Kerran oli aikaa, kun oli tieteilijöitä, jotka yrittivät todella auttaa ihmisiä olemaan vähemmän tuskinaiheisia. He tulivat pyytämään meiltä keinoja parantaa sairaiden ihmisten hoitoa. Tämä tieteiden ryhmä teki valtavan määrän ponnisteluja ja löysi monia pieniä osia kehostamme, "geenejä". Geenit ovat ohjeistoja, jotka kertovat kehollamme miten toimia oikein. Nämä geenit ovat kehamme käyttöohjeet, mutta joskus niissä on virheitä, jotka johtavat siihen, että me saamme taudeja. Tieteilijät olivat kiinnostuneita löytämään ratkaisun näihin virheisiin; siihen heidän tarvitsi erityinen työkalu.
Sisällytimme terveen geenin liposomiimme ja toimitimme sen sitten sairaita soluja kohti kehossa käyttämällä circRNA Plasmid Sequence Design . Syöpä jää nälkään puolustusmekanismeistaan ja jätetään hikiin, joka on luotu syöpämassassa tähän tarkoitukseen, luonnollinen sisäinen säilö kehitelmälle, jota kutsutaan "luovuttamattomaksi lähestymistavaksi". Tässä menetelmässä käytetään pieniä palloja nimeltä nanopartikkelit, jotka toimittavat terveitä geenejä suoraan sairaukseen alttiille soluille. Nämä nanopartikkelit ovat vain erityisen materiaalin, nimeltään "liipidi", pieniä hiukkasia. Samoin kuin solujen seinät koostuvat liipideistä, jotka voivat puolestaan ryhittyä pieniksi palloiksi nimeltään "liipidinano-partikkelit" tai LNP:t. Terveyden geenit ladataan LNP:ihin, samoin kuin matkustaja astuu auton sisään lennolla. Puolestaan LNP:t kuljettavat hoitogeenejä sairastuneille soluille, toimien kuin taksi, joka vie jonkun kotiinsa. Terveyden geenit, kun ne kuljetetaan vektorilla, voidaan käyttää Foccus-hoitoon ja antamaan helpotusta, mikä on myös osa tätä hoitoa.
On heidän patentoitu circRNA Puhdistusprosessin Kehittäminen , mikä mahdollistaa terveiden geenien onnistuneen siirtämisen sairioille soluille. Se alkaa joukosta geenejä, jotka tunnetaan nimellä kierrätetty RNA tai circRNA. CircRNA:t ovat vakaampia tai voimakkaita verrattuna muihin geneispesieihin, joten ne kestää kauemmin meidän kehossa. Koska sairaat solut elävät kauemmin, haluamme, että terveet geenit pysyisivät ympärillä riittävästi auttaakseen, mutta eivät niin kauan, että ne estäisivät toimintaa. CircRNA:t ovat myös vähemmän alttiita hajoamiselle asioista, kuten enzyymeistä, jotka voivat hajottaa muita geenejä. Nämä ominaisuudet tekevät circRNA:sta sopivan ehdokkaan geenilisäkkeiksi, joilla pyritään parantamaan ihmisen terveyttä.
CircRNA-LNP-inkapselointiprosessi on monimutkainen prosessi, mutta se koostuu muutamasta vaiheesta, jotka selitetään tarkemmin myöhemmin. Tieteilijät sijoittavat terveet geenit LNP-hiukkasiin. Sen jälkeen he lisäävät LNP:t tietyyn "etanoliin" ja "asetoni- kemikaaleihin", mikä auttaa heitä erottamaan oikean kokoiset hiukkaset joukkoon. Tämä toimii kuin liima LNPeille, pakottaen ne kertymään yhteen suuremmaksi nanopartikkeliksi. Tätä prosessia kutsutaan "sedimentaatioksi". Mitä suurempi nanopartikkeli on, sitä helpommin sitä voidaan käyttää ja sitä enemmän hyviä geenejä se voi kuljettaa; mikä tekee paremmasta hoidosta.
