توسعه فرآیند تصفیه SaRNA

• 

  از روش های سنتی تا نوآورانه

  در نهایت، و شاید بزرگترین چالش از همه، به حداکثر رساندن بازده saRNA از ماده اولیه شما صرف نظر از اینکه از یک نمونه کوچک یا بزرگ باشد. بنابراین، یائوهای کنترل کیفیت saRNA محققان با بررسی شرایط بهینه برای گرفتن و جداسازی saRNA با حداکثر کارایی و ویژگی سعی در حل این مشکل داشته اند. به طور خاص، آن‌ها مواد جدیدی را برای «گرفتن» ایجاد کردند که محکم روی saRNA می‌چسبند و نگه می‌دارند. آنها ده ها مایع را آزمایش کرده اند که ممکن است به تثبیت saRNA کمک کند و در طول فرآیند تمیز کردن از بین نرود. علاوه بر این، آنها تحقیق در مورد تکنیک هایی را آغاز کرده اند که آنها را قادر می سازد تا saRNA را بدون تأثیر بر یکپارچگی و فعالیت آن، Depolymerize کنند. این یک مشکل بزرگ است زیرا هرچه saRNA دست نخورده تر باشد، در داخل بدن بهتر عمل می کند. 

  
  

• 

  پاکسازی saRNA برای پتانسیل درمانی پیشرفته

  بسیاری از پاکسازی saRNA بر اساس روشی مشابه با روش سنتی است، با این حال، Yaohai نیز برای ملاحظات متعدد، خوب و جدید را اجرا کرد [8]. برای مثال، آنها روش جدیدی برای تمیز کردن saRNA با ذرات مغناطیسی کوچک دارند. هم گرفتن saRNA و هم انتشار آن بر حسب تقاضا با استفاده از این ذرات قابل دستیابی است. این نه تنها پاک کننده کارها را آسان تر می کند، بلکه می تواند Yaohai را کاهش دهد تست خلوص saRNA نیاز به صرف زمان و هزینه کمتر آهنرباها می توانند به دستکاری و جداسازی ذرات مغناطیسی از جریان محلول اجازه دهند و در نتیجه این فرآیند را کارآمدتر کنند. این ذرات مغناطیسی با تکنیک کراک اولتراسونیک و سانتریفیوژ ترکیب شدند، که منجر به خلوص بالا و تولید saRNA در یک دوره کوتاه‌تر شد و فرآیند را ساده‌تر کرد. 

  
  

• 

  پیشرفت ها و چالش های کنونی

  فن‌آوری AR می‌تواند برای نجات ما از انواع مسائل بهداشتی شگفت‌انگیز باشد، با این وجود، این که این رویکرد درمانی چقدر کاربردی است، به خلوص saRNA و اینکه آیا می‌توان آن را به‌طور طبیعی به سلول‌ها یا بافت‌های مناسب در داخل بدن تحویل داد، متکی است. محققان در Yaohai مراحل خاصی را برای خالص سازی saRNA برای بهبود کارایی آن فرموله کردند. این بدان معنی است که آنها تلاش می کنند تا اطمینان حاصل کنند که هیچ ناخالصی نمی تواند نحوه عملکرد saRNA را در خود در یک توخالی خراب کند. آنها همچنین حامل‌های مختلفی مانند لیپوزوم‌ها و نانوذرات لیپیدی را امتحان کرده‌اند که از saRNA محافظت می‌کنند و به آن اجازه می‌دهند به طور موثر وارد سلول‌ها شوند. آنها همچنین بررسی کرده اند که آیا می توان از عوامل تخصصی مانند آنتی بادی ها یا آپتامرها برای رساندن saRNA به مکان های خاصی در بدن استفاده کرد. با هدف قرار دادن آن به این روش، درمان‌های saRNA موثرتر خواهند بود زیرا می‌توانند به منطقه آسیب‌دیده برسند. 

  
  

چرا توسعه فرآیند تصفیه Yaohai SaRNA را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  saRNA Purification Process Development 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل توسعه فرآیند تصفیه saRNA و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO توسعه فرآیند تصفیه saRNA را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیک‌های متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و توسعه فرآیند تصفیه saRNA کار کرده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار عرضه کنیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• توسعه فرآیند تصفیه SaRNA
• saRNA سفارشی بسیار خالص
• روش خالص سازی SaRNA

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.