Što je CDMO? Razumijevanje uloge i prednosti

Organizacija za ugovorne usluge, razvoj i proizvodnju (CDMO) je tvrtka koja pruža kompleksne usluge farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji, uključujući inženjerstvo mikrobioloških štrijela, stvaranje banka mikrobioloških stanica, razvoj procesa, pilotno skaliranje, proizvodnju pod vodstvom cGMP, punjenje i završnu obradu, analizu i testiranje itd.

Saradnjom s CDMO-om, tvrtke mogu optimizirati svoje operacije, smanjiti troškove i ubrzati ulazak na tržište novih terapija.

Jedrske usluge CDMO

Razvoj lijekova: Pružanje pomoći u razvoju formulacije, analitičkom testiranju i istraživanju stabilnosti kako bi se osigurala učinkovitost i sigurnost lijeka.

Proizvodnja: Ponude skalabilnih mogućnosti proizvodnje, od materijala za klinička ispitivanja do komercijalne proizvodnje, osiguravajući konzistentnu kvalitetu i poštivanje Dobar standard proizvodnje (GMP).

Podrška regulativnim pitanjima: Vodimo klijente kroz složenu regulativnu landscapi, uključujući pripremu za prijavu Novog Lijeka za Istraživanje (IND) i Prijava Biološkog Licenca (BLA), omogućavajući lakše ulazak na tržište.

Značaj CDMO-a i Zašto

Tvrtke mogu nemati proširenu infrastrukturu, specijalizirano znanje ili financijske resurse za upravljanje cijelim procesom unutarnjeg razvoja lijekova i proizvodnje.

Saradnjom s CDMO-om, one mogu pristupiti naprednim objektima, smanjiti kapitalne troškove i iskoristiti iskustvo CDMO-a za prolazak kroz složene regulativne okoline. Ova partnerstva im omogućava da se fokusiraju na svoje glavne sposobnosti, kao što su otkriće lijekova i marketing, dok istovremeno osiguravaju da proizvodni i razvojni procesi ispunjavaju potrebne standarde kvalitete i usklađenosti.

Prednosti za klijente

Cijenska učinkovitost: Izvodište proizvodnje i razvoja smanjuje potrebu za značajnim kapitalnim ulaganjima u objekte i opremu.

Ubrižđeni vremenski rok do tržišta: Iskorištenje stručnosti CDMO-a i uspostavljenih procesa ubrzava faze razvoja i proizvodnje, donošeći proizvode na tržište brže.

Pristup Stručnoj Znanosti: CDMO-ovi donose specijalizirano znanje i iskustvo, poboljšavajući kvalitetu i pridržavanje propisima farmaceutskih proizvoda.

Poždrav od Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma je vodeći kineski CDMO koji se posebno bavi mikrobiološkim izražavanjem sustava. S više od 14 godina iskustva, tvrtka je uspješno posluje s više od 300 klijenata, uključujući MSD. Fokusiramo se na rekombinantne proteine, peptide, nukleinske kiseline, nanotijela, rekombinantni insulin i VLP cjepive, pružajući usluge od inženjerstva mikrobioloških štrijelova do komercijalne proizvodnje.

S više od 100 uspješnih projekata, kombiniramo brzinu sa odličnošću, osiguravajući da vaši kandidati lagano pređu s laboratorije na tržište.

Također aktivno tražimo institucionalne ili pojedinačne globalne partnerе. Ponuditi ćemo najbolju kompenzaciju u industriji. Ako imate bilo kakve pitanje, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]