Prevladavanje izazova u pročišćavanju rekombinantnih proteina

Posljednjih desetljeća rekombinantni proteini pokazali su se ključnima u borbi protiv raznih bolesti, pokazujući veliki potencijal. S napretkom u genetičkom inženjeringu, napravljeni su značajni pomaci u istraživanju proteinskih lijekova. Tehnologije kao što su fuzijski proteini, peptidi i konstruirana antitijela diverzificirale su konstrukciju rekombinantnih proteina, omogućujući prilagodbu na temelju značajki bolesti i zahtjeva pacijenata.

Tijekom pripreme proteina mogu se pojaviti nečistoće koje mogu izazvati neželjene reakcije ili alergije. Ovaj članak sažima izazove s kojima se suočavaju u pročišćavanju složenih terapeutskih proteina i rješenja za njihovo prevladavanje. Ove metode imaju za cilj ubrzati razvoj novih proizvoda, skratiti rokove komercijalizacije i smanjiti troškove proizvodnje.

Kontroliranje smanjenja proteina

Kontinuirana ventilacija, kemijski inhibitori te podešavanje pH i temperature inhibiraju aktivnost reduktaze kako bi se osiguralo ispravno uparivanje disulfidnih veza, čime se održava struktura i aktivnost proteina.

Hvatanje proteina

Fuzijski proteini antitijela: Koristeći afinitetne smole kao što su protein A, G i L, hvatanje se izvodi na temelju karakteristika domena antitijela, sa sustavima pufera optimiziranim za povećanje stabilnosti.

Neoznačeni rekombinantni proteini: Korištenjem nespecifičnih metoda kao što su ionska izmjena (posebno CEX) i kromatografija hidrofobnih interakcija, odvajanje se postiže na temelju fizikalno-kemijskih svojstava proteina.

Stabilizirajući proteini

Optimiziranjem puferskog sustava, podešavanjem pH i koncentracije proteina, uvođenjem stabilizatora poput surfaktanata, smanjenjem utjecaja topline i sile smicanja te izbjegavanjem smrzavanja i dehidracije, stabilnost proteina je osigurana.

Uklanjanje agregata

Metode kao što su afinitetna kromatografija, ionska izmjena, kromatografija hidrofobnih interakcija i multimodalna kromatografija koriste se za učinkovito uklanjanje agregata na temelju fizikalno-kemijskih razlika između agregata i monomera.

Uklanjanje HCP-a

Dubinskom filtracijom, afinitetnom kromatografijom, ionskom izmjenom i kromatografijom hidrofobnih interakcija, u kombinaciji s optimiziranim uvjetima kao što su pH, koncentracija soli i temperatura, HCP se učinkovito uklanja kako bi se osigurala sigurnost, učinkovitost i stabilnost proizvoda.

Poboljšanje oporavka proteina

Odabir odgovarajućih dubinskih filtara i pufera za ispiranje smanjuje adsorpciju i gubitak proteina uz održavanje kvalitete proizvoda i poboljšanje stope oporavka.

Razvoj terapeutskih proteinskih lijekova je višestruki i interdisciplinarni napor inženjeringa sustava. Tehnologija kromatografije ima ključnu ulogu u pročišćavanju proteina. Yaohai Bio-Pharma može se pohvaliti velikim iskustvom u rekombinantnom pročišćavanju proteina, zajedno s timom stručnjaka, osiguravajući da se vaše pročišćavanje proteina završi velikom brzinom i učinkovitošću.

Yaohai Bio-Pharma također aktivno traži institucionalne ili pojedinačne globalne partnere i nudi najkonkurentniju naknadu u industriji. Ukoliko imate pitanja, slobodno nas kontaktirajte: [email protected]