Oletko koskaan kuullut sanonnan, että kehamasi koostuu miljoonista soluista? Jokainen niistä soluista on tehty suorittamaan tiettyä tehtävää, joka auttaa meitä olemaan vahvoja, joustavia ja valmiita liikkumaan joka päivä. Ne ovat kuin ohjeita näille soluille tehdäkseen töitänsä ja toimia oikein. Geenit vastaavat monista asioista, kuten hiusten, silmien ja ihon väristä, sekä siitä, miten kasvamme ja muutumme ajan myötä. Geenit täytyy lukea erittäin huolellisesti, jotta solut voivat tehdä työtään hyvin. Tämä tapahtuu osittain yksilöllisten kierrätetyt RNA- (circRNA) molekyylien toiminnan kautta. Nämä pienet molekyylit ovat ratkaisevia siinä, miten geenejä pitää kytkettävä päälle tai pois sopivasti. Yaohai on joukkue, joka auttaa meitä pitämään circRNA-molekyyliet hallinnassa, jotta solut voivat toimia hyvin.
Joten anna minun olla selvä, kun sanon laatuvalvonnan, se tarkoittaa jotakin tarkistamista varmistaaksemme, että se on hyvä ja toimii suunnitelmien mukaisesti. Koska yritykset täytyy tarkastaa leluja tai ruokaa varmistaakseen, että me pysymme turvassa ja iloisina, myös kehammeilla on keinot tarkistaa molekyylejä, joita ne tuottavat. Niiden joukossa avainmolekyyli on circRNA. Jos circRNA:a ei käsitellä oikein eikä se toimi niin kuin sen pitäisi, se voi johtaa moniin klinikko-ongelmiin, jopa vakaviin sairauksiin kuten syöpään. Siksi circRNA:t ovat niin välttämättömiä Yaohaille varmistaakseen, että kehotemme eivät aiheuta ongelmia ja pitää meidät terveinä.
REID: No hyvä, molekyylimekanismit ovat vain eri asioita, joita solutemme tekevät auttaakseen meitä pysymään elossa. Nämä rakentavat juttuja (kuten proteiineja), torjuvat pahat tyypit (kuten mikrobiot) TAI hallitsevat geenisi, jotka ovat pieniä juttuja, jotka määrittävät, miten sinä kehittyset aikanaan. Nämä mekanismit toimivat kuin pieniä koneita, jotka mahdollistavat solujemme toiminnan oikein. Todelliset koneet tarvitsevat tarkastuksia ja huoltoja, jotta ne toimivat oikein, ja samoin meidän solut; ne täytyy tarkistaa mekanismejaan itse. CircRNA:n laadunhallinnan vaikutuksen vuoksi Yaohai kiinnittää tähän asiaan suurta huomiota, koska se voi ylläpitää kaikkia normaaleja näkökohtia sisällä soluissamme. Vanderbilt Communicationsin artikkelissa sanotaan, että circRNA:t voivat tehdä solumme tehokkaammiksi, joten olemme terveempiä ja vahvoja.
Esimerkiksi, oletko koskaan ottanut lääkettä, joka on tehnyt ihmeitä sinulle, mutta vaikuttanut melkein nollaa jollekin muulle, jolla on sama sairaus? Tämä voi näyttää ristiriitaiselta, mutta se ei ole harvinainen. Tavoitteemme tarkentuneessa lääketieteessä on selvittää miksi ja löytää mitä toimii parhaiten jokaiselle käyttäen tätä tietoa. On kuin saatteeni tilattua mukautetun lääkkeen, joka sopii täydellisesti kehoosi!!! Jotenkin circRNA voi auttaa myös tässä! Yaohai työskentelee circRNA:n laadunvalvonnassa tämän saavuttamiseksi ja mahdollistaakseen tutkijoiden ymmärtää paremmin, miten kehot toimivat. Tämä mahdollistaa hoidon kehittämisen, joka toimii monille ihmisille. Jos pystymme ymmärtämään paremmin geeniemme – miten ne toimivat ja miten niitä voidaan ohjata tarvittaessa – kehitämme tehokkaampia lääkkeitä, jotka auttavat ei vain joitakin ihmisiä, vaan monia.
Ensimmäinen on tieteen ala. Oletko kuullut tieteellisestä tutkimuksesta? Se on mielenkiintoinen prosessi, jolla tiedemiehet yrittävät ymmärtää maailmaa, jossa asumme, suorittamalla kokeita ja oppimalla uusia asioita. Jotkun ajoittain tämä tutkimus voi olla erittäin monimutkaista, mikä voi johtaa virheisiin ja sen seurauksena väärään tulkintaan siitä, mitä tapahtuu yhteiskunnassamme. Siksi Yaohai meni erityisesti tutumaan, miten circRNA:n laatu voitaisiin tarkistaa, jotta tutkimustulosten uskottavuutta voidaan parantaa. Tämä standardi pelastaa meidät varhaisista johtopäätöksistä ja tuottaa parempaa tutkimusta kaikille yhteiskunnassamme.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat circRNA-laadunvalvontaan. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyratkaisuja sekä valmistusratkaisuja samalla varmistaen, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa modaliteeteissa, kuten alikohtien rokoteaineissa, rekombinoituja peptidisormia, syytekijöitä, kasvutekijöitä, yksiosaisia抗体 enzyymeja, plasmid DNAa MRNAa ja monella muulla. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismien käytössä, mukaan lukien hiivien ekstracellular ja intracellular siirto (tuotto saavuttaa jopa 15g/L) sekä bakteerien intracellular sulavuuden ja inklusiokappaleen (tuotto saavuttaa jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerien rokotteiden luomiseksi. Keskitämme toimintaamme prosessien parantamiseen, tuotteen tuoton lisäämiseen ja tuotannon kustannusten vähentämiseen. Kokeneen teknologisteaminen joukkomme avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta biologisesta yrityksestä, joka erikoistuu circRNA-laadunvalvontaan. Olemme rakennetut moderneja valmistustoimistoja vahvoilla tutkimus- ja kehityskykyjäsenillä sekä modernilla valmistustoimillla. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP:n standardeja mikrobien fermentaatiolle ja puhdistukselle, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuloille. Saatavilla olevat fermentointikaalit vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:stä 25ml:ään. Etukäteen täytetyt syrjat tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnein klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja lemmikkeiden, ihmisten ja circRNA-laadun valvomiseksi. Olemme varustettu edistyneillä tutkimus- ja kehitysyksikköillä sekä valmistustechnologioilla, jotka kattavat koko prosessin alusta loppeen: mikrobisten pitojen ja solupankkien kehittämisen läpi menetelmien ja prosessien kehittämiseen sekä klinikoiden ja kaupallisen tuotannon turvaamiseen uusien ratkaisujen onnistuneen tarjoamiseksi. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobiopohjaisista bioprosesseista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan säännöksiä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n sääntöjä. Me autamme myös heitä käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Voimme vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita ansiosta kokemuksemme ja asiantuntemuksemme.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiluokan CDMO, joka sisältää circRNA-laadunhallinnan sekä sääntelyasioiden hoitamisen. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvillisissä sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusarviointit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.