Oletko koskaan kuullut sanonnan, että kehosi koostuu miljoonista soluista? Jokaisella näistä soluista on erityinen toiminto, joka auttaa pitämään meidät vahvoina, lujina ja valmiina liikkumaan joka päivä. Ne ovat samanlaisia kuin eräänlaiset ohjeet näille soluille tekemään työnsä ja toimimaan kunnolla. Geenimme ovat vastuussa monista osistamme, kuten siitä, minkä väriset hiuksemme, silmämme ja ihomme ovat, kuinka kasvamme ja muutumme ajan myötä. Geenejämme on luettava erittäin huolellisesti, jotta solumme tekevät työnsä hyvin. Tämä tapahtuu osittain ainutlaatuisten sirkulaaristen RNA- (circRNA) -molekyylien vaikutuksesta. Nämä pienet molekyylit auttavat hallitsemaan sitä, milloin geenimme pitäisi kytkeä pois päältä ja päälle asianmukaisesti. Yaohai on tiimi, joka auttaa meitä pitämään sircRNA:t kauniina ja tiiviinä, jotta solut voivat toimia hyvin.
Haluan siis tehdä selväksi, kun sanon laadunvalvonnan, se on jonkin asian tarkistamista sen varmistamiseksi, että se on hyvä ja toimii suunnitellusti. Koska yritysten on katsottava lelujaan tai elintarvikkeitaan pitääksemme meidät turvassa ja onnellisina, kehollamme on myös tapoja tarkistaa tuottamansa molekyylit. Niiden joukossa avainmolekyyli on circRNA. Jos circRNA:ta ei käsitellä kunnolla uudelleen eikä se toimi niin kuin sen pitäisi, se voi johtaa moniin kliinisiin ongelmiin, jopa vakaviin sairauksiin, kuten syöpään. Siksi circRNA:t ovat niin välttämättömiä Yaohaille varmistaakseen, että kehomme on ilman ongelmia ja pitää meidät terveinä.
REID: No, molekyylimekanismit olivat vain erilaisia asioita, joita solumme tekevät, jotka auttavat pitämään meidät hengissä. Nämä rakentavat tavaraa (kuten proteiineja), taistelevat pahiksia (kuten bakteereita) vastaan TAI hallitsevat geenejäsi, jotka ovat pieniä asioita, jotka määräävät, kuinka tulet kasvamaan. Nämä mekanismit toimivat kuin pienet koneet, jotka mahdollistavat solujen toiminnan. Varsinaiset koneet tarvitsevat tarkastusta ja huoltoa, jotta ne toimivat kunnolla, samoin solumme; heidän on tarkistettava mekanisminsa itse. CircRNA-laadunvalvonnan vaikutuksen vuoksi Yaohai pitää tätä asiaa erittäin tärkeänä, koska se voi ylläpitää kaikki normaalit näkökohdat soluissamme. Vanderbilt Communicationsin artikkelissa sanotaan, että circRNA:t voivat saada solumme toimimaan paremmin, jotta olemme terveempiä ja vahvempia.
Oletko esimerkiksi koskaan ottanut lääkettä, joka on tehnyt sinulle ihmeitä, mutta joka ei näytä tehoavan juuri mitään jollekin toiselle, jolla on sama vaiva? Tämä voi näyttää ristiriidalta, mutta se ei ole harvinaista. Näin siellä tapahtuu – tavoitteemme tarkkuuslääketieteessä on selvittää miksi ja löytää mikä toimii parhaiten kullekin tätä tietoa käyttävälle henkilölle. Tulee kuin sinulle annettaisiin räätälöity lääke, joka sopii täydellisesti kehoosi!!! Jotenkin circRNA voi auttaa tässäkin! Yaohai työskentelee circRNA-laadunvalvonnan alalla saavuttaakseen tämän ja antaakseen tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää paremmin kehomme toimintaa. Tämä antaa heille mahdollisuuden luoda hoitoja, jotka toimivat monille ihmisille. Jos pystymme ymmärtämään paremmin geenejämme – kuinka ne toimivat ja miten niitä voidaan hallita tarvittaessa – luomme tehokkaampia lääkkeitä, jotka eivät auta vain joitain ihmisiä, vaan monia.
Ensimmäinen on tiede. Oletko kuullut tieteellisestä tutkimuksesta? Se on mielenkiintoinen prosessi, jossa tutkijat yrittävät ymmärtää maailmaa, jossa elämme, tekemällä kokeita ja oppimalla uusia asioita. Toisinaan tämä tutkimus voi olla hyvin mutkikasta, ja tämä voi johtaa virheiden tekemiseen ja seurauksena tulkintaan siitä, mitä yhteiskunnassamme tapahtuu. Siksi Yaohai pyrki kaikin keinoin näkemään, kuinka circRNA:n laatu voitaisiin tarkistaa tutkimustulosten uskottavuuden lisäämiseksi. Tämä standardi säästää meidät ennenaikaisista johtopäätöksistä ja tarjoaa parempaa tutkimusta kaikille yhteiskuntamme jäsenille.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta circRNA Quality Controlista luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut sircRNA-laadunvalvontaan. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainomme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkien, ihmisten ja siruRNA-laadunvalvontaan. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää circRNA-laadunvalvonnan sekä sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.