Interferon-alfa (IFN-alfa) gyártása

• 

  Innovatív gyártási technikák fejlesztése az IFN-alfához

  Sorozatunk első része olyan sejtekkel kezdődik, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy túltermeljék az IFN-alfát. Ezeket a sejteket bioreaktorban tenyésztik. A sejtek növekedése után sok erőfeszítést kell tenni az IFN-alfánk tisztítására és gondos tisztítására egy sor célzott lépésen keresztül. Ezzel megbizonyosodhatunk arról, hogy a végső megoldás higiénikus, tartós és orvosi alkalmazásokban használható.

• 

  Az IFN-alfa előállítására vonatkozó szabályozási követelmények eligazítása

  A Yaohai elkötelezett amellett, hogy kiváló minőségű IFN-alfát elérhetővé tegyen a világon minden beteg számára, és folytassa a termelési kapacitás bővítésére irányuló erőfeszítéseinket. A legkorszerűbb létesítményekkel és a területen tapasztalt szakembergárdával készen állunk a növekvő igények kielégítésére. Célunk, hogy az IFN-alfa kezelés a lehető leghamarabb és a lehető leghatékonyabban elvégezhető legyen, és megmentse a fertőzött betegek életét.

• 

  Az interferon-alfa termelésének növelése a globális forgalmazás érdekében

  Összefoglalva, az interferon-alfa (IFN-alfa) a szervezetben található kritikus fehérje, amely segít leküzdeni a vírusokat és sok más fenyegetést. A gyártási gyakorlatok fejlődésének és a biztonsággal kapcsolatos szabályozásoknak köszönhetően az IFN-alfa számos betegség jelentős terápiás szere lehet, beleértve a krónikus vírusfertőzéseket, mint a hepatitis C és a rák.

Miért válassza a Yaohai Interferon-alfa (IFN-alfa) gyártást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely az interferon-alfa (IFN-alfa) gyártására specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési mennyiség 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi interferon-alfa (IFN-alfa) gyártásnak és a világ minden táján érvényes előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos modalitásban vettünk részt, mint például alegység vakcinák rekombináns peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok egydoménes antitestek enzimek plazmid DNS az mRNS és más mikroorganizmusok extracellulárisan. Interferon-alfa (IFN-alfa) gyártás (akár 15 g/l hozam) és intracelluláris oldható baktériumok és zárványtest (akár 10 g/l hozam) Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is bakteriális vakcinák létrehozásához. egyedi termékei gyorsabban piacra kerülnek

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és interferon-alfa (IFN-alfa) gyártási CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás
• GLP-1 töredékgyártás
• GLP-1 mutáció előállítása

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.