Rekombinantti FGF-valmistus

• 

  Valmiina rekombinantti-FGF:n kaupalliseen tuotantoon

  Mutta se on enemmän kuin vain lääkkeiden pumppaamista. Yaohai on myös erittäin huolissaan valmistamiensa lääkkeiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta. He tekevät testejä jokaiselle lääke-erälle varmistaakseen, että se sisältää oikean määrän FGF:ää. He myös varmistavat, ettei siellä ole myrkyllisten aineiden tai muiden lääkkeiden saastumista, jotka saattavat uhata ihmisiä.

• 

  Tehokkuuden ja puhtauden varmistaminen rekombinantti-FGF-tuotannossa

  Yaohai on keksinyt kuinka maksimoida FGF:n määrä, jonka he voivat saada jokaisesta soluerästä. Ne käyttävät myös erityistä prosessia, jota kutsutaan kromatografiaksi. Tämä on prosessi, jonka avulla he voivat eristää kaikki lääkkeen eri komponentit. Tämä jättää FGF:n ainoaksi vektoriksi lopputuotteessa, jolloin vältetään lääkkeen kontaminaatio ja taustamelu.

• 

  Innovaatioita yhdistelmä-FGF-tuotannossa terapeuttisiin sovelluksiin

  Toinen uusi asia, jota he tekevät Rekombinantti FGF:n kanssa, on ihmisten auttaminen, joilla on ongelmia luunsa kanssa. FGF voi stimuloida luita kasvamaan nopeammin ja korjaamaan tehokkaammin Yaohai kehittää menetelmää rekombinantti-FGF:n ruiskuttamiseksi suoraan luuhun, mikä edistää paranemista ja palautumista ihmisillä, joilla on luuhun liittyviä ongelmia.

Miksi valita Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme rakentaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä tiloilla sekä vankilla RD- ja valmistusominaisuuksilla. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistamisessa ja käymisessä, sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa esitäytettyjä injektiopulloja, patruunoita ja neuloja varten. Käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta Recombinant FGF Manufacturingiin. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaallamme tuotetut bulkkimolekyylit voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Rekombinantti FGF Manufacturingin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota Recombinant FGF Manufacturing CDMO -palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijät hormonit ja sytokiinit Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan intrasellulaariseen/solunulkoiseen erittymiseen15 ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet Rekombinantti FGF Manufacturing -käymisjärjestelmän kehittääksemme bakteeripohjaisia ​​rokotteita Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alentaa tuotantokustannuksia. Vahvaa teknologiatiimiä käyttämällä varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen tuodaksemme eksklusiiviset tuotteet markkinoille nopeammin

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantti sian insuliinin biovalmistus
• GMP-yhdistelmäpeptidien valmistus
• Rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi
• Rekombinantti IGF-1 valmistus
• Rekombinantti leptiinin valmistus
• Rekombinantti Midkine Manufacturing
• Rekombinantti Parkin Protein Manufacturing
• Rekombinanttituumoriantigeenin valmistus
• Rekombinanttityyppi 17 kollageenin valmistus
• Rekombinantti tyypin I kollageenin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.