Az RNA fenntartja a sejteink működését vagy arra készteti, hogy tovább működjenek. Ez fontos, mert hosszú láncú fehérjelek létrehozásához vezet, amelyek segítenek a sértett szövetek javításában, a betegségek elleni küzdelemben és a növekedésben. Az RNA üzenetküldő, amely azt mondja a sejteknek, hogy milyen fehérjeket építsenek ki. De az RNA roppant, és könnyen törhet, ha pihen, mint egy finom virág, amely összezárulhat, ha nem kezelik odafigyeléssel. Ezért figyelnünk kell arra, hogy az RNA egészséges és biztonságos legyen. Ezt lyofillizációval tehetjük meg. Biztosítjuk, hogy az együtthatókban minden víztartalom eltávolítva legyen a lyofillizáció használatával.
Olyan, mintha egy limonádét veszel, és az tömbben marad, mert elkezd hideg lenni és megfrozni, de amint kivened a tömbről a -9C-fokos hőmérsékletű szekrényből, akkor az víz egyszerűen úgy tűnik, hogy kihalványodik az evaporáció miatt. Hasonlóképpen, ezt a módszert már régóta használják biológiai minták, beleértve az RNA-t is, megtartására. Nagyon megbízható az RNA-károsodás elkerülésére, és biztos kell lennünk abban, hogy pontosan úgy történik, mintha ugyanazt a folyamatot ismételnénk.
A mRNA Plazmid Gyártás a mintát egy gépre tették. Ez a szerszám alacsony hőmérsékleten fagyasztja a mintát, majd kiveve a vizet, átalakítja folyadékból szilárdanyagba. Így tehát, mintha jégkockákat csinálnánk a vizből, de nem csak fagyassuk meg a vizet; nem, teljesen kiismerjük is.
RNA tárolása: Amikor befejeződött a lyofilizálás, frissen lyofilizált RNA-t kapunk szilárd formában, amely tárolásra kész. Győződjön meg arról, hogy az RNA-t tiszta és száraz csövesben tartjuk. Ennek a csövet az ultraalacsony hőmérsékletű hűtőszekrényben tároljuk -80°C-on. Ezzel a módszerrel VLP-RNA Oltás Gyártás biztonságosan marad, amíg végül nem használjuk fel a kutatás céljából.
A lyofilizáció) segítségével tartjuk az értékes RNA stabilitását és biztonságát. Ez egy enyhe módszer, amely védjezi az RNA-t a sugárzó hőtől és a degradációtól. Jól kell gondoskodnunk az RNA-ról, hogy ne szedezzen el, mintha nem kezeltenénk egy játékot óvatosan. Továbbá nagy oldalra ismenhetünk annak védelme érdekében. Például, speciális eszközök és reagenszek használata RNase mentesen lehetővé teszi bármilyen kívánatlan RNA degradáció elkerülését. Emellett ajánlatos kisebb mennyiségű RNA felhasználata egyszerre, ami gyorsabb szárítást tesz lehetővé és minimalizálja a szárítás során jelentkező káros hatások lehetőségét.
Az RNA ugyanis instabil és nehéz tárolni, főként ha hosszú időre szükség van rá stabil maradásához. A keményfagyasztás viszont megkönnyítette ezt és lehetővé tette a Reporter saRNA használatát. Fagyasztani tudják és tárolni egy tiszta, száraz csövesben -80°C-on későbbi kutatási tanulmányokért. Ez könnyebbé teszi a tudósok számára az RNA gyűjtését, amikor szükség van rá az experimentumokhoz.
Az RNA Lyophilization Protocol a vezető mikrobiológiai biologikumok fejlesztésében és gyártásában (CDMO). A figyelmeinket a mikrobiálisan termelt vakcinákra és terápiákra összpontosítottuk, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiális társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán keresztül, folyamat- és módszerfejlesztésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával széles körű ismeretanyagot gyűjtöttünk a mikrobia alapú bioprocessekkel kapcsolatban. Több mint 200 projekt sikeresen befejezett, és segítjük ügyfeleinket a szabályozási követelmények betartásában, például az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA szabályainak megfelelésében. Segítjük őket az Ausztráliai TGA és Kína NMPA navigálásában. Professzionális tapasztalataink és bőséges élményeink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
Az RNA Liofilizációs Protokoll a Top 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási ügyek integrálva vannak. Megállapítottunk egy erős minőség-rendszer, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapatunk jól ismeri a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és első osztályú termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelesített Minőséges Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk felülvizsgálatára. Emellett megtettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különböző módszerekkel dolgoztunk, például olyan vakcina RNA lyofilizációs protokollal (beleértve a peptidjeket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikrobiológiai házigazdára, beleértve a torját extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplazmikus sérelmésként, oldható intracellulárisaként és inkluziós testekként (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal bakteriális vakcinák létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésére, termékkiadaság növelésére és gyártási költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön kizárólagos termékeit.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az RNA Liofilizációs Protokoll egyik legjobb 10 szakembere, mikrobiológiai fermentációban specializálódott. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességeket és haladó infrastruktúrát kínál. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor van a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, kartridzs-ek és előre tölthető szúrágyszerek számára. A használatra elérhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre tölthető szúrágyszerek vagy kartridzs-ek töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP tanúsítványt kapott, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.