Vaccini coniugati
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Sì
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DS o DP: vaccini coniugati
ad esempio, vaccini pneumococcici, meningococcici.
Intermedio: proteine portatrici
ad esempio, VLP, CRM197, tossina del tetano, ecc.
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Servizi CRDMO per vaccini, inclusi intermedi, sostanze farmaceutiche (DS) o prodotti farmaceutici (DP) [grado GMP]
- Preparazione di campioni di ricerca;
- Creazione di banche cellulari microbiche;
- Sviluppo del processo, come fermentazione, purificazione e formulazione;
- Sviluppo di metodi analitici;
- Produzione GMP di batteri vivi o sottounità estratte (Laboratorio BSL-1/BSL-2);
- Controllo della qualità dei prodotti;
- Affari regolatori.
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