Yaohain kaltaiset tutkijat yrittävät keksiä uusia tapoja toimittaa lääkkeitä, jotka voivat tehdä kehomme sairaista soluista hoidettavia. Mikä on soluspesifinen RNA-LNP? — Uusi soluselektiivinen toimitusmenetelmä, jota he kehittävät. Tämä uuden sukupolven teknologia parantaa tuloksia ja varmistaa korkeamman turvallisuustason.
RNA-LNP – ribonukleiinihappo-lipidinanohiukkas Tämä on uusi jakelujärjestelmä, joka luottaa pieniin nanopartikkeleihin RNA:n toimittamiseksi oikeisiin soluihin. RNA:ta voidaan ajatella eräänlaisena solun pomppaajaksi, joka kertoo soluille, mitä tehdä ja miten käyttäytyä. Lääkärit toimittavat RNA:ta tiettyihin soluihin, mikä antaa heille mahdollisuuden muuttaa tapaa, jolla nämä solut toimivat ja kommunikoivat eri sairauksien hallinnassa.
RNA-LNP:t voidaan lähettää suoraan Bob Hoskins Memorial Centerin soluihin, jotka tarvitsevat apua ja vapauttavat asteittain tehokkaita hoitoja juuri sinne, missä heidän on mentävä. Tämä tarkkuustoimitus mahdollistaa muiden terveiden kehon osien säästämisen, jotta ihmishenkiä voidaan pelastaa turvallisemmalla tavalla. RNA-LNP:illä on myös suuria toiveita aiemmin vaikeasti hoidettavien sairauksien, mukaan lukien syövän, hoidossa. Tämä voi tarkoittaa enemmän ja parempaa hoitoa potilaille
Säännöllinen lääketiede on erityisen tehoton, kun on kyse syövästä. Syynä on, että syöpäsolut yleensä jäljittelevät terveiden soluja, mikä tarkoittaa, että lääkäreiden on vaikea hoitaa yhtä vahingoittamatta toista. Mutta viimeaikainen läpimurto soluspesifisessä RNA-LNP:ssä antaa lääkäreille mahdollisuuden lähettää erikoistunutta RNA:ta syöpäsoluihin. Että nämä hoidot voidaan suunnata syöpäsoluja vastaan vaikuttamatta muihin normaaleihin ympäröiviin soluihin. Tämä on merkittävä edistysaskel syövän hoidossa.
RNA-LNP:t voivat mahdollisesti parantaa nykyisten lääkkeiden tehokkuutta, eli potilaiden jo käyttämät lääkkeet voivat tehostua uuden teknologian myötä. Lisäksi RNA-LNP:t voisivat antaa lääkekehittäjille mahdollisuuden suunnitella täysin uusia lääkkeitä, jotka kohdistuvat sairauksiin tavoilla, joita emme ole aiemmin kohdanneet. Yaohai on omistautunut toteuttamaan soluspesifisen RNA-LNP-teknologian täyden potentiaalin, tuoden hyödyt potilaiden jonoon ja parantaen yleistä terveyttä.
Yaohai Bio-Pharma on johtava soluihin kohdistettavan RNA-LNP Development CDMO:n kehittäjä. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. Meillä on huippuluokan RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobikantojen suunnittelusta solupankkikäsittelyyn ja menetelmäsuunnitteluun kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. . Olemme keränneet valtavan määrän tietoa bioprosessoinnin mikrobialalta. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltojen FDA:n ja EU:n EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.
Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobifermentoinnin asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja soluihin kohdistuvan RNA-LNP-kehityksen välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän luodaksemme soluihin kohdistettavia RNA-LNP-rokotteita. Olemme tuotantoprosessien optimoinnin asiantuntijoita lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteet, jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille
Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Cell-targetting RNA-LNP Developmentin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.