Typistetyn kudoksen plasminogeeniaktivaattorin (tPA) valmistus

• 

  Maksimoi tuotto katkaistussa tPA-tuotannossa

  Yaohai on myös keksinyt tapoja lisätä katkaistun tPA:n määrää, jota ne voivat tuottaa valmistuksen aikana. Tästä seuraa, että ne voivat tuottaa suuren määrän katkaistua tPA:ta, joka ei sisällä muita proteiineja suhteellisen lyhyen ajan kuluessa. He tekevät tämän optimoimalla prosesseja, kuten käymistä ja puhdistusta. Fermentaatio kasvattaa oikeat materiaalit tPA:lle, kun taas puhdistus varmistaa, että lopputuote on puhdas ja turvallinen potilaille. Siksi pyrimme virtaviivaistamaan näitä prosesseja, jotta useammat ihmiset voivat saada tätä ratkaisevaa hoitoa.

• 

  Kustannusten alentaminen katkaistun tPA-tuotannon avulla

  Yaohai voi sitten valmistaa lääkkeen halvemmalla käyttämällä katkaistua tPA:ta. Tämä tPA:n katkaistu versio on yhtä tehokas kuin tavallinen tPA, mutta huomattavasti pienemmillä kustannuksilla. Tämä on hyvä uutinen potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille, koska he voivat säästää hoidossa. Kun kustannukset laskevat, useammat ihmiset voivat saada tarvitsemaansa apua. Tämä pääsy on avainasemassa, koska kaikkien pitäisi voida saada hengenpelastushoitoa ilman pelkoa korkeista kustannuksista.

• 

  Katkaistun tPA-valmistuksen virtaviivaistaminen hengenpelastushoitajien nopeampaa pääsyä varten

  Nyt Yaohailla on paljon parempia tapoja tehdä katkaistu tPA, joten se voi tehdä sen nopeasti. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, jotka tarvitsevat tätä kriittistä lääkettä kiireellisesti. Jos jotain pahaa tapahtuu, kuten luonnonkatastrofi tai pandemia, kyky tuottaa nopeasti lisää tPA:ta voi pelastaa ihmishenkiä. Yaohai lupaa tarjota tämän hengenpelastavan hoidon potilaille silloin, kun he sitä eniten tarvitsevat. Heidän nopea käänteensä vastauksena lisääntyneeseen kysyntään on suuri osa heidän tehtäväänsä.

Miksi valita Yaohai Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) -valmistus?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing ja China NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, tPA (Top Truncated Tissue Plasminogen Activator, tPA) biologisten tuotteiden valmistus, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 10-100 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 2000–1 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 25–1 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA), joka tuottaa solunsisäistä ja solunulkoista eritystä (saanto jopa 15 g/l) ja solunsisäisiä liukoisia bakteereja ja inkluusiokappaleita (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkieläinten hallintaan sekä ihmisten ja tPA:n valmistukseen. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus
• GLP-1-fragmenttien tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.