Erittäin puhtaata mukautettua mRNA:ta

• 

  Terapeuttisen vaikutuksen suurittaminen ultra-puhtailla mukautetuilla mRNA:lla

  Terapeuttinen tehokkuus: kuinka hyvin hoito toimii parantaakseen ihmisiä. Yaohain rakentama mRNA toimii ohjeistajana kehitymme sisällä, mikä auttaa haitallisten tekijöiden hallitsemisessa tehokkaasti. Tämä on ratkaisevaa, koska se mahdollistaa lääkärien keskittymisen vain niissä soluissa, jotka ovat vahingoittuneet, kuten niissä, jotka ovat vaurioituneet taudit kuin syöpä, sydän- ja perimöhäiriöt. Henkilökohtaisella mRNA:lla lääkärit voivat hoitaa näitä sairauksia paremmin ja saavuttaa paremmat tulokset potilaikseen.

• 

  Edistyksellinen mRNA-synteesi henkilökohtaiseen lääketieteeseen ja pidemmälle

  Perinteinen lääketiede käytti yhdenkokoista strategiaa tällaisille asioille. Yksi tapa, jolla henkilökohtainen lääketiede eroaa, on se, että hoito suunnitellaan perustuen henkilön yksilölliseen geenitietoihin. Siksi kukaan ei saa samaa hoidon protokollaa kuin sinä! Edistynyt mRNA-kytkentä: Tämä on ehkä tärkein keila henkilökohtaisten lääkkeiden kehittämisessä, koska tietyille solujen tyypeille annetaan tarkempia ohjeita niiden vastaavuuden tai reagoimiskyvyn perusteella. Edistynyt teknologia tukee Yaohain edistynyttä menetelmää, joka antaa tohtoreille mahdollisuuden muokata mukautettua hoitoa tapaus kohti jokaiselle potilaalle, jotta voidaan tarjota paras mahdollinen hoito.

• 

  Innovatiivisia mukautettuja mRNA-ratkaisuja etualan biotekniikatutkimukselle

  Edistyäksemme tieteessä tarvitsemme innovaatioita, ja se on yksi keskeisistä painopisteista Yaohain uusissa personaalisoituissa mRNA-ratkaisuissa, jotka edistävät biotekniikan vallankumua. Esimerkiksi mukautettua mRNA:ta voisi suunnitella kehitettäväksi uusia lääkkeitä, osana rokotetta suojatakseen vastaan virusta tai tutkimaan kantasoluja. Yaohailta ei pysy rajoittamatta etsimään uusia sovelluksia mukautetulle mRNA:lle ja tulevia mahdollisuuksia biotekniikan tutkimuksessa. He purkuttavat todella tieteen rajoja kehittääkseen uusia tekniikoita ihmiskunnan palvelukseen, ja he muuttavat maailmaa terveellisemmäksi paikaksi.

Why choose Yaohai Erittäin puhtaata mukautettua mRNA:ta?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme mikrobien avulla tuotettaviin terapeuuteihin ja rokotteisiin sekä erityisesti korkean puhtauden mukaiseen mRNA:han ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysalat sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobilajeista, solupankkeista, prosessi- ja menetelmäkehityksestä ja päättyen kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, mikä takee uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluunien bioprosessoinnissa. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja tuemme asiakkaitamme siirtymään säädösten yli, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säädösten. Myös autamme heitä Australia TGA:ta ja Kiinan NMPA:a koskevissa asioissa. Kokemuksemme ja ammattitietomme sekä laaja tieto perustuu nopeaan reagointikykyyn markkinoiden tarpeisiin ja tarjoaa mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobiluukkaukseen. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvoilla tutkimus- ja kehityskykyjäsenillä sekä edistyksellisillä laitteilla. Meillä on viisi aineksen valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobiluukkauksen ja puhdistuksen osalta. Meillä on myös kaksi automaattista täytöntekolinjaa kartuusseille, pulloille ja etukäteen täytetyille hypodermi-neuloille. Luukkauksen mittakaavat vaihtelevat korkeanlaaduisesta mukautetusta mRNA:sta 2000L:een. Pulvon täytön määränormit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytettyjen neuloiden tai kartuusseiden täytönormit ovat noin 1–3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikko-ottosten ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiteknologian CDMO-yhtiöistä, jotka integroituvat laadunhallinnan ja sääntelyasioiden kanssa. Laajustamme laadunhallintajärjestelmämme, joka on sovitettu nykyisiin GMP-standardeihin sekä kansainvälisiin säädöksiin. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen bioteknologiatoimintojen käynnistystä. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme vaatimuksia korkean puhtauden mukaisessa mRNA-mukautetuissa tuotteissa ja EU:n EMA:ssa. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytysten täyttäminen on myös varmistettu. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi henkilökohtaisen tarkastuksen Euroopan unionin (QP) kvalifioituneelta henkilöltä tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantoyksikkömme. Suoritimme myös alkuperäiset todistus-tarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista samalla kun pitämme riskejä vähimmillään. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt rokotteet (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Specialisoimme useisiin mikrobioteihin, kuten hiivien sisä- ja ulkoerityksen (tuotantoasteet jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäisen ratkeavan ja inklusiokappaleen (tuotantoasteet korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet Korkean Pureisuuden Mukautetun mRNA-fermentaatioteknologian bakteeriroiden rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuotannonasteiden nostamisessa sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Kehittyneen teknologiatiimimme avulla varmistamme projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti, jotta saatte yksiloimatteja tuotteita markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GLP-1 Fragmentin tuotanto
• GLP-1-mutantin tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.