Ymmärtääksesi, mikä mRNA-LNP-kapselointiprotokolla on, sinun pitäisi ensin tietää, mikä mRNA on. Messenger RNA tai lyhyesti mRNA on eräänlainen molekyyli, joka kääntää geeneihimme tallennetun koodin ja välittää sen proteiinien tuotantoon. Nämä Yaohai mRNA 1 tekevät monia tehtäviä kehossamme, joten proteiinit ovat todella tärkeitä. Joitakin niistä käytetään esimerkiksi ruoansulatukseen ja osa auttaa meitä puolustautumaan sairauksia ja infektioita vastaan. Proteiinit ovat välttämättömiä elämällemme.
Toinen ongelma on, että mRNA hajoaa helposti. Tämän Yaohain tulos mRNA:n puhdistusmenetelmä on se, että siitä hetkestä lähtien, kun kehomme näkee sen, se voidaan muuttaa pienemmiksi palasiksi ennen kuin ne pääsevät tekemään hyödyllistä työtään. Ja tässä se on: mRNA-LNP-kapselointiprotokolla. MRNA:n suojaamiseksi sen saapuessa soluihin RNA on koteloitu pieneen lipidipohjaiseen kuplaan tai lipidinanohiukkaseen (LNP), joka suojaa ja diffundoi sisällä olevaa molekyylilastia. mRNA on pakattu lipideihin, kehossamme olevaan rasvatyyppiin, joka olennaisesti pitää pienen molekyylin turvassa, kunnes se saavuttaa määränpäänsä soluissamme.
Protokollaa kutsutaan mRNA-LNP Encapsulation Protocoliksi mRNA:n kuljettamiseksi soluihin. Yksi todella tärkeä rooli on, että se auttaa mRNA:ta tekemään työnsä paremmin. Tämä tarkoittaa, että käyttämällä tätä Yaohai mRNA:n yhteistranskription rajausprotokolla Lähestymistavan mukaisesti tutkijat pystyvät valmistamaan parempia lääkkeitä ja rokotteita moniin sairauksiin, jotta niitä voidaan hoitaa tehokkaammin.
Kun RNA on kääritty LNP:n sisään, se voi livahtaa suoraan soluihimme. Heti kun RNA joutuu solumme sisään, se käskee solua luomaan tästä viruksesta tai bakteereista erityisen proteiinin, joka voi vahingoittaa meitä. Siinä vaiheessa immuunijärjestelmämme on koulutettu tästä proteiinista ja luo vihollisen kehosta toiseen. Siten, kun kohtaamme todellisen viruksen/bakteerin myöhemmässä vaiheessa, immuunijärjestelmämme on jo valmiina hyökkäämään niitä vastaan ennen kuin ne voivat saada meidät sairaaksi.
mRNA-LNP-kapselointiprotokolla on erityisen joustava ja sitä voidaan mukauttaa erilaisiin kokeellisiin tarpeisiin. Tämä voi osoittautua erittäin hyödylliseksi toiminnaksi. Tiedemiehet voivat esimerkiksi valita, millä lipideillä LNP muodostetaan, jotta ne ovat enemmän tai vähemmän kestäviä - halutulla tavalla. Ne voivat myös hallita LNP:n kokoa, mikä vaikuttaa siihen, kuinka helppoa solujen on saada annos. Tämän joustavuuden ansiosta nämä menetelmät sopivat hyvin monenlaisiin kokeisiin tai hoitoihin.
Tämä lähestymistapa ei sovellu vain rokotteiden valmistukseen; sitä voidaan käyttää jopa uusien hoitojen valmistukseen moniin muihin sairauksiin. Tämä tarkoittaa esimerkiksi, että he voisivat käyttää tätä lähestymistapaa mRNA:n toimittamiseen syöpäsoluihin ohjeistaakseen niitä olemaan lisääntymättä tai vain tappamaan ne. Sillä on suuri merkitys syövän hoidossa. Tämä menetelmä voisi olla hyödyllinen myös mRNA:n toimittamisessa loukkaantuneisiin soluihin - kuten sydänkohtauksen jälkeen - parantamaan ja uusiutumaan. Se osoittaa, että mRNA-LNP-kapselointiprotokollalla on useita sovelluksia, jotka voivat parantaa merkittävästi terveyttämme.
Yaohai Bio-Pharma, mRNA-LNP Encapsulation Protocolin kymmenen suurinta tuottajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme perustaneet nykyaikaisen laitoksen, jossa on edistyneet tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat välillä 10L - 100L. Pullon täyttötiedot kattavat 2000 ml - 1 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 25-1 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.
mRNA-LNP Encapsulation Protocolilla on kokemusta mikro-organismeista peräisin olevien biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.
mRNA-LNP Encapsulation Protocol on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.
Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja mRNA-LNP Encapsulation Protocolin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.