CDMO biopharmaceutique

Yaohai est une société CDMO biopharmaceutique émergente spécialisée dans les solutions d'application médicales et biotechnologiques. Nous les aidons à développer et à faire évoluer (du laboratoire à l'échelle industrielle) deux processus totalement indépendants : l'un pour fabriquer d'énormes quantités de médicaments réels, et l'autre pour produire en masse les formulations dont les médicaments supplémentaires ont besoin. Cette Yaohai Produits est important, car de nombreuses personnes dépendent de ces médicaments pour traiter des problèmes de santé. Cela peut aller de la recherche de médicaments à leur fabrication, en passant par le test de leur innocuité et de leur efficacité avant de les vendre.

Le grand avantage de travailler avec un CDMO de médicaments comme Yaohai est que nous disposons déjà de toutes les installations, de la main-d'œuvre et des compétences nécessaires pour développer votre produit à moindre coût. Cela se traduit par des prix plus bas pour ceux qui utilisent le médicament. Fermentation microbienne CDMO, à son tour, permet aux médicaments d’arriver plus tôt entre les mains des entreprises — le nombre d’autres personnes pouvant bénéficier de ces médicaments essentiels pourrait alors augmenter plus rapidement.

Partenariat avec un CDMO biopharmaceutique pour une fabrication de médicaments rentable

Yaohai est un guichet unique pour l'achat de médicaments. Nous fournissons des services complets qui couvrent toutes les sections du processus de fabrication des médicaments. CDMO microbien pour les produits biologiques d'origine animale Cela peut concerner l'ensemble du processus, de la découverte du médicament à sa commercialisation. Nous pouvons nous charger de la fabrication, donc au lieu de nous concentrer sur le développement du médicament sous tous les angles technologiques et biologiques possibles, vous pouvez vous concentrer sur l'une des parties les plus importantes, qui est de pouvoir réaliser des essais cliniques pour tester l'efficacité du médicament sur les personnes.

CDMO biopharmaceutique comme guichet unique

Nous sommes une équipe de professionnels qualifiés, titulaires d'un doctorat en sciences, d'ingénieurs et de technologues. Ils ont tous de nombreuses années d'expérience dans le développement et la fabrication de médicaments biopharmaceutiques. Grâce à leur savoir-faire et à leur expertise, nous sommes en mesure de répondre aux normes réglementaires les plus strictes pour la fabrication de nos médicaments de haute qualité, ce qui garantit également la sécurité des patients.
Expertise CDMO biopharmaceutique

Le secteur biopharmaceutique est un secteur très dynamique. Avec les nouvelles technologies, les réglementations et les préférences des consommateurs en matière de médicaments, les fabricants de médicaments doivent être capables de s’adapter rapidement pour rester compétitifs. Cela est essentiel pour garantir que les patients reçoivent les thérapies les plus récentes et optimales, qui sont d’abord testées sur des animaux avant d’être mises en clinique pour des études sur l’homme.
Suivre le rythme des demandes évolutives de l'industrie

En résumé, les CDMO biopharmaceutiques comme Yaohai jouent un rôle essentiel dans les maillons intermédiaires du développement et de la production de médicaments. La gamme d’expertise et de services disponibles en matière d’équipements aide les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques à créer des médicaments à un coût abordable. Cela signifie que nous pouvons commercialiser des médicaments vitaux plus rapidement et plus facilement, ce qui permet à un plus grand nombre de personnes dans le monde d’avoir accès aux traitements dont elles ont besoin.

Pourquoi choisir Yaohai Biopharmaceutical CDMO ?

Personnalisation, efficacité et rentabilité

Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes, notamment la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de CDMO biopharmaceutique (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.
Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans le CDMO biopharmaceutique. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.
Système qualité et conformité réglementaire mondiale

Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux CDMO biopharmaceutiques et aux réglementations en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que le respect des directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.
Expertise professionnelle et vaste expérience

Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens CDMO. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. De plus, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de CDMO biopharmaceutique.

Toutes les catégories

CDMO biopharmaceutique

Partenariat avec un CDMO biopharmaceutique pour une fabrication de médicaments rentable