Produzione di FGF ricombinante

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  Pronto per la produzione su scala commerciale di FGF ricombinante

  Ma non si tratta solo di sfornare grandi quantità di medicine. Yaohai è anche estremamente preoccupata per la sicurezza e l'efficacia delle medicine che produce. Eseguono test su ogni lotto di medicine per assicurarsi che contenga la giusta quantità di FGF. Si assicurano anche che non vi sia contaminazione con sostanze tossiche o altri farmaci che potrebbero minacciare le persone.

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  Garantire efficienza e purezza nella produzione di FGF ricombinante

  Yaohai ha capito come massimizzare la quantità di FGF che possono ottenere da ogni lotto di cellule. Utilizzano anche uno speciale processo chiamato cromatografia. Questo è il processo che consente loro di isolare tutti i vari componenti del medicinale. Questo lascia l'FGF come unico vettore all'interno del prodotto finale, evitando così contaminazione e rumore di fondo per il medicinale.

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  Innovazioni nella produzione di FGF ricombinante per applicazioni terapeutiche

  Un'altra novità che stanno realizzando con Recombinant FGF è aiutare le persone che hanno problemi alle ossa. FGF può stimolare le ossa a crescere a una velocità maggiore e a ripararsi in modo più efficace. Yaohai sta sviluppando un metodo per iniettare Recombinant FGF direttamente nell'osso, il che promuoverà la guarigione e il recupero nelle persone con problemi legati alle ossa.

Perché scegliere Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura avanzata dotata di strutture avanzate e di solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance per la fermentazione disponibili sono da 100 L, 500 L, 1000 L e 2000 L. Il volume di riempimento varia da 1 ml a Recombinant FGF Manufacturing. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole sfuse prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti della Recombinant FGF Manufacturing e dell'EU EMA. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, umani e animali. salute. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule, alla progettazione di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, il che garantisce la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nell'uso di fonti microbiche. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra conoscenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO di produzione di FGF ricombinanti.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato una varietà di modalità, tra cui subunità ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione intracellulare ed extracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e i batteri intracellulari solubili e con corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione per la produzione di FGF ricombinanti per sviluppare vaccini basati su batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa e riducendo i costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità per immettere sul mercato i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente.

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