Vasta-aine-LNP-konjugaattivalmiste

• 

  Virtaviivaiset lähestymistavat erittäin stabiilien vasta-aine-LNP-konjugaattien valmistamiseksi

  Meillä on nämä erikoistyökalut, joiden avulla voimme mitata koon erittäin huolellisesti ja varmistaa, että ne sekoittuvat kauniisti. Tämä on elintärkeää, koska se antaa lääkkeen toimia hyvin kehossa. Käytämme myös konetta poistamaan jäljellä olevan kosteuden hiukkasten sisältä. Tällä tavalla autamme stabiloimaan ja vahvistamaan hiukkasia. Teemme kaiken tämän varmistaaksemme Yaohaimme Mikrofluidisekoituksella kapseloitu LNP on parasta mitä voi olla, jotta potilaat voivat paremmin mahdollisimman pian. 

• 

  Nykytrendit ja tulevaisuuden näkymät

  Olemme niin intohimoisia mahdollisuuksista, joita tulevaisuus tarjoaa meille Yaohaissa, ja odotamme innokkaasti jokaista uutta päivää tutkiaksemme, mitä edellinen keskikokoinen vastine jätti jälkeensä. Koko asian tarkoitus on luoda lääke, joka toimii ja saa useammat ihmiset tuntemaan olonsa paremmaksi! Nykyään lääketieteessä on paljon uutta teknologiaa ja löytöjä. Muut innovaatiot lääkkeiden toimittamiseen sekä geeniterapian ja soluterapian uudet sovellukset sairauksien hallinnassa ovat joitakin jännittäviä kehityssuuntia.

• 

  RNA-pohjaisten lääkkeiden terapeuttisen tehon parantaminen vasta-aine-LNP-konjugaateilla

  Mutta voi olla vaikeaa toimittaa RNA-lääkkeitä oikeisiin soluihin. Aina silloin tällöin joillakin lääkkeillä on vaikeuksia päästä heidän tukeaan tarvitseviin soluihin. Vasta-aine-LNP-konjugaatit antavat meille mahdollisuuden toimittaa näitä lääkkeitä saattajana. Tämä tarkoittaa, että ne voivat toimia paremmin ja auttaa useiden solujen nopeampaa paranemista. Olemme erittäin innoissamme tästä Yaohaista Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus ja odotan voivamme osallistua entistä enemmän tulevaisuudessa.

Miksi valita Yaohai-vasta-aine-LNP-konjugaattivalmiste?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden vasta-aine-LNP-konjugaattivalmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskitymme mikrobien avulla tuotetuihin vasta-aine-LNP-konjugaattivalmisteisiin ja rokotteisiin ihmisille, eläimille ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Vasta-aine-LNP-konjugaattivalmisteella on kokemusta mikro-organismeista peräisin olevien biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Vasta-aine-LNP-konjugaattivalmiste ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Vasta-aine-LNP-konjugaattivalmiste
• Soluihin kohdistuva RNA-LNP-kehitys
• CircRNA-LNP-kapselointiprotokolla
• Lipidinanohiukkaset (LNP) lisensoidussa rokotteessa
• Mikrofluidisekoituksella kapseloitu LNP
• MRNA-LNP-kapselointiprotokolla
• SaRNA-LNP-kapselointiprotokolla
• Kudokseen kohdistuva RNA-LNP-kehitys

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.