Olipa kerran tiedemiehiä, jotka todella yrittivät auttaa ihmisiä olemaan vähemmän onnettomia. He tulivat meille kysymään tapoja parantaa sairaita ihmisiä. Tämä tutkijoiden ryhmä teki valtavasti ponnisteluja ja löysi monia pieniä osia kehossa, "geenejä. Geenit ovat ohjekirjoja, jotka kertovat kehollemme, kuinka kehomme toimii oikein. Nämä geenit ovat kehomme käyttöohjeita, mutta joskus niissä on virheet, jotka johtavat siihen, että sairastumme. Tiedemiehet olivat kiinnostuneita löytämään ratkaisun näihin virheisiin.
Suljimme terveen geenin liposomiin ja toimitimme sen sitten kehon sairaille soluille käyttämällä a circRNA-plasmidisekvenssin suunnittelu. Syöpä kärsii itsepuolustusmekanismeistaan ja jää loukkuun kasvainmassaan tätä tarkoitusta varten luotuun aukkoon, mikä on luonnollinen suoja heidän paholaisensa hoitamattomalle menetelmälle syövän poistamiseksi, joka käyttää pientä palloa, jota kutsutaan nanohiukkaseksi terveiden geenien toimittamiseen. suoraan sairaisiin soluihin. Nämä nanohiukkaset ovat vain pieniä hiukkasia erityisestä materiaalista, jota kutsutaan "lipidiksi". Samalla tavalla kuin solujen seinämät ovat niitä lipidejä, jotka puolestaan voivat kasautua pieniksi palloiksi, joita kutsutaan "lipidinanohiukkasiksi" tai LNP:iksi. "Terveet geenit latautuvat LNP:ihin, kuten matkustaja temppuilee autolla kyytiin. LNP:t puolestaan kuljettavat terapeuttiset geenit sairaille soluille toimien taksinkuljettajana, joka toimittaa jonkun kotiin. Terveitä geenejä voidaan vektorin kautta kuljetettuina käyttää Foucsin hoitoon ja helpotukseen, joka on myös osa tätä hoitoa.
Siellä on heidän patentoitunsa circRNA-puhdistusprosessin kehittäminen, joka mahdollistaa terveiden geenien onnistuneen syöttämisen sairaisiin soluihin. Se alkaa joukolla geenejä, jotka tunnetaan pyöreänä RNA:na tai sircRNA:na. CircRNA:t ovat vakaampia tai tehokkaampia verrattuna toiseen geenilajiin, joten ne elivät pidempään kehossamme. Koska sairaat solut elävät pidempään, haluamme terveiden geenien pysyvän paikallaan riittävän pitkään auttamaan, mutta ei liian kauan, jotta ne pääsevät tielle, jotta CircRNA:t ovat myös immuunimpia entsyymien kaltaisille tekijöille, jotka voivat hajottaa muun tyyppisiä geenejä. Nämä ominaisuudet huomioon ottaen sircRNA:t näyttävät olevan ihanteellinen ehdokas geenilisäaineille, joiden tarkoituksena on tehdä henkilöstä terve.
CircRNA-LNP-kapselointiprotokolla on monimutkainen prosessi, mutta se koostuu muutamasta vaiheesta, jotka ymmärretään tarkemmin myöhemmin kuvatulla tavalla. Sieltä terveet geenit ovat tutkijoiden LNP:issä. Sitten he lisäävät LNP:t tiettyihin "etanoli"- ja "asetonikemikaaleihin", mikä auttaa heitä poistamaan oikeankokoiset hiukkaset joukoksi. Tämä toimii kuin LNP:iden liima, joka pakottaa ne kerääntymään yhteen suuremmiksi nanohiukkasiksi. Kutsumme tätä prosessia "saostukseksi. Mitä suurempi nanopartikkeli on, sitä helpompi on käyttää ja kuljettaa enemmän hyvää geeniä sisällään, mikä parantaa hoitoa.
Toiseksi, tutkijat yhdistävät leveämmän nanopartikkelin polyetyleeniglykoliksi (tai PEG:ksi) kutsutun aineen kanssa, joka toimii liukkaana pinnoitteena auttamaan nanohiukkasia liukumaan varkain kehomme puolustusmekanismin läpi ja kohti sairaita soluja. PEGylaatio "PEGylaatio" -prosessi. PEGylaatio on kriittinen, koska kehomme on hyvä eroon vieraista aineista - kuten nanohiukkasista. Tiedemiehet käyttävät PEG:tä suojellakseen nanopartikkeleita kehomme syömältä, ennen kuin ne voivat tehdä kriittistä työtään tai kuljettaa normaaleja geenejä.
Mutta geeniterapiassa ei ole esteitä. Suurin ongelma on, että sinun on saatava terveet geenit kehosi oikeisiin soluihin. Kehomme on monimutkainen, joten tavaroiden saaminen oikeaan paikkaan voi olla haaste. Tämän protokollan avulla terveet geenit toimitetaan suoraan sairaille soluille, kun se sammuttaa niiden NAT:t. Näin ollen geeniterapia voi olla tehokkaampaa ja aiheuttaa vähemmän haittavaikutuksia, mikä on tärkeä etu potilaalle.
Tämän esteen lisäksi ongelmana on varmistaa, että lisäämäsi terveet geenit pysyvät siellä, missä niitä halutaan. Kehomme ei ole (toivottavasti) sama kuin vuosi sitten, ja solut korvataan. Jos näitä terveitä geenejä ei integroida onnistuneesti soluihin tai jos ne integroituvat paikallisesti, mutta vääräntyyppiseen soluun, geeniterapia voi epäonnistua. Sen sijaan circRNA-LNP-kapselointiprotokolla saattaa auttaa toimittamaan valtavia määriä terveitä geenejä suoraan moniin soluihin. Kaikki tämä parantaisi todennäköisyyttä, että hyvät geenit ovat olemassa oikealla alueellaan suorittamaan olennaiset tehtävänsä.
Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. circRNA-LNP Encapsulation Protocol ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin lääkkeisiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Olemme varustettu circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD -alustoilla sekä valmistusteknologialla, joka kattaa koko prosessin alkaen mikrobikantojen solujen, menetelmien ja prosessien kehittämisestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toteuttamisen. Olemme hankkineet runsaasti kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 maailmanlaajuista projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n laeissa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta circRNA-LNP Encapsulation Protocol -protokollasta luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.