Rekombinantin IgA1-proteaasin valmistus

• 

  Kattava opas rekombinantin IgA1-proteaasin valmistukseen.

  Käymisvaihe tulee seuraavaksi. Tässä vaiheessa isäntäsoluja viljellään valtavassa laitteistossa, jota kutsutaan bioreaktoriksi. Rekombinantti-IgA1-proteaasi ekspressoituu isäntäsoluissa kasvun ja ilmentymisen laajentuessa. Entsyymi tuotetaan käymisliemessä, ja tutkijat ottavat sen talteen, kun riittävä määrä on luotu.

• 

  Rekombinantin IgA1-proteaasin valmistuksen merkitys.

  Kaksi viimeistä vaihetta ovat suodatus ja formulointi. Erilaisten mekanismien avulla poistamme kaikki jäljellä olevat epäpuhtaudet ja valmistamme entsyymin (itse kompleksin) käyttöön. On olennaista suorittaa nämä vaiheet yksityiskohtaisesti, jotta tuloksena oleva rekombinantti IgA1-proteaasi olisi hyvälaatuista ja sitä voidaan käyttää eri tarkoituksiin.

• 

  Innovaatioita yhdistelmä-IgA1-proteaasin valmistuksessa.

  Lisäksi yksi tärkeimmistä edistysaskeleista tutkimuksessamme olivat korkean suorituskyvyn seulontatekniikat. Nämä menetelmät helpottavat isäntäsolujen tehokasta seulontaa vaaditun optimaalisen tuotantoisännän suhteen, ja niitä voidaan yleisesti soveltaa muiden rekombinantti-IgA1-proteaasia tuottavien isäntäkantojen kehittämiseen. Tämä säästää paljon aikaa ja resursseja, samalla tavalla kuin olemme jo tehneet valmistusprosessista yksinkertaisen.

Miksi valita Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantomenetelmien laadukkaat tuotteet sekä Recombinant IgA1 Protease Manufacturingin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Rekombinantti IgA1 Proteaasi Manufacturingilla on kokemusta mikro-organismeista peräisin olevien biologisten aineiden valmistamisesta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD-valmistuskyvyllä. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi automatisoitua täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja sekä esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 litrasta 500 litraan, 1000 litraan ja 2000 litraan. Rekombinantti-IgA1-proteaasivalmistus läpivienteihin on 1–25 ml, kun taas esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1–3 ml. Tuotantopajamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa kliinisten näytteiden sekä kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat rekombinantti-IgA1-proteaasin valmistusta ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantti sian insuliinin biovalmistus
• GMP-yhdistelmäpeptidien valmistus
• Rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi
• Rekombinantti IGF-1 valmistus
• Rekombinantti leptiinin valmistus
• Rekombinantti Midkine Manufacturing
• Rekombinantti Parkin Protein Manufacturing
• Rekombinanttituumoriantigeenin valmistus
• Rekombinanttityyppi 17 kollageenin valmistus
• Rekombinantti tyypin I kollageenin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.