Rekombinantti NGF:n valmistus

• 

  Rekombinantti-NGF-tuotannon matka".

  Yaohain tiedemiehet ovat työskennelleet monta vuotta kovasti yhdistelmä-NGF:n valmistamiseksi. He aloittivat tutkimalla tapoja, joilla NGF toimii kehossa, ja sen kriittistä tehtävää hermomme yleisen hyvinvoinnin ylläpitämisessä. Tutkiessaan NGF:ää he menivät oppimaan, kuinka muut laboratoriot luovat lääkkeitä opettaakseen heille parhaat käytännöt.

• 

  Rekombinantti-NGF:n valmistusprosessin tutkiminen".

  Rekombinantti-NGF:n tuotanto ei ole niin yksinkertaista. Tämä prosessi vaatii useita monimutkaisia ​​vaiheita. Tässä vaiheessa tutkijoiden on hallittava luomaan erityisiä NGF:ää tuottavia soluja laboratoriossa. Nämä solut ovat kriittisiä, koska ne tuottavat ihmisten tarvitsemaa NGF:ää. Seuraavaksi tutkijoiden täytyy houkutella näitä laboratoriossa luotuja soluja NGF:n tuottamiseksi. Mutta sen jälkeen kun solut tuottavat NGF:ää, tutkijoiden on sitten taisteltava se pois heiltä. NGF:n on myös oltava puhdistettu, turvallinen ja valmis ihmiskäyttöön.

• 

  Rekombinantti-NGF-tuotannon potentiaalin tutkiminen".

  Yaohain mukaan rekombinantti NGF voi auttaa monissa yksittäisissä hermo-ongelmissa sellaisenaan! Tämän uuden lääkkeen toivotaan olevan vähemmän myrkyllinen ja tehokkaampi kuin muut markkinoilla olevat NGF-lääkkeet. Lisäksi rekombinantti-NGF on todennäköisesti helpompi ja halvempi valmistaa. Tämä tarkoittaisi, että useammat ihmiset voisivat hyödyntää erittäin hyödyllistä lääkettä, joka voisi parantaa heidän elämäänsä merkittävästi.

Miksi valita Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantti NGF:n biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaatioiden asiantuntija. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Rekombinantti NGF Manufacturing ja China NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten rekombinantti-NGF-rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien valmistuksessa. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläimille ja Recombinant NGF Manufacturingin hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantti sian insuliinin biovalmistus
• GMP-yhdistelmäpeptidien valmistus
• Rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi
• Rekombinantti IGF-1 valmistus
• Rekombinantti leptiinin valmistus
• Rekombinantti Midkine Manufacturing
• Rekombinantti Parkin Protein Manufacturing
• Rekombinanttituumoriantigeenin valmistus
• Rekombinanttityyppi 17 kollageenin valmistus
• Rekombinantti tyypin I kollageenin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.