Produzione di Antigene Tumorali Recombinanti

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  I vantaggi della produzione di antigeni tumorali ricombinanti

  Ci dà anche la possibilità di produrle su larga scala in modo sicuro -poiché disponiamo dei geni, possiamo inserirli teoricamente in qualsiasi organismo in grado di produrre molte proteine per uso industriale in un ambiente sicuro e regolamentato. Se sappiamo quali geni vengono utilizzati, possiamo confermare che le proteine saranno non tossiche per gli umani e che tratteranno efficacemente il cancro.

  
  

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  L'utilizzo degli antigeni tumorali ricombinanti

  Terapia contro il cancro approcci utilizzando antigeni tumorali ricombinanti. Uno di questi metodi è attraverso i vaccini. Inoltre, questi vaccini sono associati a un ridotto rischio per diversi tipi di cancro. Questo si farebbe addestrando il proprio corpo a riconoscere e uccidere le cellule cancerose nel caso entrassero nel tuo sistema. È come addestrare i tuoi guardie del corpo a identificare le cattive cellule e assicurarsi che vengano fermate prima di diffondersi ulteriormente.

  
  

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  Tecniche innovative per l'ingegneria di antigeni tumorali ricombinanti per combattere il cancro.

  La sceneggiatori a Yaohan sono come quelli che vanno a scuola al mattino e generano una proteina migliore. Ogni giorno lavorano per creare nuove tecnologie che migliorano queste proteine che combattono il cancro. Un esempio è la creazione di proteine anticancro migliori per un tipo specifico di cancro. In questo modo, diventano ancora più forti nell'attacco di prima, poiché le hai addestrate ad attaccare solo celle specifiche. Possono codificare proteine in grado di scatenare una risposta immunitaria più forte. Ciò significherà sostanzialmente che il corpo dovrà sforzarsi molto di più per uccidere qualsiasi cancro presente nel tuo corpo.

  
  

Why choose Yaohai Produzione di Antigene Tumorali Recombinanti?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, produzione di antigeni tumorali ricombinanti, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in una varietà di microorganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare e i corpi di inclusione batterici (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di Produzione di Antigeni Tumorali Ricombinanti, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo allestito un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la Ricerca e Sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppa microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per la produzione di Antigeni Tumorali Ricombinanti.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolamentari. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle regolamentazioni internazionali. Il nostro team di esperti regolamentari ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regolamentazioni della US FDA, della Produzione di Antigeni Tumorali Ricombinanti, dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato le prime verifiche di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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