Laajamittainen insuliinin puhdistusprosessi

• Tapoja saada insuliinia

  Keräämämme materiaalin avulla Yaohaithose on tapoja saada insuliini pois. Jotkut ovat nopeampia ja kuluttavat vähemmän virtaa kuin toiset. Lisäksi joidenkin kanssa työskentely on hankalampaa, kun valmistellaan useita insuliiniyksiköitä. Frantisek Stransky Yhdistettä käytetään sulattamaan muut materiaalit, mikä eristää insuliinia pitkään vakiintuneessa prosessissa. Tämä on kemiallisesti erittäin kallista. Tämän lisäksi käytetään erikoiskoneita erottamiseen ilman kemikaaleja. Ihmisinsuliini sinkki (lente) Se on automatisoitu järjestelmä, joka säästää aikaa ja jota pidetään parempana vaihtoehtona käytettäväksi erityisesti suurtuotannossa.

• Insuliinitehtaita

  Kun joudumme valmistamaan paljon insuliinia, käytämme tehtaita – suuria rakennuksia täynnä koneita ihmisten sijaan. Aiheeseen liittyvä | Saatamme pystyä kasvattamaan insuliinia, joka on turvallisempaa ja nopeampaa kuin käsin tekemämme. Mutta tämän saavuttamiseksi meillä on paljon suunnittelua... Näin me kaikki vaiheet eivät keskeytä muita vaiheita. Tämä tarkoittaa, että meidän on tehtävä vähän hallintaa järjestyksessä. Toiseksi meidän on varmistettava, että kaikkea käytetään aina oikea määrä, Kasvuhormoni 1 materiaalin tai energian tuhlaamisen välttämiseksi. 

• Maksimoi insuliinin tuotanto

  Kun tuotamme insuliinia, ideana on valmistaa sitä niin paljon kuin voidaan tuottaa: Mitään ei jää jäljelle. Lisäksi halusimme varmistaa, että valmistamamme insuliini on puhdasta. Toisin sanoen se ei saa sisältää muita ihmisille aiheutuvan vaaran aiheuttavia aineita. Voimme tehdä tämän vain, jos olemme tehneet monia, monia testejä insuliinimme käyttäytymisestä hyvissä tilanteissa. Tämä on meidän insuliinimme laadun tarkistamista varten. Meidän on myös varmistettava, että käytämme oikeaa määrää kemikaaleja ja että kaikki laitteet toimivat. Tyydyttävä insuliini Miljoonat ihmiset ympäri maailmaa joutuvat käyttämään veren insuliinia päivittäin, jos he eivät sitä ole, jotta voit pysyä terveenä ja ylläpitää sitä tällä tavalla. On väistämätöntä, että mitä enemmän ihmisiä asuu planeetalla, sitä enemmän insuliinia tarvitaan. Siksi meidän on jatkuvasti etsittävä parempia ja tehokkaampia menetelmiä tuotteen jalostamiseksi. Esisekoitettu insuliini Yritämme aina löytää uusia tapoja edetä nopeammin, halvemmin ja kestävämmin. Myös täysin nykyistä asianmukaista teknologiaa tulisi käyttää insuliinin puhdistuksessa. 

Miksi valita Yaohain laajamittainen insuliinipuhdistusprosessi?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat laajamittainen insuliininpuhdistusprosessi ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita riskien minimoimiseksi Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien parissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät monodomain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA solunsisäinen solunsisäinen mikro-organismi solunsisäinen mRNA ja muut eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän luodaksemme suuren mittakaavan insuliinin puhdistusprosessin rokotteita Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa. Tämä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Laajamittainen insuliininpuhdistusprosessi on 10 parhaan mikrobien CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD-valmistuskyvyllä. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi automatisoitua täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja sekä esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 litrasta 500 litraan, 1000 litraan ja 2000 litraan. Laajamittainen insuliinin puhdistusprosessi läpivienneille on 1–25 ml, kun taas esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttömäärät kattavat 1–3 ml. Tuotantopajamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa kliinisten näytteiden sekä kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.