Laajamittainen insuliinin puhdistusprosessi

• Tapoja saada insuliinia

  Keräämämme materiaalin avulla Yaohaithose on tapoja saada insuliini pois. Jotkut ovat nopeampia ja kuluttavat vähemmän virtaa kuin toiset. Lisäksi joidenkin kanssa työskentely on hankalampaa, kun valmistellaan useita insuliiniyksiköitä. Frantisek Stransky Yhdistettä käytetään sulattamaan muut materiaalit, mikä eristää insuliinia pitkään vakiintuneessa prosessissa. Tämä on kemiallisesti erittäin kallista. Tämän lisäksi käytetään erikoiskoneita erottamiseen ilman kemikaaleja. Ihmisinsuliini sinkki (lente) Se on automatisoitu järjestelmä, joka säästää aikaa ja jota pidetään parempana vaihtoehtona käytettäväksi erityisesti suurtuotannossa.

• Insuliinitehtaita

  Kun joudumme valmistamaan paljon insuliinia, käytämme tehtaita – suuria rakennuksia täynnä koneita ihmisten sijaan. Aiheeseen liittyvä | Saatamme pystyä kasvattamaan insuliinia, joka on turvallisempaa ja nopeampaa kuin käsin tekemämme. Mutta tämän saavuttamiseksi meillä on paljon suunnittelua... Näin varmistamme, että kaikki vaiheet eivät keskeytä muita vaiheita. Tämä tarkoittaa, että meidän on tehtävä vähän hallintaa järjestyksessä. Toiseksi meidän on varmistettava, että kaikkea käytetään aina oikea määrä, Kasvuhormoni 1 materiaalin tai energian tuhlaamisen välttämiseksi. 

• Maksimoi insuliinin tuotanto

  Kun tuotamme insuliinia, ideana on valmistaa sitä niin paljon kuin voidaan tuottaa: Mitään ei jää jäljelle. Lisäksi halusimme varmistaa, että valmistamamme insuliini on puhdasta. Toisin sanoen se ei saa sisältää muita ihmisille aiheutuvan vaaran aiheuttavia aineita. Voimme tehdä tämän vain, jos olemme tehneet monia, monia testejä insuliinimme käyttäytymisestä hyvissä tilanteissa. Tämä on meidän insuliinimme laadun tarkistamista varten. Meidän on myös varmistettava, että käytämme oikeaa määrää kemikaaleja ja että kaikki laitteet toimivat. Tyydyttävä insuliini Miljoonat ihmiset ympäri maailmaa joutuvat käyttämään veren insuliinia päivittäin, jos he eivät sitä ole, jotta voit pysyä terveenä ja ylläpitää sitä tällä tavalla. On väistämätöntä, että mitä enemmän ihmisiä asuu planeetalla, sitä enemmän insuliinia tarvitaan. Siksi meidän on jatkuvasti etsittävä parempia ja tehokkaampia menetelmiä tuotteen jalostamiseksi. Esisekoitettu insuliini Yritämme aina löytää uusia tapoja edetä nopeammin, halvemmin ja kestävämmin. Myös täysin nykyistä asianmukaista teknologiaa tulisi käyttää insuliinin puhdistuksessa.

Miksi valita Yaohain laajamittainen insuliinipuhdistusprosessi?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on kymmenen parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut laajamittainen insuliinin puhdistusprosessiin. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 10 litran ja 100 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 2000 ml:sta 1 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 25–3 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut suuren mittakaavan insuliininpuhdistusprosessin ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien suuren mittakaavan insuliinipuhdistusprosessilla. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Large-scale Insuliinin puhdistusprosessin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.