Rekombinantti IdeS-tuotanto

• 

  Rekombinantti-ideS-tuotannon dynamiikan tutkiminen bioreaktorijärjestelmissä

  Miten tiedemiehet sitten tekevät rekombinantti-ideS:ää? He tekevät sen käyttämällä erikoislaitteita, joita kutsutaan bioreaktorijärjestelmiksi. Nämä koneet simuloivat solujen ja mikro-organismien kasvua turvallisessa, kontrolloidussa ympäristössä. Tutkijat voivat hallita useita parametreja, mukaan lukien lämpötilaa, kosteutta ja ravinteita, joita solut tarvitsevat kasvaakseen bioreaktorijärjestelmissä. He pitävät prosessia silmällä ja varmistavat, että kaikki toimii tehokkaasti ja optimaalisissa olosuhteissa, jolloin syntyy rekombinantti-ideS. Jatkuvan seurannan ansiosta tiedemiehet voivat kehittää parhaita mahdollisia tuotteita, jotka ovat äärimmäisen tärkeitä sekä tutkimustyön että uusien lääkkeiden kehittämisen kannalta.

• 

  Rekombinantti-ideS-tuotannon optimointi parempia farmaseuttisia hoitoja varten

  Kaikkia lääkkeitä, joita käytetään sairauksien hoitoon, kutsutaan lääkehoidoksi. Tosiaankin, yhdistelmä-IdeS-tuotannon optimointi oikealla vesiliukoisuudella mahdollistaisi suuremman mittakaavan farmaseuttisten hoitojen kehittämisen, jotta potilaat voisivat tuntea olonsa paremmaksi nopeammin! Tämä tarkoittaa optimaalisten olosuhteiden määrittämistä solujen kasvattamiselle bioreaktorissa sekä rekombinantti-ideS:n uuttamista näistä soluista parhaita mahdollisia tekniikoita käyttäen. Tiedemiesten on myös tärkeää varmistaa, että lopputuote on ihmisille turvallinen käyttää ja että se toimii hyvin sairauksien hoidossa. Juuri tällainen huomio yksityiskohtiin tekee tieteellisestä tutkimuksesta niin korvaamattoman arvokkaan.

• 

  Innovatiiviset strategiat korkean suorituskyvyn rekombinantti-ideS-tuotannolle vastaamaan kasvaviin teollisiin vaatimuksiin

  Lääkkeiden ja sairauksien hoidon kasvavan tarpeen myötä uusien ja kehittyneiden lääkehoitojen kysyntä kasvaa jatkuvasti. Tämä asettaa tutkijoille haasteen löytää uusia vaihtoehtoisia strategioita tehokkaan rekombinantin IdeS:n tuottamiseksi suurella suorituskyvyllä. Pohjimmiltaan heidän on keksittävä, kuinka tehdä tonni rekombinantti-ideS:ää nopeasti ja halvalla. Tämä voi sisältää uusimpien teknologioiden, kuten tekoälyn ja koneoppimisen, käytön, joiden avulla tutkijat voivat optimoida bioreaktorijärjestelmiä ja parantaa tuotteiden laatua. Terveydenhuollon tarpeet kasvavat, samoin kuin insinöörien ja muiden asiantuntijoiden kanssa työskentelevien tutkijoiden räätälöidyt ratkaisut, joilla optimoidaan menetelmät yhdistelmä-IdeS:n tuottamiseksi tehokkaammin.

Miksi valita Yaohai Recombinant IdeS Production?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Rekombinantti IdeS Production ja China NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut yhdistelmä-ideS-tuotantoon. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava yhdistelmä-ideS-tuotannon CDMO:ssa. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. Meillä on käytössämme huippuluokan RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobikantojen suunnittelusta solupankkikäsittelyyn ja menetelmäsuunnitteluun kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet valtavan määrän tietoa bioprosessoinnin mikrobialalta. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltojen FDA:n ja EU:n EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien Rekombinantti IdeS Production solunsisäinen ja solunulkoinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantti sian insuliinin biovalmistus
• GMP-yhdistelmäpeptidien valmistus
• Rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi
• Rekombinantti IGF-1 valmistus
• Rekombinantti leptiinin valmistus
• Rekombinantti Midkine Manufacturing
• Rekombinantti Parkin Protein Manufacturing
• Rekombinanttituumoriantigeenin valmistus
• Rekombinanttityyppi 17 kollageenin valmistus
• Rekombinantti tyypin I kollageenin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.