Toiseksi, tieteilijät yhdistävät suuremman nanoyhteenäksen aineeseen, jota kutsutaan polyetyylen glykoleksi (tai PEG), joka toimii glaurointiksi peitteeksi auttaakseen nanoyhteenästä liikkumaan hymykkäästi läpi kehamme puolustusmekanismit ja kohti sairastuneita soluja. PEG-ylläys. PEG-ylläysprosessi on ratkaiseva, koska kehamme ovat hyviä siirtämään ulos vieraat aineet - kuten nanoyhteenäksien. Tieteilijät käyttävät PEG:iä suojatakseen nanoyhteenäksiä ennen kuin ne ehtivät tehdä tärkeän työnsä tai kuljettaa normaaleja geenejä.
Mutta geeniterapia ei ole ilman esteitään. Suurin ongelma on se, että sinun täytyy saada terveet geenit oikeisiin soluihin kehossasi. Kehomme ovat monimutkaisia, joten saattaa olla haastavaa saada asioita oikeaan paikkaan. Tämän protokollan avulla terveet geenit toimitetaan suoraan sairaita soluja kohti samalla kun se sulkee niiden NAT:t. Seurauksena geeniterapia voi olla tehokkaampaa ja aiheuttaa vähemmän haitallisia vaikutuksia, mikä on tärkeä etu potilaalle.
Tämän esteen lisäksi on ongelma varmistaa, että lisäämät siirrettävät terveet geenit pysyvät siinä paikassa, jonne niitä halutaan. Ruumiimme ovat (toivottavasti) erilaisia kuin vuosi sitten, ja soluja korvataan. Jos nämä terveet geenit eivät integroidu onnistuneesti soluihin tai jos ne integroituvat paikallisesti väärään solutyypin sisään, geneiterapia voi epäonnistua. Sen sijaan circRNA-LNP Inkapselointiprotokolla saattaisi auttaa toimittamaan suuria määriä terveitä geenejä suoraan moniin soluihin. Kaikki tämä parantaisi todennäköisyyttä sille, että hyvät geenit ovat oikeassa paikassa tekemässä niiden välttämättömiä tehtäviä.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioita käyttävä CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymyksiä. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöksiä maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimemme ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystä. Tämä mahdollistaa biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. circRNA-LNP-pakkausprotokolla ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n tunnustetun Kelpoisuudenvarmistajan (QP) toteuttamassa paikkauksetukontrollissa arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös menestyneet ensimmäisissä ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän todistuskontrolloissa.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiteknologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobeilla tuotettuihin terapioihin ja rokoteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on circRNA-LNP inkapselointiprotokolla RD-alustat sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun, mikrobiopilkkojen kehittämistä menetelmien ja prosessien kautta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa edistyksellisten ratkaisujen onnistuneen toteutuksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobipilkkoyksiköiden bioprosessoinnissa. Olemme toimittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme neuvonnan antamisessa Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n lakeja koskevissa asioissa. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjotaan mukautettuja CDMO-palveluita.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol on yksi maailman kymmenestä suurimmasta biotekniikkayrityksestä, joka erikoistuu mikrobiologiseen fermointiin. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvoilla tutkimus- ja kehitysmahdollisuuksilla sekä uusimpien valmistusteknologioiden avulla. Viisi lääkefermoitsemiseen tarkoitettua tuotantoriviä GMP-standardien mukaisesti mikrobien puhdistusta ja fermointia varten sekä kaksi automaattista täyttö- ja lopputuotantolinjaa pulloille, karttuille ja ennalleuduille on saatavilla. Käytössämme olevat fermointikokemuudet ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täytön määrän mukaan ne vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Ennalleeduitten ja karttujen täytön määrät peittävät alueen 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva, ja se takaa vakionnetun tarjonnan kaupallisten tuotteiden ja kliinisille näytteille. Tehdas tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan ympäri maailmaa.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka on luotu circRNA-LNP-pakkausprotokollan avulla. Tarjoamme mukautettuja kehitys- ja valmistussoluita samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa toimintatavoissa, kuten alijakso-rokotteet rekombinoitujen peptidihoormeiden, sytokiinien, kasvutekijöiden, yksitoimiset antimiaseenit, plasmid DNA MRNA ja monet muut. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobieneissä, mukaan lukien hiivien ekstrasekretio ja intrasellulaarinen sekretio (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarinen sulava ja inklusiopaino (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2-fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden tuottamiseksi. Keskimme parantaa prosesseja, nostaa tuotteen tuotantoa ja vähentää valmistuskustannuksia. Kokennin teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toteuttamisen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.