Tumor nekrózis faktor (TNF) gyártása

• 

  A TNF-termelés lebontása lépésről lépésre

  A készítmény: Ezt követően a TNF fehérjét megtisztítják és felhasználóbarát formába fordítják, hogy a betegek el tudják vinni. Ez lehet egy gyógymód vagy injekció, amelyet az egészségügyi szakemberek használhatnak szenvedőik megsegítésére.

• 

  Előrelépések és lehetőségek

  TNF TERMELÉS Tehát az utóbbi időben nagyon izgalmas fejlemények történtek a TNF előállításában. Ezek az előrelépések lehetővé tették olyan TNF-fehérjék létrehozását, amelyek nemcsak biztonságosabbak, hanem kevésbé immunogének is. Mindazok a TNF-termékek, amelyeket most készítünk, nemcsak biztonságosak, hanem nagyon erős hatással is vannak számos különböző betegségre. Ezenkívül a TNF-termelés egyre növekvő terület, és így számos potenciális lehetőséget kínál a különböző típusú TNF-alapú kezelések számára. Ezek az új módozatok képesek olyan módon átalakítani az egészségügyi ellátást, amely érdemi változást kínál sok beteg számára.

• 

  Bonyolultságok kezelése a folyamatban

  Míg a TNF megléte kritikus fontosságú, azt is nehéz előállítani, és nagyon biztonságos módon kell tömöríteni. Bármilyen idegen anyag vagy szennyeződés, amely a gyártás vagy a kezelés során szennyezi a végterméket, veszélyeztetheti a TNF-terápiára szoruló betegeket. Problémák, amelyek abból is adódhatnak, ahogyan a fehérjét előállítják, hogyan formálják és tárolják. Ennek ellenére versenytársa, a Yaohai Company elkötelezett amellett, hogy megbirkózik ezekkel a kihívásokkal. Ezek erős immunszuppresszív szerek, ezért alkalmazzák a legkorszerűbb technológiákat és szigorú minőségellenőrzéseket a betegek számára biztonságos TNF-termékek előállításához.

Miért válassza a Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) gyártását?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi Tumor Necrosis Factor (TNF) gyártási folyamatnak és a világ minden táján érvényes szabályozásnak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai bevezetések felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS az intracelluláris és más mikroorganizmusok. szekréciós (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a Tumor Necrosis Faktor (TNF) létrehozására Vakcinák gyártása Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában a termelési folyamatok optimalizálása a hozamok növelése és a magas színvonalú szállítási technológiánk lehetővé teszi a magas színvonalú szállítási költséget csökkentjük hogy egyedi termékeit gyorsabban eljuttassuk a piacra

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és a tumor nekrózis faktor (TNF) gyártása. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás
• GLP-1 töredékgyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.