Što je CDMO? Razumijevanje uloge i koristi

Ugovorna, razvojna i proizvodna organizacija (CDMO) tvrtka je koja nudi sveobuhvatne usluge farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji, uključujući inženjerstvo mikrobnih sojeva, bankarstvo mikrobnih stanica, razvoj procesa, pilot povećanje, cGMP vođenu proizvodnju, punjenje i završnu obradu, analizu i testiranje itd.

Partnerstvom s CDMO-om, tvrtke mogu pojednostaviti svoje poslovanje, smanjiti troškove i ubrzati vrijeme izlaska novih terapija na tržište.

Osnovne usluge CDMO-a

Razvoj lijeka: pomoć u razvoju formulacije, analitičkom testiranju i studijama stabilnosti kako bi se osigurala učinkovitost i sigurnost lijeka.

Proizvodnja: Nudeći skalabilne proizvodne mogućnosti, od materijala za klinička ispitivanja do komercijalne proizvodnje, osiguravajući dosljednu kvalitetu i usklađenost s dobrom proizvođačkom praksom (GMP).

Regulatorna podrška: Vođenje klijenata kroz složeno regulatorno okruženje, uključujući pripremu za zahtjeve za istražni novi lijek (IND) i zahtjev za licenciranje bioloških lijekova (BLA), olakšavajući lakši ulazak na tržište.

Značaj CDMO-a i zašto

Tvrtkama može nedostajati opsežna infrastruktura, specijalizirana stručnost ili financijska sredstva za upravljanje cijelim internim procesom razvoja i proizvodnje lijekova.

Surađujući s CDMO-om, mogu pristupiti naprednim sadržajima, smanjiti kapitalne izdatke i iskoristiti iskustvo CDMO-a za snalaženje u složenim regulatornim okruženjima. Ovo im partnerstvo omogućuje da se usredotoče na svoje temeljne kompetencije, kao što su otkrivanje lijekova i marketing, istovremeno osiguravajući da procesi proizvodnje i razvoja zadovoljavaju potrebne standarde kvalitete i sukladnosti.

Prednosti za klijente

Isplativost: Outsourcing proizvodnje i razvoja smanjuje potrebu za značajnim kapitalnim ulaganjima u objekte i opremu.

Ubrzano vrijeme izlaska na tržište: Iskorištavanjem CDMO-ove stručnosti i utvrđenih procesa ubrzavaju se faze razvoja i proizvodnje, čime se proizvodi brže plasiraju na tržište.

Pristup specijaliziranom vještačenju: CDMO-i donose specijalizirano znanje i iskustvo, poboljšavajući kvalitetu i usklađenost farmaceutskih proizvoda.

Pozdravite Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma je vodeći kineski CDMO specijaliziran za sustave ekspresije mikroba. S više od 14 godina iskustva, tvrtka je uspješno opslužila više od 300 klijenata, uključujući MSD. Usredotočeni smo na rekombinantne proteine, peptide, lijekove nukleinske kiseline, nanotijela, rekombinantni inzulin i VLP cjepiva, pružajući usluge od kraja do kraja od inženjeringa sojeva mikroba do komercijalne proizvodnje.

Uz 100+ uspješnih projekata, kombiniramo agilnost s izvrsnošću, osiguravajući glatki prijelaz vaših kandidata iz laboratorija na tržište.

Također aktivno tražimo institucionalne ili pojedinačne globalne partnere. Nudimo najkonkurentnije naknade u industriji. Ako imate pitanja, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]