Test de libération de lots de protéines recombinantes

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  La science derrière les tests de libération de lots de protéines recombinantes

  Ces tests montrent diverses propriétés des protéines dans le traitement. Les tests examinent uniquement si les Reporter circRNA Les protéines sont pures ou non, elles ne doivent contenir aucune substance toxique dans leur solution. C'est comme examiner votre repas pour voir s'il y a un mauvais point. Les tests vérifient également si la protéine agira comme elle le devrait pour traiter la maladie et aider les gens à se sentir mieux. Les tests garantissent également qu'il n'y a pas de germes ou de virus qui pourraient rendre quelqu'un malade. Nous savons tous que les médicaments sont nécessaires pour nous aider à sauver des vies, il est vraiment vital que les médicaments que nous prenons ne contiennent aucune substance qui pourrait entraîner des dommages.

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  Les composants des tests de libération de lots de protéines recombinantes

  Une large gamme de tests individuels est utilisée dans les tests de libération de lots de protéines recombinantes pour confirmer que le médicament est sûr et efficace. Deux d'entre eux sont la HPLC (chromatographie liquide haute performance) et la SDS-PAGE (électrophorèse sur gel de polyacrylamide au dodécyl sulfate de sodium). Bien que tous ces tests semblent très techniques et scientifiques, il s'agit en fait de méthodes différentes utilisées pour vérifier la qualité des protéines dans les médicaments. En outre, le chemin de recherche est également effectué avec d'autres tests, notamment les tests d'endotoxines et les tests microbiologiques. En effectuant des tests, les entreprises s'assurent que leurs médicaments ne présentent aucun problème et n'envoient donc aux patients que les meilleurs produits.

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  Comment les tests de libération de lots de protéines recombinantes contribuent à assurer la sécurité des patients.

  L’efficacité des médicaments pris par les êtres humains est très importante pour la vie humaine et sans garantir la sécurité de ces derniers, nous ne pouvons pas les délivrer aux gens. C’est pourquoi les tests de libération de lots de protéines recombinantes sont une procédure importante. Il est important que les entreprises le fassent, afin de s’assurer que le médicament est fort, pur et qu’il le reste. Cela permet aux patients de savoir qu’ils reçoivent un dosage approprié de médicament, qui est également sans danger pour eux. Ces tests permettent également d’identifier tout autre médicament nocif qui pourrait entraîner une contamination et rendre les gens malades. Et ces tests ont souvent empêché la vente de médicaments nocifs, protégeant ainsi les gens et même sauvant des vies. Il s’agit d’une phase essentielle de la procédure pour garantir que les patients reçoivent les meilleurs soins et le moins de dommages possible.

Pourquoi choisir le test de libération de lots de protéines recombinantes Yaohai ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de protéines recombinantes. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, l'augmentation des rendements et la diminution des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans les tests de libération de lots de protéines recombinantes. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement (RD) de test de libération de lots de protéines recombinantes ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi que la conformité aux exigences des tests de libération de lots de protéines recombinantes et de l'UE EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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