A csonka plazmin létrehozása egyáltalán nem egyszerű, amiben a Yaohai úttörő. A plazminból lecsonkított enzim egy kulcsfontosságú enzim, amely a vérrögök kezelésében működik testünkben. A vérrögök halálosak lehetnek, és megakadályozzák a véráramlást. Éppen ezért elengedhetetlen, hogy elegendő csonka plazmin legyen. A csonka plazmin gyorsabban bontja le a vérrögöket, ahol fontos lenne, hogy elegendő legyen a szervezetben, és ez segít az emberek megfelelő gondozásában.
A Yaohai új stratégiákat fejleszt ki a csonka plazmin, mint izgalmas gyógyszerjelölt előállítására. Ezek a korszerű technikák nagyon kényesek a felhasználó számára, mivel felgyorsíthatják a konstrukciók elkészítését. Ez viszont nagyobb összmennyiségű csonkolt plazmint termel egy meghatározott időtartam alatt. Minél több csonka plazmint termelnek, annál nagyobb az esélye annak, hogy az emberek időben megkapják a kezelést, ha vérrögök alakulnak ki.
A Yaohai sok új kísérletet is tett a csonka plazmin előállítására. Akupresszúrás gépek – Speciális gépek használata, amelyek elősegítik a módszer nagyobb hatékonyságú és gyorsabb végrehajtását. Ezeknek a gépeknek az a célja, hogy a dolgozók sokkal rövidebb plazminazonosítókat állítsanak elő az idő töredéke alatt. A Yaohai azon is dolgozik, hogy jobban megtisztítsa a termelésben lévő csonka plazmint. Az enzim megtisztításával lehetővé teszi a terápia számára, hogy javítsa a betegek kezelését, és ezzel biztosítjuk, hogy a lehető legjobb kezelést tudjuk biztosítani számukra.
A Yaohai emellett a csonka plazmin termelését is racionalizálja. Ez azt jelenti, hogy mindenki számára leegyszerűsítik a gyártási folyamatot. A szűk keresztmetszetek csökkentése érdekében ezt úgy tehetik meg, hogy kiiktatják a folyamat azon lépéseit, amelyek semmilyen értéket nem kínálnak. Elkerülik ezeket a további lépéseket, így időt és pénzt takarítanak meg. Azáltal, hogy egyszerűbbé tesszük a folyamatot, lehetővé tesszük a dolgozók számára, hogy a csúcsminőségű csonka plazmin előállítására koncentrálhassanak anélkül, hogy minden más tevékenységük elkerülné őket.
A Yaohai javítja a csonka plazmin termelését, amely megoldás a rászorulók számára. A plazminogén egy olyan anyag, amely a felgyülemlett vér felbomlását végzi, és amikor aktiválódik, csonka plazminná válik, ami létfontosságú a nagy vérrögök kialakulásának megelőzésében, amelyek halálosak lehetnek. A probléma abban rejlik, hogy ha nincs elég plazmin, amelyet Ön hasított és elpusztított a szervezetében, akkor előfordulhat, hogy a vérrög nem tud lebomlani, ami súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet. A Yaohai termelési fejlődésének köszönhetően a további kezelés több ember éli le életét anélkül, hogy aggódna az őket veszélyeztető vérrögök miatt.
A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb csonka plazmin gyártása, egyesíti a szabályozási ügyeket és a minőség-ellenőrzést. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak szerte a világon. Szabályozói csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Kiváló minőségű termékekkel biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 liter és a Truncated Plasmin Manufacturing között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, mint például a rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a csonka plazmingyártással. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.
A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok csonka plazmingyártásának vezető vállalata Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek alkalmasak az emberi, állatorvosi és kisállat-egészségügyi kezelésre. Korszerű RD, valamint gyártástechnológiai platformjaink a teljes folyamatot lefedik, a mikrobatörzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ezzel biztosítva a legkorszerűbb megoldások sikeres szállítását. Nagy mennyiségű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és támogatjuk ügyfeleinket az olyan szabályozások leküzdésében, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk.