Nagyszabású inzulintisztítási eljárás

• Az inzulin beszerzésének módjai

  Az összegyűjtött anyagok felhasználásával a Yaohaithose az inzulin eltávolításának módja. Egyesek gyorsabbak és kevesebb energiát fogyasztanak, mint mások. Ezen túlmenően, némelyikkel kényelmetlenebb a munka, amikor több egységnyi inzulint készítenek. Frantisek StranskyEgy vegyületet használnak a többi anyag emésztésére, az inzulin izolálására egy régóta fennálló folyamat során. Ez kémiailag nagyon drága. Ezen kívül speciális gépeket használnak az elválasztásra vegyszerek nélkül. Humán cink inzulin (lente) Ez egy automatizált rendszer, amely időt takarít meg, és különösen nagyüzemi gyártásnál jobb lehetőségnek tekinthető.

• Inzulingyárak

  Amikor sok inzulint kell előállítanunk, emberek helyett gyárakat használunk – hatalmas épületeket, tele gépekkel. Kapcsolódó | Lehetséges, hogy biztonságosabb és gyorsabb inzulint állíthatunk elő, mint ahogyan kézzel készítjük, de ennek eléréséhez rengeteg tervezésünk van... Így biztosítjuk, hogy minden szakasz ne szakítsa meg a többi lépést. Ez azt jelenti, hogy egy kis irányítást kell végeznünk. Másodszor, gondoskodnunk kell arról, hogy mindenből mindig a megfelelő mennyiséget használjuk fel, Növekedési hormon 1 hogy elkerüljük az anyag- vagy energiapazarlást. 

• Az inzulintermelés maximalizálása

  Amikor inzulint termelünk, az az elképzelés, hogy annyit állítsunk elő belőle, amennyit elő lehet állítani: semmi sem marad el. Ezenkívül azt is ellenőrizni akartuk, hogy az általunk készített inzulin tiszta-e. Más szóval, nem tartalmazhat további olyan anyagokat, amelyek felelősek az emberi kockázatért. Ezt csak akkor tudjuk megtenni, ha sok-sok tesztet elvégeztünk arra vonatkozóan, hogyan viselkedik az inzulinunk jó helyzetekben. Ez azért van, hogy ellenőrizzük az inzulin minőségét. Azt is ellenőriznünk kell, hogy megfelelő mennyiségű vegyszert alkalmazunk, és minden berendezés működik. Kielégítő inzulin Világszerte emberek millióinak kell naponta vérinzulint használniuk, ha nem, ahhoz, hogy Ön egészséges maradhasson, és így megőrizze azt. Elkerülhetetlen, hogy minél több ember él a bolygón, annál több inzulinra lesz szükség. Éppen ezért folyamatosan keresnünk kell a termék finomításának jobb, hatékonyabb módszereit. Előre kevert inzulin Mindig próbálunk új utakat találni a gyorsabb, olcsóbb és fenntarthatóbb közlekedéshez. Ezenkívül az inzulin tisztításához teljesen jelenlegi megfelelő technológiákat kell alkalmazni.

Miért válassza a Yaohai nagyléptékű inzulintisztító eljárást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a nagyléptékű inzulintisztítási folyamatokra specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési térfogat 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a nagyszabású inzulintisztítási eljárás és a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek nagyléptékű inzulintisztítási eljárása. Többféle mikrobiális gazdaszervezetre specializálódtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (15 g/l hozamig) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és Large-scale Insulin Purification Process követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.