GMP Cas9 Nuclease Manufacturing

• 

  A GMP-nukleázok legújabb fejlesztései a hatékony genomszerkesztés érdekében

  A Yaohai innovatív GMP Cas9 Nuclease technológiákat és protokollokat vezetett be, amelyek lehetővé teszik a kutatók számára a genom szerkesztésének egyszerű elvégzését. Az új és látszólag továbbfejlesztett rendszer hatékonyabban vágja le a géneket, és kevesebb „hibát” eredményez a szerkesztés során. Például az új módszer biztonságosabb és pontosabb, mint Bakteriofág Q VLP gyártás régebbi technikák. Egyedülálló módszerünk ezen enzimek létrehozására is megfizethetőbb. Mint ilyen, sokoldalú eszköz az új gyógyszereket, génterápiát és más genetikai kutatásokat vizsgáló laboratóriumok számára. Szeretnénk támogatni a tudósokat munkájukban azáltal, hogy jobb technológiával pontosabb és gyorsabb elemzést végezhetnek.

• 

  GMP Cas9 nukleáz termelés klinikai vizsgálatokhoz

  A Yaohai GMP Cas9 Nuclease kifejezetten klinikai vizsgálatokhoz készült. Betartjuk a szabályozó hatóságok által javasolt irányelveket – ez azt jelenti, hogy termékeink emberi fogyasztásra biztonságosak. A GMP Cas9 Nuclease a CRISPR technológiai terápia segítségével reményt ad az egészséges jövő felé E. coli fermentáció VLP-termeléshez betegségek kezelése génszerkesztő alkalmazásokkal. Az újszerű kezeléseket kutató kutatók számára ez döntő fontosságú, mivel ez biztosítja számukra, hogy ki tudják fejleszteni a kezelésüket

• 

  Megbízható és biztonságos CRISPR-eszközök biztosítása

  A Yaohai kiváló minőségű GMP Cas9 nukleázt állít elő, hogy biztosítsa a CRISPR kutatás és klinikai terápia biztonságát és megbízhatóságát. Valamennyi termékünket a legmagasabb színvonalon, a GMP irányelvek betartásával állítjuk elő. Ez nemcsak azt biztosítja, hogy az enzimek optimális működést biztosítsanak, hanem biztonságosabbak és hatékonyabbak is, mint más termékek, amelyek számos lehetséges mellékhatással járhatnak. Yaohainak fontolóra kell vennie azokat a tudósokat, akik támaszkodhatnak ott Analitikai módszerek plazmid DNS-hez hogy a géneket gyorsan és pontosan szerkeszteni tudják, ami elengedhetetlen a kutatásaik előrehaladásához.

Miért válassza a Yaohai GMP Cas9 Nuclease Manufacturing terméket?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a GMP Cas10 Nuclease Manufacturing 9 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai indítást. Garantálni tudjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek GMP Cas9 Nuclease Manufacturing az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások átjutásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, például rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a GMP Cas9 nukleázgyártással. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és magas színvonalú teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban vigyük piacra.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.