Carboxypeptidase G2-valmistus

• 

  Innovaatioita Carboxypeptidasi G2:n valmistuksessa parempien tuotosmäärien saavuttamiseksi

  Yaohai etsii jo tehokkaampia keinoja tuottaa vielä enemmän Carboxypeptidase G2:a. Yksi mielenkiintoinen vaihtoehto olisi käyttää soluja (muunneltuja tai muuten) jotka tuottavat luonnostaan runsaasti sitä enzyymiä. Komparteemi voisi myös sisältää valmiita kopioidut Yaohait. Karboksipeptidasi G2 1 , auttaen Yaohait pitämään vauhdissa nopeasti kasvavan tarpeen tärkeälle enzyymille. Chicago tai muualla tämä mahdollistaa meille potilaiden ottamisen vastaan ja pääsemisen tapausten yksityiskohtiin helpommin.

• 

  Edistyneitä tekniikoita Carboxypeptidasi G2:n puhdistuksessa ja kaavoituksessa

  Carboxypeptidase G2 on täyttänyt tämän tyhjiön tarjoamalla parhaan luokan teknologioita ja järjestelmiä, sanoo Yaohai. He ovat erittäin varovaisia puhdistaa kaikki ja varmistaa, että kaikki tehdään turvallisesti niin, että heidän tuotteensa tulevat hyvin puhdiksi. Siksi he tuottavat enzyymi täsmälleen tilaukseen ja tämäntyyppinen spesifisuus johtaa siihen, että he toimivat spesifiimmällä tavalla eri tapauksissa. Se on tärkeää, koska se voi muuttaa potilaan tarvetta enzyymiä sisältäviin annoksiin ja muotoon.

• 

  Laatun ja johdonmukaisuuden varmistaminen Carboxypeptidasi G2:n valmistuksessa

  Yaohai tarjoaa laadukkaita ja luotettavia tuotteita. Yaohai GM-CSF 1 käytä voimakasta ja epäepäilemätöntä menetelmää, jotta vahvistetaan kaikkien Carboxypeptidase G2 toiminnallisuuden sarjasta-sarjaan puhtaushaku. B) He testaavat koko sarjan. He voivat luoda tuotteen, joka palvelee asiakkaitaan ja antaa parhaan hoitonsa potilaille ymmärtämällä perusteellisten testien merkityksen.

Why choose Yaohai Carboxypeptidase G2-valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää Carboxypeptidase G2:n valmistuksen sekä sääntelyasioiden hoito. Meillä on laatuhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä GMP-laatu- ja tuotantosuhteissamme. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusarviointit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Carboxypeptidase G2 Manufacturingilla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka peräisin ovat mikro-organismeista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia, samalla minimoiden riskejä. Olemme kokeillut useita tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidi), kasvatekijöistä, hormoneista ja sytokiineista. Erikoistumme useisiin mikro-organismeihin, kuten jeksiinien ulko- ja sisäsijoittumiseen (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäsijoittumaan ratkeavaan muotoon ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton lisäämisessä ja tuotannokustannusten vähentämisessä. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme projektien ajoissa toteutumisen ja laadun sekä saamme tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu Carboxypeptidase G2:n valmistukseen. Olemme rakennetut moderneja valmistustoimia vahvalla tutkimus- ja kehityskapasiteetilla sekä upeilla valmistustoimilla. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP-normeja mikrobien fermointia ja puhdistusta varten, sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille. Fermointikokemuuttujat vaihtelevat välillä 100L–2000L. Täytönmäärä vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyt hypodermiskaikki tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen käyttöön tarkoituksessa oleville tuotteille. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen fokusimme on ollut mikrobisten rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden tuotannossa, joiden avulla hallitaan lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologiaplattformeita, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käyttöjärjestelmien muokkaamisesta solupankkiin, prosessi- ja menetelmäsuunnitteluun sekä kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään tuotantoon, mikä takaa edistyksellisimmät ratkaisut onnistuneesti. Vuosien varrella olemme saaneet laajan asiantuntemuksen mikrobisten lähteiden käytöstä. Yli 200 projektia on suoritettu onnistuneesti. Lisäksi tuemme asiakkaitamme sääntelyasioissa, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n vaatimuksissa. Autamme heitä myös Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n neuvonkulijoina. Asiantuntemuksemme ja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagointikyvymme markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat Carboxypeptidase G2 Manufacturing CDMO -palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.