Produzione di Carbossipeptidasi G2

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  Innovazioni nella produzione di Carboxipeptidasi G2 per rendimenti migliorati

  Yaohai sta già cercando modi più efficienti per produrre ancora più Carboxypeptidase G2. Un'interessante nuova opzione potrebbe essere l'utilizzo di cellule (ingegnerizzate o meno) che producono naturalmente livelli abbondanti dell'enzima. La struttura potrebbe contenere anche Yaohai in riproduzione già pronta. Carbossipeptidasi G2 1 , aiutando Yaohai a tenere il passo con la crescente richiesta di questo enzima essenziale. Chicago o altrove, ciò ci permette di inserire i pazienti e analizzare più facilmente le caratteristiche uniche dei casi.

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  Tecniche avanzate di purificazione e formulazione di Carboxipeptidasi G2

  La Carboxypeptidase G2 ha colmato questo vuoto fornendo tecnologia e sistemi di prim'ordine, dice Yaohai. Sono molto attenti a pulire tutto e assicurarsi che tutto venga fatto in modo sicuro, così i loro prodotti risultano molto puliti. Quindi, producono l'enzima esattamente su ordinazione e questo tipo di specificità li porta ad agire in modo più specifico in casi diversi. È importante poiché potrebbe cambiare il bisogno del paziente in termini di dosaggio e forma dell'enzima.

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  Garantire qualità e coerenza nella produzione di Carboxipeptidasi G2

  Yaohai fornisce prodotti di qualità e affidabili. Il Yaohai GM-CSF 1 utilizzare una tecnica potente e non ambigua al fine di confermare la purezza da lotto a lotto di tutta l'attività della Carboxipeptidasi G2. B) Il loro test analizza l'intero lotto. Possono creare un prodotto che soddisfa i loro clienti e fornire le migliori cure ai pazienti, comprendendo l'importanza dei test approfonditi.

Why choose Yaohai Produzione di Carbossipeptidasi G2?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include la produzione di Carboxipeptidasi G2 nonché questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispetto delle normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Australian TGA e la Cinese NMPA sono soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione dei sistemi ISO9001 di Gestione della Qualità, ISO14001 di Gestione Ambientale e ISO45001 di Sicurezza e Salute sul Lavoro.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e Sviluppo e per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sottounità cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Con un team tecnologico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i tuoi prodotti più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializza nella produzione di Carboxypeptidasi G2. Abbiamo costruito un moderno impianto di produzione con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce nonché aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, esseri umani e animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo così il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per la produzione di Carboxipeptidasi G2.

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