RNA pitää solumme käynnissä tai saa ne jatkamaan toimintaansa. Se on tärkeää, koska se johtaa pitkäketjuisten proteiinien muodostumiseen, jotka auttavat korjaamaan rikkoutuneita kudoksia, torjumaan sairauksia ja kasvamaan. RNA on sanansaattaja, joka kertoo soluillemme, mitä proteiineja rakentaa. Mutta RNA on hauras ja voi helposti murtua lepääessään, aivan kuten herkkä kukka voi taittua, jos sitä ei käsitellä. Siksi meidän on oltava varovaisia pitämään RNA terveenä ja turvassa. Tämä voidaan tehdä lyofilisoimalla. Varmistamme, että näytteistä poistetaan kaikki vesipitoisuus lyofilisoinnin käytöstä.
Se on kuin ottaisit mehujään ja pidät sitä jäälaatikossa, koska se alkaa jäähtyä ja jähmettyä, mutta heti kun vedät sen ulos jääkaapin Î 9C lämpötilasta, vesi vain yksinkertaisesti näyttää katoavan haihtuessa. . Samalla tavalla tätä lähestymistapaa on pitkään käytetty biologisten näytteiden säilyttämiseen, jotka sisältävät myös RNA:ta. Erittäin luotettava RNA-vaurioiden välttämisessä, ja meidän on varmistettava, että se tapahtuu tarkasti, ikään kuin samat vaiheet toistetaan.
- mRNA Plasmid Manufacturing näyte laitettiin sitten koneeseen. Tämä instrumentti jäädyttää näytteen erittäin matalissa lämpötiloissa ja poistaa sitten veden ja muuttaa sen nesteestä kiinteäksi. Joten se on kuin jääkuutioita valmistaisi vedestä, paitsi että emme vain jäädytä vettä; ei, me myös kuivaamme sen kokonaan.
RNA:n säilytys: Kun pakastekuivaus on saatu päätökseen, meille jää juuri pakastekuivattu RNA mukavassa kiinteässä muodossa valmiina varastointiin. Varmista, että RNA säilytetään puhtaassa ja kuivassa putkessa. Säilytämme tätä putkea suhteellisen pitkään erittäin alhaisessa lämpötilassa -80°C:ssa. Tällä tavalla, VLP-RNA-rokotteen valmistus pysyy turvassa, kunnes käytämme sitä tutkimukseen.
Lyofilisointi) pitääksesi arvokkaan RNA:si vakaana ja turvassa. Tämä on mieto menetelmä, joka suojaa RNA:ta säteilylämmöltä ja hajoamiselta. Meidän on pidettävä hyvää huolta RNA:sta, jotta se ei hajoa, ikään kuin se ei olisi kohdellut lelua varoen. Voimme myös tehdä paljon vaivaa suojellaksemme RNA:ta. Esimerkiksi erikoistyökalut ja reagenssit ilman RNaasia mahdollistavat ei-toivotun RNA:n hajoamisen välttämisen. Lisäksi on suositeltavaa RNA:ta pieninä määrinä kerrallaan, joka mahdollistaa nopeamman kuivumisen ja minimoi mahdollisen vaurion kuivauksen aikana.
Sillä RNA on epävakaa ja vaikeasti varastoitava, lähinnä jos tarvitsemme sen pysymään stabiilina pitkän aikaa. Pakastekuivaus on kuitenkin tehnyt siitä helppoa ja mahdollistanut myös Reporter saRNA:n. Se voi pakastekuivata sen ja pitää sitä puhtaassa, kuivassa putkessa -80 °C:ssa myöhempiä tutkimustutkimuksia varten. Tämän ansiosta tutkijoiden on helppo kerätä RNA:ta, kun he tarvitsevat niitä kokeita varten.
RNA Lyophilisization Protocol on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.
RNA Lyophilisization Protocol on 10 suosituinta mikrobista CDMO:ta, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien RNA-lyofilisaatioprotokollalla. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden RNA-lyofilisointiprotokollaa, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.