Iso kiitos Yaohai Changille siitä, että hän on vallankumousimoinut kudositekniikkaa ainutlaatuisella kolagena-typellä, ihmistertyttyjenä tyyppi III kolagenana. Kudositekniikan tavoitteena on korjata tai korvata vaurioituneita kudosia. Tämä GLP-1 agonistin valmistus mahdollistaa uusien solujen tai kudosien kasvattamisen steriilisessä laboratoriotilassa, mikä voi tukea ihmisiä, jotka kärsivät olosuhteista tai haavoista. Kollagena on keskeinen tässä, koska se on itse asiassa yleisin proteiini kehostamme. Se on erittäin tärkeä kudosiamme kannalta, jossa se toimii kehyksenä, joka estää rakenteiden lisäkoodausta elimissämme.
Yaohai on tehnyt ponnisteluja parantaakseen kolmanteen kollageeniin liittyvää tuotantotekniikkaansa. He valmistavat kollagenaania, joka vastaa läheisesti sitä muotoa, joka löytyy omista kehostamme. Yksi esimerkki tästä on humanisoitu GLP-1 analogin valmistus on erityinen tyyppi kollagenaasta, jota käytettäessä tehosteissa se mahdollistaa ihmisten parantumisen nopeammin ja tiheämmin kuin muita tyyppejä. Tätä kollagenaania, kun lääkärit käyttävät sitä hoitoihin, voi auttaa nopeuttamaan parantumisaikaao terveystilanteiden tai leikkojen jälkeen.
Humanisoitu tyyppi III GMP Plasmid DNA Valmistus voisi vallankumouttaa haavojen hoitoa, luun uudistamista ja mahdollistaa jopa orgaanien kasvattamisen potilaille, jotka niitä tarvitsevat. Ruumiimme hyväksyvät ne myös helpommin, koska ne näyttävät ja toimivat ihmislihasta. Potilaat, jotka hyötyvät tästä ainesta olevasta kollagena, voivat saada parempia tuloksia ja nopeamman toipumisprosessin.
Kollagen on usein peräisin eläimistä, kuten lehmistä tai sikarouheista. Kuitenkin eläinkollagenin laatu vaihtelee suuresti. Se ei aina sovi kaikkiin lääketieteellisiin sovelluksiin. Tehden III-tyyppistä kollageenia samankaltaiseksi kuin ihmiskollageni, Yaohai on parantanut sen tehon potilaille. Sen avulla voimme tarjota lääkäreille ennemminkin standardoituja ja ennakoitavia korkealaatuisia kollageeneja, joita he käyttävät lihas- ja elimtissujen valmistamiseen, koska nykyiset versiot eivät todellakaan hyödytä potilaita.
Lisäksi yritys käyttää tällaista Ihmisinsuliinin biotuotanto kolagena puremiseksi pyrkii aina löytämään uusimman teknologian kaupallisen tyyppi 2 kolagena valmistuksessa. Tämän tekniikan avulla he ovat kehittäneet korkeamman standardin kolagena-produkteja kaupalliseen käyttöön, jotka voidaan soveltaa monella eri tavalla niin, ettei niiden käytöstä ole lääketieteellisiä huolenaiheita. Tämä on lupaava uusi sovellus kudositekniikassa, ja se saattaa todella kääntää lääketieteen päinvastaiseksi potilaan keskityksessä.
Yaohai Bio-Pharma, joka on yksi kymmenestä suurimmasta tuottajasta ihmistyyppisenä III kolagenaan valmistamisesta, erikoistuu mikrobiseen fermintaatioon. Olemme perustaneet moderneja asioita sisältävän laitoksen sekä vahvan tutkimus- ja kehitystyön valmistuskyvyn. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP:n standardeja mikrobisen puhdistuksen ja fermintaation osalta, sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille. Saatavilla olevien fermintasaskien mittakaavoja on 100L–2000L välillä. Pullojen täyttöspektaari kattaa 1ml – 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspektaari on 1–3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että klinikko-otoksia. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.
Humanisoitu III tyypin kollageni valmistus on yksi 10 parhaasta mikrobilähteisestä CDMO:sta, joka ottaa laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden huomioon. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaaleja sääntelykehysteitä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Takelemme valmistusprosessit ovat seuranta-kykyisiä ja tuotteemme ovat korkealaatuisia ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n (QP) todistetun ammattilaishenkilön tilinpäätösauditissa arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja valmistustilamme. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistusauditit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmälle.
Yaohai Bio-Pharma valmistaa ihmisen kolmanteen kollageeniin perustuvia biologisia aineita mikrobiperäisillä menetelmillä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussuunnitelmia, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa projekteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokotteita, peptidihoormoneja, sytokiineja kasvatekijöitä, yksiosaisia antikorpseja, enzyymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:a ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobipohjaisissa järjestelmissä, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-tuotannossa (tuotto astuu 15 grammaa litralle) sekä bakteerien periplaasmiin sekretioon ja dissoluubisiin intracellular-inclusion-bodieihin (tuotto astuu 10 grammaa/litra). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobisuomenaisen alustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaalla teknologiatiimillämme taataan nopean ja luotettavan projektin toteutuksen, joka tuo tuotteet markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma on johtava Humanized Type III Collagen -valmistuksen CDMO. Pääasiallinen keskityksemme on ollut mikrobiologisten rokotusten ja terapioiden tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen terveyteen. Meillä on vanguard RD:n ja valmistus teknologiaplatformit, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobien suunnittelusta solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme kertyttäneet runsaasti tietoa bio-prosessointi-mikrobialisen alueen osalta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettuina ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n. Kokeneisuutemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.