Pomoći će vam da brzo razumijete CMO, CDMO i CMO

U farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji ključan je odabir odgovarajućeg partnera za razvoj i proizvodnju lijekova. Dok Organizacija za ugovorno istraživanje (CRO) i Organizacija za ugovornu proizvodnju (CMO) pružaju vrijedne usluge, Organizacija za ugovorni razvoj i proizvodnju (CDMO) nudi integriraniji pristup koji može pojednostaviti cijeli proces.

Razumijevanje CRO, CMO i CDMO:

Ugovorna istraživačka organizacija (CRO): CRO se specijalizirao za fazu istraživanja, nudeći usluge kao što su upravljanje kliničkim ispitivanjima, pretklinička istraživanja, upravljanje podacima i regulatorni poslovi. Usredotočeni su prvenstveno na rane faze razvoja lijekova.

Organizacija ugovorne proizvodnje (CMO): CMO se koncentrira na proizvodni aspekt, baveći se proizvodnjom velikih razmjera nakon što je lijek razvijen. Njihove usluge uključuju komercijalnu proizvodnju, pakiranje i testiranje kontrole kvalitete.

Ugovorna organizacija za razvoj i proizvodnju (CDMO): CDMO pruža end-to-end rješenja, koja obuhvaćaju i razvoj i proizvodnju. Nude usluge od razvoja formulacije i optimizacije procesa do proizvodnje materijala za klinička ispitivanja i komercijalne proizvodnje. Ovaj integrirani pristup smanjuje potrebu za višestrukim partnerstvima i pojednostavljuje proces razvoja.

Razlike u uslugama u CRO, CMO, CDMO:

Odnos između CDMO-a i Sale proizvoda

CDMO usluge sastavni su dio isporuke konačnog proizvoda. Razvoj lijekova je visokorizičan, dugotrajan proces s visokim ulaganjima. Kako bi smanjili troškove i povećali učinkovitost, farmaceutske tvrtke povjeravaju razvoj i proizvodnju lijekova CDMO-ima. Usluge obično uključuju dizajn procesa, proširenje, potvrdu strukture, studije stabilnosti, analizu nečistoća i proizvodnju po narudžbi. Nakon završetka, posrednici ili API-ji isporučuju se klijentima.

1. CDMO usluge osiguravaju uspješan razvoj komercijaliziranih međuproizvoda ili API-ja.
2. CDMO usluge su ključne za ispunjavanje specifičnih potreba prilagođenih farmaceutskih proizvoda.
3. Krajnji klijenti sudjeluju u revizijama kvalitete kako bi osigurali sigurnost, učinkovitost i kvalitetu.
4. CDMO se usklađuje s industrijskim standardima, osiguravajući dosljednu uslugu i isporuku.

Uz godine predanog truda, Yaohai Bio-Pharma je uspostavila vodeću platformu usluga CRO/CDMO/MAH na jednom mjestu u industriji. Do danas je tvrtka uspješno provela preko 200 projekata, uključujući 3 klinička ispitivanja faze III, 4 ispitivanja faze II, više kliničkih ispitivanja IND i faze I.

Među njima, 7 projekata je dvostruko prijavljeno u SAD-u i Kini, a 2 su registrirana u Australiji. Projekti obuhvaćaju niz glavnih bioloških lijekova i terapijskih indikacija, ispunjavajući zahtjeve regulatornih zahtjeva u više globalnih regija.

Također aktivno tražimo institucionalne ili pojedinačne globalne partnere. Nudimo najkonkurentnije naknade u industriji. Ako imate pitanja, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]