Produzione VHH tri-specifica

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  Ottimizzazione della produzione di anticorpi trispecifici per uso terapeutico

  Si illustra la versatilità della creazione di anticorpi VHH tri-specifici e il potenziale che ha per lo sviluppo di anticorpi. Con alcuni trucchi extra che i ricercatori giocano con le proprietà VHH, questi anticorpi possono effettivamente svolgere più attività. Ciò è importante perché suggerisce che un singolo anticorpo potrebbe trattare più sintomi.

  
  

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  Rivoluzionare la progettazione degli anticorpi con la tecnologia VHH tri-specifica

  Potrebbe avere tutti i tipi di applicazioni in medicina. Le speranze sembrano realistiche: potrebbe rivoluzionare i nostri approcci al cancro, alla sepsi e ad altre malattie devastanti. Presi in prestito dal sistema immunitario dei lama, i nuovi anticorpi VHH tri-specifici potrebbero colpire più cellule cancerose in una e fermare più tipi di virus contemporaneamente, presentando un'opzione promettente per l'assistenza sanitaria.

  
  

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  Semplificazione della produzione di anticorpi VHH multifunzionali

  Le produzione di anticorpi VHH multifunzionali di Yaohan è estremamente efficiente e fluido. I ricercatori sono in grado di progettare e testare anticorpi utilizzando la giusta tecnologia di phage display, che è un passaggio cruciale in un campo di ricerca medica in così rapida evoluzione. Il loro modo unico di produrre tali anticorpi significa che vengono prodotti in grandi volumi senza sacrificare la qualità.

  
  

Perché scegliere la produzione VHH specifica di Yaohai Tri?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione di VHH Tri-specifica. Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di prodotti biologici Tri-specific VHH Production, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di strutture moderne e forti capacità di RD e produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3ml. Il nostro impianto di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono prontamente disponibili per la consegna internazionale.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici, integra qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità pienamente conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative della FDA statunitense, della produzione Tri-specific VHH, dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto dalla Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti da microbi per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD di produzione VHH specifiche per tre e di tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di cellule, metodi e processi di ceppi microbici, fino alla produzione commerciale e clinica, che garantisce l'implementazione di successo di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le leggi della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

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