Suuri kiitos Yaohai Changille kudostekniikan mullistamisesta ainutlaatuisella kollageenityypillä, humanisoidulla tyypin III kollageenilla. Kudostekniikan tavoitteena on korjata tai korvata vaurioituneita kudoksia. Tämä GLP-1 Agonist Manufacturing mahdollistaa uusien solujen tai kudosten kasvattamisen steriilissä laboratorioympäristössä, joka voi tukea ihmisiä, joilla on sairauksia tai vammoja. Kollageeni on olennainen osa tätä, koska se on itse asiassa runsain proteiini kehossamme. Se on äärimmäisen tärkeä kudostemme kantamiselle, missä se toimii kehyksenä, joka estää kehon elinten rakenteiden jatkokoodauksen.
Yaohai on pyrkinyt parantamaan tyypin III kollageenin tuotantotekniikkaa. Ne tuottavat kollageenia, joka vastaa läheisesti omassa kehossamme olevaa tyyppiä. Yksi tällainen esimerkki on humanisoituminen GLP-1 Analoginen valmistus on hyvin erityinen kollageenityyppi, joka kudostekniikassa käytettynä mahdollistaa ihmisten paranemisen nopeudella ja tiheydellä, joka on paljon parempi kuin yli tyyppien kanssa. Tämä kollageeni, jota lääkärit käyttävät hoidoissa, voi nopeuttaa toipumisaikaasi vammojen tai leikkausten jälkeen.
Humanisoitu tyyppi III GMP-plasmidi-DNA:n valmistus voisi mullistaa haavojen paranemisen, luun uusiutumisen ja antaa meille mahdollisuuden kasvattaa elimiä niitä tarvitseville potilaille. Kehomme on myös taipuvaisempia hyväksymään ne sellaisina kuin ne näyttävät ihmiskudokselta ja toimivat. Ja potilaat, jotka hyötyvät tämän ainutlaatuisen kollageenin käytöstä, voivat saada parempia tuloksia ja nopeamman toipumisprosessin.
Kollageenia saadaan usein eläimistä, kuten lehmistä tai sioista. Tämän eläimen kollageenin laadussa on kuitenkin laaja valikoima. Se voi joskus olla vähemmän sopiva joihinkin lääketieteellisiin sovelluksiin. Tekemällä tyypin III kollageenista samanlaisen kuin ihmisen kollageenin Yaohai on parantanut sen tehoa potilaille. Sen avulla voimme toimittaa enemmän standardia ja ennustettavaa laadukasta kollageenia lääkärille, jota he käyttävät kudosten ja elinten valmistukseen, koska suoraan sanottuna niiden nykyiset versiot eivät hyödytä potilaita.
Lisäksi yritys käyttää sellaisia Ihmisinsuliinin biovalmistus erottaa kollageenia, etsii aina uusinta spoileria kaupallisen tyypin 2 kollageenin valmistuksessa. Tämän teknologian avulla he ovat kehittäneet kaupalliseen käyttöön korkealaatuisempia kollageenituotteita, joita voidaan soveltaa useilla eri tavoilla niin, että niiden lääketieteellistä käyttöä ei tarvitse pelätä. Tämä on lupaava uusi kudostekniikan sovellus, ja se saattaa todella mullistaa lääketieteen potilaskeskeisen taktiikan hyväksi.
Yaohai Bio-Pharma, humanized Type III Collagen Manufacturingin kymmenen parhaan tuottajan joukossa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on edistykselliset tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat 10-100 litran välillä. Pullon täyttötiedot kattavat 2000 ml - 1 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 25-1 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.
Humanized Type III Collagen Manufacturing on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma on humanisoitua tyypin III kollageenia, joka valmistaa mikrobiperäisistä biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiisännissä, kuten hiivan solunulkoisissa ja solunsisäisissä (saanto jopa 15 grammaa litrassa) bakteerien periplasmisessa erityksessä sekä liukoisissa solunsisäisissä inkluusiokappaleissa (saanto jopa 10 grammaa/l). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobifermentointialustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla takaamme nopean ja luotettavan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma on johtava humanisoidun tyypin III kollageeninvalmistuksen CDMO:ssa. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. Meillä on huippuluokan RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobikantojen suunnittelusta solupankkikäsittelyyn ja menetelmäsuunnitteluun kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. . Olemme keränneet valtavan määrän tietoa bioprosessoinnin mikrobialalta. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltojen FDA:n ja EU:n EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.