Pomaže vam brzo shvatiti CMO, CDMO i CMO

U farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji, izbor odgovarajućeg partnera za razvoj i proizvodnju lijekova je ključnog značenja. Iako Contract Research Organization (CRO) i Contract Manufacturing Organizations (CMO) nude cijenne usluge, Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) nudi integriraniji pristup koji može pojednostaviti cijeli proces.

Razumijevanje CRO, CMO i CDMO:

Contract Research Organization (CROs): CRO se posebno bave istraživačkim fázama, nudeći usluge poput upravljanja kliničkim ispitivanjima, prekliničke istraživanje, upravljanje podacima i regulativne poslove. Fokusiraju se uglavnom na ranih stupnjeva razvoja lijekova.

Contract Manufacturing Organization (CMO): CMO se fokusiraju na aspekt proizvodnje, ručnošeći masovnu proizvodnju nakon što je lijek razvijen. Njihove usluge uključuju proizvodnju velikim obujmom, pakiranje i testiranje kvalitete.

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO): CDMO pruža kompletna rješenja, obuhvaćajući i razvoj i proizvodnju. Ponude usluga ulaze od razvoja formulacije i optimizacije procesa do proizvodnje materijala za kliničke ispite i komercijalne proizvodnje. Ovaj integrirani pristup smanjuje potrebu za više partnerstava i pojednostavljuje proces razvoja.

Razlike u uslugama CRO, CMO, CDMO:

Odnos između CDMO i prodanih proizvoda

CDMO usluge su ključne za dostavu konačnog proizvoda. Razvoj lijekova je proces visokog rizika, velikih ulaganja i dugoročnosti. Da bi se smanjili troškovi i povećala učinkovitost, farmaceutske tvrtke izvode vanjski razvoj procesa i proizvodnju lijekova CDMO-ima. Usluge obično uključuju dizajn procesa, skaliranje, potvrdu strukture, istraživanje stabilnosti, analizu nečistoća i prilagođenu proizvodnju. Nakon završetka, međuproizvodi ili API se dostavljaju klijentima.

1. CDMO usluge osiguravaju uspješan razvoj komercijalizabilnih međuproizvoda ili API-ja.
2. Usluge CDMO su ključne za ispunjavanje specifičnih potreba prilagođenih farmaceutske proizvode.
3. Krajnji korisnici sudjeluju u kvalitetnim revizijama kako bi osigurali sigurnost, učinkovitost i kvalitet.
4. CDMO se pridržavaju industrijskih standarda, osiguravajući konzistentnu uslugu i dostavu.

S godinama posvećenog truda, Yaohai Bio-Pharma je uspostavila vodeći jednoznačni platformu usluga CRO/CDMO/MAH u industriji. Do danas, tvrtka je uspješno izvršila preko 200 projekata, uključujući 3 klinička istraživanja faze III, 4 klinička istraživanja faze II, više IND i kliničkih istraživanja faze I.

Među njima, 7 projekata podneseno je dvostruko u SAD-u i Kini, a 2 registrirana u Australiji. Projekti obuhvataju različite glavne biološke sredstva i terapeutski pokazatelji, zadovoljavajući zahtjeve regulativnih prijava u više globalnih regija.

Također aktivno tražimo institucionalne ili pojedinačne globalne partnerе. Ponuditi ćemo najbolju kompenzaciju u industriji. Ako imate bilo kakve pitanje, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]