RNS liofilizálási protokoll

• 

  Az RNS stabilitásának maximalizálása liofilizálási technikákkal

  Az RNS tárolása: A fagyasztva szárítás befejezése után a frissen fagyasztva szárított RNS-ünk szép szilárd formában, tárolásra kész állapotban marad. Ügyeljen arra, hogy az RNS tiszta és száraz csőben legyen. Ezt a csövet viszonylag hosszú ideig tároljuk ultraalacsony hőmérsékletű fagyasztóban -80°C-on. Ily módon a VLP-RNS vakcina gyártás mindaddig biztonságban marad, amíg végül kutatásra nem használjuk.

• 

  Az RNS tárolása liofilizálással egyszerűbbé vált

  Liofilizálás), hogy értékes RNS-e stabilan és biztonságban legyen. Ez egy enyhe módszer, amely megvédi az RNS-t a sugárzó hőtől és a lebomlástól. Vigyáznunk kell az RNS-re, hogy ne törjön szét, mintha nem bánt volna óvatosan egy játékkal. Az RNS védelmében is sokat tehetünk. Például az RNáz nélküli speciális eszközök és reagensek lehetővé teszik az RNS nemkívánatos lebomlásának elkerülését. Ezen túlmenően kis mennyiségben ajánlatos RNS-t leadni, amely lehetővé teszi a gyorsabb száradást és minimalizálja a szárítás során bekövetkező károsodás lehetőségét.

• 

  Az RNS integritásának megőrzése hosszú távú tároláshoz liofilizálási protokoll segítségével

  Az RNS ugyanis instabil és nehezen tárolható, főleg akkor, ha hosszú ideig stabilnak kell lennie. A fagyasztva szárítás azonban megkönnyítette ezt, és lehetővé tette a Reporter saRNA-t is. Fagyasztva megszáríthatja, és tiszta, száraz csőben -80°C-on tarthatja a későbbi kutatásokhoz. Ez megkönnyíti az RNS összegyűjtését a tudósok számára, ha szükségük van rá kísérleteikhez.

Miért válassza a Yaohai RNS liofilizálási protokollt?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  Az RNS Liofilizációs Protokoll vezető szerepet tölt be a mikrobiális biológiai CDMO területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  Az RNA Liofilizációs Protokoll a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek RNS Liofilizációs Protokolljával. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb RNS-liofilizálási protokollja, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai mintákat kínál. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.