Suurpiirteinen insuliinin puhdistusprosessi

• Tavat saada insuliini

  Käyttämällä keräämäämme materiaalia, Yaohaithose ovat keinoja saada insuliinia ulos. Joitain niistä ovat nopeampia ja kuluttavat vähemmän energiaa kuin muut. Lisäksi joitain on vaikeampaa käyttää, kun otetaan useita yksikköjä insuliinia. Frantisek Stransky:n yhdiste käytetään hajoittamaan muita aineita, erottamalla insuliini pitkälti perinteisessä prosessissa. Tämä on kemiallisesti hyvin kallista. Lisäksi erityisiä koneita käytetään erottamaan insuliini ilman mitään kemikaaleja. Isonen inseeilini syraakka (lente) Se on automatisoitu järjestelmä, joka säästää aikaa ja pidetään paremmpana vaihtoehdoksi, erityisesti suurpiirteisessä tuotannossa.

• Insuliinitehdaat

  Kun meidän täytyy tuottaa paljon insuliinia, käytämme tehtaita - suuria rakennuksia, jotka ovat täynnä koneita eivätkä ihmisiä. Liittyvää | Meidän saattaa olla mahdollista kasvattaa insuliinia, joka on turvallisempaa ja nopeampaa kuin se, jonka teemme käsin, mutta saavuttaaksemme tämän, tarvitsemme paljon suunnittelua... Tällä tavalla varmistamme, ettei mikään vaihe häiritse muita askelia. Tämä tarkoittaa sitä, että meidän täytyy tehdä vähän hallintoa järjestyksessä. Toiseksi meidän täytyy varmistaa, että kaikessa käytetään sopiva määrä aina. Kasvuhormoni 1 jotta voidaan välttää materiaalin tai energian hukkaaminen.

• Insuliiniproduktion maksimointi

  Kun tuotamme insuliinia, tavoitteena on tehdä niin paljon kuin voidaan tuottaa: Mitään ei jätetä pois. Lisäksi me halusimme myös varmistaa, että insuliini, jonka olemme tehneet, on puhtaata. Muutoin sanottuna, se ei saa sisältää muita aineita, jotka ovat haitallisia ihmisille. Voimme tehdä sen vain, jos olemme tehneet monta, monia testejä siitä, miten insuliinimme käyttäytyy hyvin olosuhteissa. Tämä auttaa meitä tarkistamaan insuliinimme laadun. Meidän on myös varmistettava, että käytämme oikeaa määrää kemikaaleja ja kaikki laitteisto toimii. Tarpeellinen insuliini Miljoonat ihmiset ympäri maailmaa tarvitsevat käyttää verensokerinsuliinia joka päivä, jos he eivät voi pysyä terveinä ja pitää sitä näin. On välttämätöntä, että kun maapallolla asuu yhä enemmän ihmisiä, lisää insuliinia tarvitaan. Siksi meidän täytyy jatkuvasti etsiä parempia, tehokkaampia keinoja parantaa tuotteenlaatua. Esikokottu inseeilini Aina yrittämässä löytää uusia tapoja mennä nopeammin, halvemmalla ja kestävämmällä tavalla. Myös täysin nykyiset sopivat teknologiat tulisi käyttää insuliinin puhdistuksessa.

Why choose Yaohai Suurpiirteinen insuliinin puhdistusprosessi?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, jonka erikoisala on suurenmittainen insuliinin puhdistusprosessi. Olemme rakennetut moderneja tuotantolaitteita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä modernit valmistuslaitokset. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP-standardien mukaista mikrobiologista fermointia ja puhdistusta, sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neeleille. Fermointimittaukset vaihtelevat välillä 100L–2000L. Täytömäärä vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyt hypodermiset neelät tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:n määrällä. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnetun tarjonnan kliinisiin näytteisiin ja kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksessamme valmistetaan isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitemme on ollut suuren mittakaavan insuliinin puhdistusprosessin ja terapeuttisten lääkkeiden tuottaminen kotieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteen terveydenhuoltoon. Meillä on vallitsevia tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobisten solukantojen kehittämisestä solupankkiin, prosessi- ja menetelmänkehitykseen, viemällä asiakkaidemme tuotteet sekä komerkkivalmistukseen että klinikkaan. Onnistumme tarjoamaan innovatiivisia ratkaisuja. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobipohjaisista bioprosesseista. Olemme onnistuneet suorittamaan yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten läpi. Kokemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikroorganismista johdetuista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistustoa samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten rokotteen suurmittaisella insuliinipuhdistusprosessilla (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erityisuutemme ovat useat mikrobiset iskut, mukaan lukien hiivien ekstrasisoittaiset ja intrasisoittaiset (tuotto enintään 15 g/L) sekä bakteerien periplaasmallinen salaus, ratkaisuinen intrasisoittainen ja inklusiokappaleet (tuotto enintään 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuottoon lisäämiseen sekä tuotantojen kustannuksien vähentämiseen. Tehokas teknologiakomme varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä mahdollistaa sinun yksilöidyt tuotteesi nopeamman markkinoille toimittamisen.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on yhteensopiva nykyisten GMP-standardeiden ja kansainvälisten säännösten kanssa. Sääntelytiimemme tuntee globaaleja sääntelykehityksiä nopeuttamaan biologisten tuotteiden käyttöönottomista. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka ovat yhteensopivia US FDA:n, EU EMA:n, Australialaisen TGA:n vaatimuksia sekä suurten mittakaavojen insuliinipuhdistusprosessia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen kautta GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivuston osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.