RNA pitää solujamme toiminnassa tai tekee niistä jatkuvasti toimivia. Se on tärkeää, koska se johtaa pitkien ketjujen proteiinien muodostumiseen, jotka auttavat korjaamaan rikoituja kudosia, torjumaan sairauksia ja kasvamaan. RNA on viestintäkalu, joka sanoo soluillemme, mitkä proteiinit rakentaa. Mutta RNA on heikko ja se murtuu helposti, kun se levoton, aivan kuin herkkä kukka saattaisi kuoria, jos sitä ei käsitellä huolellisesti. Siksi meidän täytyy olla varovaisia ja pitää RNA terveenä ja turvassa. Tätä voidaan tehdä lyofilisaatiolla. Varmistamme, että näytteistä poistetaan kaikki veden sisältö lyofilisaation avulla.
On kuin ottaisit jäätelön ja pitäisit sen jääkaapissa, koska se alkaa jäätä ja muuttua kovaksi, mutta heti kun nostat sen jääkaapin Î 9C lämpötilasta, vesi vaikuttaa vain häviävän evaporoinnin takia. Samalla tavalla tätä menetelmää on käytetty pitkään biologisten näytteiden, mukaan lukien RNA:n, säilyttämiseen. Se on erittäin luotettava välttääkseen RNA:vahingot, ja meidän täytyy varmistaa, että se tapahtuu tarkasti, aivan kuin samat vaiheet toistettaisiin.
Paperin mRNA Plasmid Valmistus näyte laitettiin sitten koneeseen. Tämä laite jäädyttää näytteen erittäin matalilla lämpötiloilla ja poistaa sen jälkeen veden, muuttamalla sen nesteen tilasta kiinteäksi. Se on kuin jäätelöiden tekeminen vedestä, paitsi että emme vain jäädytä vettä; ei, me kuivatteemme sen täysin.
RNA:n tallentaminen: Kun jähmettely on valmis, jäämme jäljelle uudella, kauniisti jähmetetyllä RNA:lla kiinteässä muodossa valmiina tallennukseen. Varmista, että säilytät RNA:a siistissä ja kuivassa putkessa. Säilytämme tämän putken suhteellisen kauan ultra-alhaisessa jäähdytintässä -80°C:ssa. Tällä tavoin se VLP-RNA-rokotteen valmistus pysyy turvassa, kunnes käytämme sitä lopulta tutkimukseen.
Lyofilisointi) pitää arvokasta RNA:asi vakiona ja turvassa. Tämä on pehmeä menetelmä, joka suojaa RNA:a lähdekuilta ja hajoamiselta. Meidän täytyy hoitaa RNA:a hyvin, jotta se ei murtuu, kuin pelitekijä, joka ei käsittele leluja huolellisesti. Voimme myös tehdä monia asioita RNA:n suojelemiseksi. Esimerkiksi erityiset työkalut ja reaagentit ilman RNase:tä mahdollistavat välttämisen kaiken haluttoman RNA:hajoamisen. Lisäksi on suositeltavaa käsitellä RNA:a pieninä määrinä kerrallaan, mikä mahdollistaa nopeamman kuivatuksen ja vähentää kuivatuksen aikaisia vahinkoriskiä.
RNA on epävakaa ja vaikeaa säilyttää, pääasiassa jos me tarvitsemme sitä olevan vakiona pitkään. Lyofilisointi on kuitenkin tehnyt sen helpommaksi ja mahdollistanut Reporter saRNA:n. Sen voi lyofilisoida ja säilyttää siistiä, kuivaa putkia -80°C:ssa tulevia tutkimusprojekteja varten. Tämä tekee RNA:n keräämisen helpoksi tiede-miehille, kun he tarvitsevat sitä kokeiluilleen.
RNA Lyophilization Protocol on johtava mikrobien biologisten tuotteiden CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobeilla tuotettujen rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen ja solupankkien kehittämisen läpi prosessien ja menetelmien kehittämiseen sekä kaupalliseen ja klinikkaan liittyvaan tuotantoon, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet laajaa tietoutta mikrobiopohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastaamisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.
RNA Lyophilization Protocol on yksi 10 parhaasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä koko maailmassa. Sääntelytiimemme tuntee hyvin maailmanlaajuiset sääntelykehitykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Takehtaan jäljittämättömistä tuotantoprosesseista ja korkealaatuisista tuotteista, jotka ovat sopusoinnussa Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten kanssa. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi tilauksen Euroopan unionin (QP) todistetun ammattilaisen tekemän tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksen arvioimiseksi. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistusaudit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikrobieneistä johdetuista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten rokottain-RNA lyofilisaatioprotokollalla (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöillä, hormoneilla ja sytokiineilla. Erikoistumme useisiin mikrobilajeihin, kuten hiivien ekstraseelliisiin ja intraseellisiin (tuotos astuu 15 g/L) sekä bakteerien periplaasmalliseen salailuun, ratkaisuvaimeen intraseelliseen sekä inklusiokappaleisiin (tuotos astuu 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden kehittämiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuotoskyvyn lisäämiseen sekä tuotantojen kustannusten vähentämiseen. Tehokas teknologiatiimimme takaa projektien ajoissa ja laadukkaasti toteuttamisen. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidemme nopeamman markkinoille tuonnin.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 parhaasta RNA lyofilisaatioprotokollasta biotuotteissa, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi GMP-mukaisen lääkevalmistuksen tuotantoriviä mikrobiologisen solun puhdistamiseen ja fermointiin sekä kaksi täyttö- ja loppuviivaa pulvareille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuviluodeille ovat helposti saatavilla. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pulvarien täyttöspektra on 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermisten tai kartidgeiden täyttövaatimukset ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja tarjoaa sekä kaupallisia että klinikko-otoksia. Suuret molekyylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla maailmanlaajuisesti.