Vihollismolekyyli-LNP -yhdisteen valmistus

• 

  Yksinkertaistetut menetelmät erittäin vakaiden Vihollismolekyyli-LNP -yhdisteiden valmistamiseksi

  Meillä on erityiset työkalut, jotka mahdollistavat kokojen tarkkailun ja varmistavat, että ne sekoittuvat hyvin. Tämä on elintärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen tehokkaan toiminnan kehossa. Käytämme myös laitetta, joka vetää pois kaiken jäljellä olevan kosteuden hiukkasten sisältä. Tällä tavoin autamme vahvistamaan ja stabilisoimaan hiukkasia. Teemme kaikki tämä varmistaaksemme, että Yaohaimme LNP:n inkapsuointi mikrofluidimixauksella on parhaansa, jotta potilaat tunnevat paranemisensa mahdollisimman nopeasti.

• 

  Nykyiset suuntauksista ja tulevaisuuden näkymistä

  Olemme niin innostuneita mahdollisuuksista, joita tulevaisuus tarjoaa meille Yaohai:ssa, ja odotamme innokkaasti jokaista uutta päivää tutkia, mitä edellinen keskitasoinen vastineemme jätti jälkeensä. Koko seikka on luoda lääke, joka toimii, ja tehdä enemmän ihmisiä tuntevaksi paremmin! Tänään lääketiedeella on paljon uusia tekniikoita ja löytöjä. Muita innovaatioita ovat esimerkiksi lääkkeiden toimituksessa sekä geeniterapian ja soluterapian uudet sovellukset sairauksien hallinnassa jotka ovatkin joitakin innostavia kehityksiä.

• 

  Parantaminen RNA-perustaisien lääkkeiden terapeuttisessa tehokkuudessa Vihollismolekyyli-LNP -yhdisteiden avulla

  Mutta voi olla vaikeaa toimittaa RNA-lääkkeitä oikeisiin soluihin. Joskus osa lääkkeistä kohtaa vaikeuksia päästäessään soluihin, jotka tarvitsevat niiden tukea. Antikroppa-LNP-yhdistelmät mahdollistavat meille näiden lääkkeiden toimittamisen 'kiehuilla'. Tämä tarkoittaa sitä, että ne voivat toimia tehokkaammin ja auttaa soluja parantumaan nopeammin. Olemme todella iloisia tästä Yaohai:ssa Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus ja odotamme kiinnostuneina vaikuttamaan entistä enemmän tulevaisuudessa.

Why choose Yaohai Vihollismolekyyli-LNP -yhdisteen valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 parhaasta Antibody-LNP -yhdistelmävalmisteista biotuotteissa, on erikoistunut mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi tuotantoriviä lääkkeille, jotka vastaavat GMP:n standardeja, käytössä fermoidakseen ja puhdistamaan mikrobisoluja sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuviluille. Käytettävissä olevat fermointimittaukset vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pullojen täyttöspektaattori on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiskauppiiden tai kartidgeiden täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että klinikko-otoksia. Suuret molekyylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskeiset painopisteemme ovat mikrobien tuottamissa antibodeyy-LNP-seosvalmisteissa ja rokotteissa ihmisten, eläinten terveydenhoitoon sekä lemmikoiden terveydenhallintaan. Meillä on huippuluokkaiset tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöasteen luomisesta solupankkiin, prosessien ja menetelmien kehittämiseen kaikkien tilanteiden käsittelyyn sekä viimeistelmien toteutukseen markkinoille. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa kokemusta bioprosessointiin mikrobesteineen. Olemme onnistuneesti toimittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopivan sääntelyvirastojen vaatimusten kanssa, kuten Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n. Meillä on tarvittava asiantuntijuus ja osaaminen nopeasti reagoimalla markkinoiden tarpeisiin ja tarjoamaan mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Antibody-LNP Conjugate Preparationilla on kokemusta biologisten lääkkeiden valmistukseen, jotka perittyvät mikroorganismien. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme kokeilleet useita tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidit), kasvutekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme moniin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisiin ratkaisuihin ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton lisäämisessä ja tuotannon kustannusten vähentämisessä. Tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoituksen ja laadun sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymyksiä. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme hallitsee syvällisesti kansainvälisiä sääntelykehystöjä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Antibody-LNP -yhdistelmien valmistus ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui hyllyttämään paikallisen tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu Kelpoinen Henkilö (QP) arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todistuskatselut ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Vihollismolekyyli-LNP -yhdisteen valmistus
• Solukohdentava RNA-LNP -kehitys
• CircRNA-LNP Pakkaukseen Sisällytysprotokolla
• Lipidi-nanopartikkelit (LNP) lupatuissa rokoteissa
• LNP:n inkapsuointi mikrofluidimixauksella
• MRNA-LNP -inkapselointiprotokolla
• SaRNA-LNP inkapselointiprotokolla
• Kudosohjaava RNA-LNP-kehitys

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.