Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato le prime ispezioni di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui terapeutici e vaccini prodotti da microbi per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per la produzione Tri-specifica di VHH e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, ai metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo consegnato più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e Cina NMPA. La nostra competenza professionale ed esperienza ci permette di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

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