Nagyszabású inzulintisztítási eljárás

• Az inzulin beszerzésének módjai

  Az összegyűjtött anyagok felhasználásával a Yaohaithose az inzulin eltávolításának módja. Egyesek gyorsabbak és kevesebb energiát fogyasztanak, mint mások. Ezen túlmenően, némelyikkel kényelmetlenebb a munka, amikor több egységnyi inzulint készítenek. Frantisek StranskyEgy vegyületet használnak a többi anyag emésztésére, az inzulin izolálására egy régóta fennálló folyamat során. Ez kémiailag nagyon drága. Ezen kívül speciális gépeket használnak az elválasztásra vegyszerek nélkül. Humán cink inzulin (lente) Ez egy automatizált rendszer, amely időt takarít meg, és különösen nagyüzemi gyártásnál jobb lehetőségnek tekinthető.

• Inzulingyárak

  Amikor sok inzulint kell előállítanunk, emberek helyett gyárakat használunk – hatalmas épületeket, tele gépekkel. Kapcsolódó | Lehetséges, hogy biztonságosabb és gyorsabb inzulint termelünk, mint ahogyan kézzel készítjük, de ennek eléréséhez rengeteg tervezésünk van... Így nem szakítjuk meg a többi lépést minden szakaszban. Ez azt jelenti, hogy egy kis irányítást kell végeznünk. Másodszor, gondoskodnunk kell arról, hogy mindenből mindig a megfelelő mennyiséget használjuk fel, Növekedési hormon 1 hogy elkerüljük az anyag- vagy energiapazarlást. 

• Az inzulintermelés maximalizálása

  Amikor inzulint termelünk, az az elképzelés, hogy annyit állítsunk elő belőle, amennyit elő lehet állítani: semmi sem marad el. Ezenkívül azt is ellenőrizni akartuk, hogy az általunk készített inzulin tiszta-e. Más szóval, nem tartalmazhat további olyan anyagokat, amelyek felelősek az emberi kockázatért. Ezt csak akkor tudjuk megtenni, ha sok-sok tesztet elvégeztünk arra vonatkozóan, hogyan viselkedik az inzulinunk jó helyzetekben. Ez azért van, hogy ellenőrizzük az inzulin minőségét. Azt is ellenőriznünk kell, hogy megfelelő mennyiségű vegyszert alkalmazunk, és minden berendezés működik. Kielégítő inzulin Világszerte emberek millióinak kell naponta vérinzulint használniuk, ha nem, ahhoz, hogy Ön egészséges maradhasson, és így megőrizze azt. Elkerülhetetlen, hogy minél több ember él a bolygón, annál több inzulinra lesz szükség. Éppen ezért folyamatosan keresnünk kell a termék finomításának jobb, hatékonyabb módszereit. Előre kevert inzulin Mindig próbálunk új utakat találni a gyorsabb, olcsóbb és fenntarthatóbb közlekedéshez. Ezenkívül az inzulin tisztításához teljesen jelenlegi megfelelő technológiákat kell alkalmazni. 

Miért válassza a Yaohai nagyléptékű inzulintisztító eljárást?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai termékek CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek nagyléptékű inzulintisztítási folyamatok az emberi, állatorvosi és háziállat-egészségügyi kezelésben. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások átjutásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS az intracelluláris és más mikroorganizmusok. szekréció (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a nagyszabású inzulintisztítási folyamat vakcinák létrehozásához Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, növeli a hozamot és csökkenti a költségeket. amelyek egyedülállóak gyorsabban a piacon

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A nagyléptékű inzulintisztítási folyamat a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket is magában foglal. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Létrehoztunk egy fejlett létesítményt, amely modern berendezésekkel és erős RD gyártási képességekkel van felszerelve. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. A nagyléptékű inzulintisztítási eljárás a viákhoz 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendők és a patronok töltési specifikációi 1–3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.