Produzione di NGF ricombinante

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  Il percorso della produzione di NGF ricombinante".

  Gli scienziati di Yaohai hanno trascorso molti anni lavorando duramente per creare l'NGF ricombinante. Imperterriti, hanno iniziato studiando i modi in cui l'NGF opera all'interno del corpo e la sua funzione critica nel mantenimento del benessere generale dei nostri nervi. Studiando l'NGF, hanno imparato come altri laboratori creano farmaci in modo da insegnare loro le migliori pratiche.

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  Esame del processo di produzione di NGF ricombinante".

  La produzione di NGF ricombinante non è così semplice. Questo processo richiede una serie di passaggi complessi. In questa fase, gli scienziati devono padroneggiare la creazione di cellule speciali in laboratorio che producono NGF. Queste cellule sono fondamentali perché saranno quelle che produrranno l'NGF di cui le persone hanno bisogno. Successivamente, i ricercatori devono convincere queste cellule create in laboratorio a generare NGF. Ma dopo che le cellule hanno prodotto NGF, gli scienziati devono strapparglielo. L'NGF dovrà anche essere purificato, sicuro e pronto per l'uso umano.

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  Esplorare il potenziale della produzione di NGF ricombinante".

  Secondo Yaohai, il NGF ricombinante può aiutare a intorpidire molti problemi nervosi individuali così com'è! La speranza con questo nuovo medicinale è che sarà meno tossico e più potente di altri tipi di medicinali NGF sul mercato. Inoltre, è probabile che il NGF ricombinante sia più facile ed economico da produrre. In tal modo, ciò significherebbe che più persone sarebbero in grado di trarre vantaggio da un medicinale molto utile che potrebbe migliorare drasticamente le loro vite.

Perché scegliere Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di prodotti biologici Recombinant NGF Manufacturing, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di strutture moderne e forti capacità di RD e produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3ml. Il nostro impianto di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono prontamente disponibili per la consegna internazionale.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team normativo ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche la produzione di NGF ricombinante e la NMPA cinese sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come la produzione di NGF ricombinante di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Questo ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione della produzione di NGF ricombinante. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

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