Solukohdentava RNA-LNP -kehitys

• 

  Edistys solukohdentamisessa RNA-LNP-terapian alalla

  RNA-LNPeja voidaan lähettää suoraan Bob Hoskins Memorial Centre -soluihin, jotka tarvitsevat apua, ja ne vapauttavat tehokkaita hoitoja hitaasti siellä, missä ne ovat tarpeen. Tämä tarkkojen toimituksien avulla säästetään muiden terveiden kehon osien vahingoittamatta elämät turvallisemmin. RNA-LNPeilla on myös korkeat odotukset aiemmin vaikeasti hoitamattomien sairauksien, mukaan lukien syövän, hoitamisessa. Tämä voi tarkoittaa enemmän ja parempia hoidon vaihtoehtoja potilaille.

• 

  Avaten solunkohtaisien RNA-LNP:n potentiaalin syövän hoidossa

  Perinteinen lääke on erityisen heikoksi, kun kyseessä on syöpä. Logiikka perustuu siihen, että syöpäsolut imitoidvat yleensä terveiden solujen toimintatapaa, mikä tekee siitä haastavan tehtävän lääkärille hoitaa yhtä ilman vahingon aiemista toiselle. Viimeaikaisessa läpimurroksessa soluun spesifisissä RNA-LNP:llä on mahdollistettu lääkäreille lähettää erikoistettua RNA:a syöpäsoluihin. Näiden hoidot voidaan kohdentaa syöpäsoluihin ilman muiden ympärillä olevien normaalien solujen vaikutusta. Tämä merkitsee huomattavaa edistysaskelta siinä, miten syöpää hoitaa.

• 

  Laajentaminen RNA-terapeuttien soveltamisala valikoimattomilla kohdentamisstrategioilla

  RNA-LNPs voivat mahdollisesti parantaa nykyisten lääkkeiden tehokkuutta, eli niitä, joita potilaat käyttävät jo, saattavat tulla tehokkaammiksi uuden tekologian avulla. Lisäksi RNA-LNPs voivat mahdollistaa lääkkeittejien kehittää täysin uusia hoitoja, jotka kohdistuvat sairauksiin tavalla, jota emme ole aiemmin kohtaneet. Yaohai pyrkii toteuttamaan soluun spesifisen RNA-LNP-tekologian täyden potentiaalin, tuoden hyödyt potilaille ja paremmalle kokonaisterveydelle.

Why choose Yaohai Solukohdentava RNA-LNP -kehitys?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava CDMO solun kohdentamisessa RNA-LNP-kehityksessä. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut mikrobien rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden tuottaminen lemmikkeille, ihmisten terveydelle sekä eläinlääketieteelliselle käyttöön. Meillä on edistyneet tutkimus- ja valmistusteknologiaplatformit, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen muokkaus, solupankki-prosessointi ja menetelmän suunnittelu sekä klinikoiden ja kaupallisen valmistuksen varmistaminen niiden edistynee ratkaisujen onnistuneen toimittamiseksi. Olemme keränneet runsaasti tietoa bioprosessointi-mikrobiologian alalta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksellisiä laitteita ja vahvaa K&T- sekä valmistuskykyjä. Viisi ainesaineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP-standardeja mikrobiologisen fementaation ja puhdistuksen osalta, sekä kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neelesille tarjolla. Fementaatiomittakaavoja voidaan käyttää välillä 100L ja soluyksikkö-RNA-LNP-kehitys. Pullojen täytön määräspeksit ovat 1ml–25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjinten täytön määräspeksit ovat 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kaupallisia ja klinikallisia näytejä. Laitossamme tuotetaan isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokivarojeja, pepteidejä, hormoneja, sytokiineja, kasvutekijöitä, mono-domaanien抗体ja enymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useita mikrobiomalleja, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisen sekretion (tuotantoaste saavuttaa 15 g/L), bakteerien intrasellulaarisen solunesteettoman ja inklusiokappaleen (tuotantoaste saavuttaa 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioteknologian luodaksemme solukohdennettuja RNA-LNP-kehitysvaroja. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, joka lisää tuotantoasteita ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajoituisen ja laadukkaan toteutuksen. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyjoukkoomme on ominaista tieto globaaleista sääntelykehysteistä, jotka nopeuttavat biotuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka täyttävät vaatimukset Yhdysvaltain FDA:sta, Euroopan unionin EMA:sta, Australian TGA:sta sekä solukohdentuneiden RNA-LNP-kehityksestä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• E. coli Soluarkin valmistus
• E. coli Solupankki-testaus
• E. coli solubankkauksen laatiminen
• GMP Mikrobisolut pankki
• Mikrobisten solupankkien valmistus
• Mikrobiset solupohjat biologisille tuotteille
• Mikrobimaster Solupankki
• Mikrobilainen työsolupankki
• Hiivisolupankin karakterisointi
• Torjuntakeittojen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.