Produzione di proteasi IgA1 ricombinante

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  Una guida completa alla produzione della proteasi IgA1 ricombinante.

  La fase successiva è la fermentazione. In questa fase, le cellule ospiti vengono coltivate in un enorme apparato chiamato bioreattore. La proteasi IgA1 ricombinante viene espressa nelle cellule ospiti in seguito alla crescita e all'espansione dell'espressione. L'enzima viene prodotto nel brodo di fermentazione e gli scienziati lo recuperano dopo che ne è stata creata una quantità sufficiente.

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  L'importanza della produzione della proteasi IgA1 ricombinante.

  Gli ultimi due passaggi sono la filtrazione e la formulazione. Attraverso vari meccanismi, rimuoviamo qualsiasi impurità rimanente e rendiamo l'enzima pronto (il complesso stesso) per l'uso. È essenziale eseguire questi passaggi in dettaglio affinché la proteasi IgA1 ricombinante risultante sia di buona qualità e possa 22,27essere applicata per vari scopi.

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  Innovazioni nella produzione della proteasi IgA1 ricombinante.

  Inoltre, uno dei progressi più importanti nel nostro studio è stato rappresentato dalle tecniche di screening ad alto rendimento. Questi metodi facilitano uno screening efficiente delle cellule ospiti per l'ospite di produzione ottimale richiesto e possono essere generalmente applicati per sviluppare altri ceppi ospiti produttori di proteasi IgA1 ricombinante. Ciò farà risparmiare molto tempo e risorse, nello stesso modo in cui abbiamo già semplificato il processo di produzione.

Perché scegliere la produzione di proteasi IgA1 ricombinante di Yaohai?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti della Recombinant IgA1 Protease Manufacturing e dell'EU EMA. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una struttura avanzata dotata di strutture moderne e solide capacità di produzione RD. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione di proteasi IgA1 ricombinante per le vie è da 1 ml a 25 ml, mentre le siringhe preriempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono la produzione di proteasi IgA1 ricombinante per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

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