Istraživanje sustava izražavanja u CDMO-u

Ugovorna organizacija za razvoj i proizvodnju (CDMO) ima ključnu ulogu u biofarmaceutskoj industriji pružanjem specijaliziranih usluga za razvoj bioloških lijekova. Jedan od ključnih čimbenika u ovom procesu je odabir pravog sustava ekspresije, jer on izravno utječe na prinos i kvalitetu proizvoda. Ovaj članak istražuje različite sustave i njihove prednosti.

Ekspresijski sustavi sisavaca

Stanice jajnika kineskog hrčka (CHO) zlatni su standard za terapijske proteine ​​koji zahtijevaju posttranslacijske modifikacije nalik ljudskim. Obično se koriste za monoklonska protutijela i druge složene biološke lijekove.

Stanice ljudskog embrionalnog bubrega (HEK) nude visoke razine ekspresije i proizvode proteine ​​s ljudskim specifičnim modifikacijama, što može biti ključno za određene terapeutske primjene.

Sustavi ekspresije stanica insekata

Korištenjem bakulovirusa za inficiranje stanica insekata, ovaj sustav može podnijeti složene posttranslacijske modifikacije, što ga čini posebno prikladnim za membranske proteine ​​i glikoproteine. Iako su isplativi, još uvijek mogu proizvesti funkcionalne proteine ​​koji nalikuju onima koje proizvode viši eukarioti.

Sustavi ekspresije biljaka

Projektirana postrojenja nude skalabilnu, isplativu opciju za proizvodnju rekombinantnih proteina. Međutim, izazovi s obrascima glikozilacije i regulatornim odobrenjem ograničavaju široku primjenu, čineći biljne sustave specijaliziranijim za određene terapijske ciljeve.

Sustavi ekspresije bez stanica

Sustavi bez stanica koriste stanične ekstrakte za proizvodnju proteina bez živih stanica. Omogućuju brzu proizvodnju velikog protoka, idealnu za prosijavanje i male primjene. Iako su ti sustavi učinkoviti za izradu prototipa, povećanje može biti veći izazov.

Sustavi mikrobne ekspresije

Escherichia coli (E. coli) široko je omiljen zbog svog brzog rasta i isplativosti, što ga čini idealnim za proizvodnju jednostavnijih proteina koji ne zahtijevaju opsežne posttranslacijske modifikacije.

kvasci poput Pichia pastoris su eukariotski organizmi sposobni za neke posttranslacijske modifikacije, a također izlučuju proteine ​​u medij kulture radi lakšeg pročišćavanja. Ovi sustavi postižu ravnotežu između složenosti i učinkovitosti.

U usporedbi sa stanicama sisavaca, mikrobni sustavi znatno su brži, isplativiji i skalabilni. Dok su stanice sisavaca bitne za složene glikoproteine, mikrobni domaćini ističu se u proizvodnji neglikoziliranih proteina, enzima i industrijskih bioloških lijekova.

U usporedbi sa sustavima insekata i biljaka: mikrobne platforme su šire prihvaćene, usklađene s propisima i komercijalno dokazane, što ih čini preferiranim izborom za industrijsku bioproizvodnju.

Zašto odabrati Yaohai za mikrobne CDMO usluge?

Izgradili smo a vodeća mikrobna CDMO platforma za podršku globalnim biofarmačkim tvrtkama sa:

Povećanje i GMP proizvodnja – Besprijekoran prijelaz s pilot proizvodnje na komercijalnu proizvodnju.

Više od 300 projekata – Trenutno upravljamo širokim kliničkim nizom od preko 300 projekata, od razvoja soja do komercijalizacije.

Regulatorna podrška – Nakon što smo prošli više od 100 revizija, uključujući odobrenja NMPA, pridržavamo se stroge globalne usklađenosti i vrhunskih standarda kvalitete.

Također aktivno tražimo institucionalne ili pojedinačne globalne partnere. Nudimo najkonkurentnije naknade u industriji. Ako imate pitanja, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]