Produzione di sostanze farmaceutiche microbiche

• 

  Garantire la qualità e la purezza nella produzione di sostanze farmacologiche microbiche

  La sicurezza è la priorità numero uno di Yaohai. Si assicurano che tutti i medicinali che sviluppano siano sicuri per chiunque e soddisfino gli standard di qualità. Testano i microbi per verificarne la purezza e anche che siano privi di sostanze nocive prima e dopo la coltivazione. Yaohai Produzione microbica per la fornitura clinica  inoltre, esaminano le proteine ​​prodotte dai microbi per assicurarsi che non siano dannose per gli esseri umani. Ciò è altamente necessario, perché la presenza di sostanze nocive nei farmaci può farci ammalare o avere effetti collaterali. Yaohai garantisce la sicurezza dei pazienti aderendo a rigide regole e protocolli. 

  
  

• 

  Innovazione e progressi nei processi di produzione di sostanze farmacologiche microbiche

  Come direbbe Yaohai: non smette mai di migliorare e di trovare modi per migliorare la medicina. La maggior parte del loro tempo è dedicata alla ricerca di nuovi metodi, alla ricerca di tecniche per coltivare microbi e produrre farmaci in modo più efficace. Stanno anche cercando nuove specie di microbi che possano secernere le proteine ​​uniche utilizzate nella produzione della prossima generazione di farmaci. Mentre questa volontà di esplorare modi nuovi e creativi è ciò che mantiene Yaohai in prima linea in un lavoro così cruciale in medicina. Possono sviluppare nuovi usi per i farmaci attuali e utilizzare farmaci mai pensati prima che hanno il potenziale per curare ancora più persone. 

  
  

• 

  Soddisfare le esigenze della medicina moderna".

  Ci sono così tante persone che hanno bisogno di farmaci, e ogni giorno di più, man mano che i processi delle malattie cambiano e le popolazioni proliferano. Questo è qualcosa che Yaohai può capire molto bene, poiché conosce l'importanza di produrre farmaci sicuri per tutti. L'obiettivo per loro non è solo quello di generare medicine efficaci, ma anche accessibili e ampiamente distribuite. Questa accessibilità aiuta a migliorare la salute e il benessere di tutti in tutto il mondo. Yaohai sta rendendo la sua medicina disponibile a tutti nella comunità, facendo così del bene alla società in generale. 

  
  

Perché scegliere Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono la produzione di sostanze farmacologiche microbiche per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di sostanze farmaceutiche microbiche, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari, peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, produzione di sostanze farmacologiche microbiche extracellulari e intracellulari (rese fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (rese fino a 10 g/L). Disponiamo inoltre della piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, aumentando le rese dei prodotti e riducendo i costi. Disponiamo di un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e la produzione di sostanze farmaceutiche microbiche. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in ​​tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

Categorie di prodotti correlati

• Modalità di biologia microbica
• Sviluppo e produzione di prodotti biologici microbici
• Produzione di sostanze farmaceutiche microbiche

Non trovi quello che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.