Pobjeda protiv hepatitisa B uz Yaohai

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) izvještava da se godišnje pojavi 1.5 milijuna novih slučajeva kronične infekcije hepatitisom B, koji pogađaju 296 milijuna pojedinaca diljem svijeta. Hepatitis B je bolest koja uzrokuje najviše smrti nakon COVID-19. Stoga nam je prioritet prevencija i otkrivanje hepatitisa B.

Važno je napomenuti da je virus hepatitisa B (HBV) izravan uzrok hepatitisa B. Yaohai Bio-Pharma će u ovom članku elaborirati HBV, uključujući njegove vrste, otkrivanje i prevenciju.

Vrste antigena hepatitisa B

HBV je ikosaedarski virus karakteriziran zatvorenom strukturom i kružnim dvolančanim DNA (dsDNA) genomom. Među njegovim antigenima nalazimo površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), antigen jezgre hepatitisa B (HBcAg) i antigen hepatitisa B e (HBeAg).

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B koriste snagu rekombinantnog HBsAg kao svoje aktivne komponente. HBcAg, primarni strukturni protein HBV ikosaedarskog nukleokapsida, igra ključnu ulogu u replikaciji virusa. Detekcija jezgre antitijela hepatitisa B (anti-HBc ili HBcAb) koristi rekombinantni HBcAg. S druge strane, HBeAg se opisuje kao "bez čestica", izlučuje se u krvotok i nakuplja u serumu. Strateški je smješten između ikosaedarske jezgre nukleokapsida i lipidne membrane. Zanimljivo je da HBcAg i HBeAg dijele isti genetski okvir za čitanje njihove proizvodnje.

Detekcija HBV

Rekombinantni HBsAg i HBcAg igraju ključnu ulogu u otkrivanju HBV-a u ljudskom tijelu. Anti-HBsAb, visoko specifično protutijelo koje cilja na HBsAg, predstavlja vitalni marker koji osvjetljava učinkovitost cijepljenja ili prirodne infekcije. Pozitivan ili reaktivan rezultat anti-HBsAb testa ne samo da označava imunitet pojedinca protiv HBV-a, već također naglašava uspjeh napora cijepljenja ili pruža uvid u status bolesti nakon infekcije.

Na čelu stručnosti mikrobne fermentacije, Yaohai Bio-Pharma iskoristila je svoje veliko iskustvo i dovršila stotine uspješnih projekata u ovoj domeni. Kompleti za analizu anti-HBs koji se koriste u ovim ključnim testovima sadrže rekombinantne podtipove HBsAg, posebno ad i ay, dobivene iz pažljivo uzgojenih sojeva Escherichia coli (E. coli). Upotrebom najsuvremenijih tehnologija i sveobuhvatnih CDMO usluga, Yaohai Bio-Pharma osigurava čistoću i stabilnost ovih antigena, povećavajući točnost i pouzdanost dijagnostičkih proizvoda klijenta.

Štoviše, studije su istaknule potencijalni rizik povezan s transfuzijom krvi koja je pozitivna na antitijela na anti-HBc, ali negativna na HBsAg, jer može izazvati hepatitis kod nekih primatelja. Posljedično, provođenje protokola probira za anti-HBc u punoj krvi i krvnim sastojcima namijenjenim transfuziji je imperativ za ublažavanje HBV infekcija povezanih s transfuzijom, čime se povećava sigurnost opskrbe krvlju.

Komplet za detekciju također uključuje rekombinantni HBcAg proizveden u E. coli. Pozitivan ili reaktivan rezultat anti-HBcAb testa ukazuje na povijest ili aktivnu infekciju hepatitisom B. Važno je napomenuti da, za razliku od površinskih antitijela, sržna antitijela ne daju imunitet protiv HBV-a.

Prevencija virusa hepatitisa B—HBV cjepivo

U proizvodnji HBV cjepiva koristi se samo HBsAg, imunogeni vanjski omotač. Kao površinski protein, HBsAg je lako dostupan imunološkom sustavu. Potiče proizvodnju antitijela koja specifično ciljaju površinski antigen u tijelu, čime se štiti od budućih HBV infekcija. Međutim, HBcAg je u srži virusa, ograničavajući izloženost imunološkog sustava. Njegova imunogenost je slaba, što ga čini manje prikladnim za izravnu proizvodnju cjepiva.

Početna cjepiva protiv HBV-a bila su dobivena iz krvi. Međutim, s napretkom u mikrobiološkoj tehnologiji, HBV cjepiva se sada proizvode od modificiranog rekombinantnog HBsAg proizvedenog korištenjem metoda rekombinantne DNA iu kvascu iz razloga biološke sigurnosti. Uz ekspresiju E. coli, Yaohai Bio-Pharma također se ističe u ekspresiji kvasca, osiguravajući rekombinantni HBsAg visoke kvalitete kako bi se strogo pridržavao regulatornih zahtjeva cjepiva.

Rekombinantna HBV cjepiva u početku su proizvedena pomoću sustava kvasca. Postojeća HBV cjepiva dobivena iz kvasca temelje se na samosklapanju HBsAg monomera u čestice slične virusu (VLP). Prijavljeno je da pročišćeni HBsAg dobiven iz kvasca predstavlja VLP od ~22 nm. A 60% do 70% formiranih HBsAg VLP-ova sastoji se od HBsAg monomernih proteina, dok ostatak sadrži lipide. Ukratko, dobiveni VLP-ovi su visoko imunogeni, izazivaju snažna neutralizirajuća protutijela i sigurno su cjepivo koje ne sadrži nikakav virusni genom.

Yaohai Bio-Pharma također aktivno traži institucionalne ili pojedinačne globalne partnere i nudi najkonkurentniju naknadu u industriji. Ukoliko imate pitanja, slobodno nas kontaktirajte: [email protected]