کنترل کیفیت SaRNA

• 

  مشکلات و راه حل های مشترک

  دومین تاکتیک کلیدی این است که آزمایش های زیادی روی saRNA انجام دهیم. به این ترتیب، دانشمندان می توانند با انجام تعدادی آزمایش، هر مشکلی را که ممکن است ایجاد شود، تشخیص دهند. به این ترتیب، saRNA اساساً ثابت می‌ماند، بنابراین هر بار که تعداد بیشتری از آن را بسازند، همیشه به همان روش قابل پیش‌بینی عمل می‌کند. کلید ساخت یک saRNA که در پزشکی و آزمایش به طور یکسان کار می کند، ثبات است. 

  
  

• 

  استراتژی های کنترل کیفیت SaRNA

  فناوری توالی یابی نوکلئوتیدی در چند سال گذشته متحول شده است. توالی‌یابی نسل بعدی (NGS) یکی از این نمونه‌ها است. آنها همچنین بر روی یک پلت فرم NGS در تعداد n که میلیون ها نوکلئوتید را در یک زمان می خواند، توالی یابی می شوند. این نه تنها به دانشمند کمک می‌کند تا داده‌های زیادی را خیلی سریع جمع‌آوری کند، بلکه آنها را از هرگونه خطای ضبط داده نجات می‌دهد. 

  
  

• 

  پیشرفت در تجزیه و تحلیل نوکلئوتید و بیشتر

  می‌توانید از امکانات شرکت‌ها برای NGS استفاده کنید تا دانشمندان در طرف دیگر بتوانند saRNA را کنترل کنند تا مطمئن شوند که خاص است و هیچ هدف‌گیری DNA را انجام نمی‌دهد. این بسیار مهم است زیرا ما می خواهیم مطمئن شویم که saRNA فقط ژن مورد نظر ما را هدف قرار می دهد. علاوه بر نمونه‌های کنترل سالم، پایداری saRNA و جهش یا تغییر توالی نوکلئوتیدی نیز از طریق NGS قابل تشخیص است. این کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که saRNA کار خود را بدون اجرا انجام می دهد. 

  
  

چرا کنترل کیفیت Yaohai SaRNA را انتخاب کنید؟

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma یک کنترل کیفیت saRNA در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، ما تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  کنترل کیفیت saRNA پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  کنترل کیفیت saRNA یک CDMO میکروبی برتر 10 است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولید کننده برتر کنترل کیفیت saRNA، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها و همچنین کارتریج‌ها و همچنین سوزن‌های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

• توسعه فرآیند تصفیه SaRNA
• تست خلوص SaRNA
• کنترل کیفیت SaRNA

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.