پروتئین نقش مهمی در آنچه بدن ما انجام می دهد ایفا می کند. این به نوبه خود به ما کمک می کند تا رشد کنیم، قوی باشیم و سالم بمانیم. پروتئین ماهیچه ها و اندام های ما را می سازد. آنزیم های گوارشی همچنین به ما کمک می کنند تا با بیماری مبارزه کنیم و مواد مغذی حیاتی مورد نیاز بدن را انتقال دهیم. پروتئین ها می توانند در هم پیچیده شوند و در نتیجه تا شدن مناسب خود را از دست بدهند. اگر این اتفاق بیفتد، در بدن ما ویرانی ایجاد میکند که منجر به شرایطی مانند آلزایمر و سرطان و غیره میشود. اما چیزی که واقعاً مشخصه پریونهای چین خورده است این است که اندازهها و شکلهای غیرطبیعی تشکیل میدهند، به این معنی که این قطعات کوچک شکسته فاصله زیادی با توده شدن دارند. تا زمانی که بتوانید پس از رسیدن به این مرحله، آنها را با چشم غیرمسلح خود ببینید - یک فرآیند تا کردن مجدد پروتئین بسیار خاص. اگر بخواهیم این را افزایش دهیم، ممکن است در برخی موارد چالش برانگیز و دشوار باشد، اما افزایش سلامتی ما کاملا ضروری است. اما چرا در وهله اول باید پروتئین ها را "تا" کنیم، دانشمندانی که روی این کار کار می کنند چگونه این کار را انجام می دهند و با چه موانعی در این راه مواجه می شوند و همچنین کاربردهای بالقوه آنها در انسولین پیش مخلوط پزشکی و فناوری
تاکردن مجدد پروتئین در ساخت داروهای جدید بسیار حیاتی است که برای درمان بیماری های مختلف استفاده می شود. بسیاری از بیماری ها، از آلزایمر گرفته تا فیبروز کیستیک وجود دارند که زمانی رخ می دهند که پروتئین ها در هم پیچیده می شوند و عملکرد آنها نادرست است. وقتی به صنعت داروسازی نگاه میکنیم، آن شرکتها برای تولید داروهای جدید به پروتئینهای تا شده زیادی نیاز دارند. در آن زمان برداشت پروتئین ها به سادگی استخراج آنها از منبع طبیعی آنها بود، اما این روش باستانی نمی تواند پروتئین های گفته شده کافی را که دنیای مدرن ما به آن نیاز دارد، در اختیار ما قرار دهد. به همین دلیل است که دانشمندان باید به دنبال روشهای بهبودیافته و مقرونبهصرفه برای دریافت پروتئینهای تا شده مناسب باشند. اینجاست که دانشمندان میتوانند به تا کردن مجدد پروتئین در مقیاس بزرگ روی بیاورند و به آنها اجازه میدهد پروتئینهای لازم برای داروها را در مقیاس بزرگتر ایجاد کنند.
روشهای مختلفی برای امتحان کردن پروتئینها (هر کدام با مراحل/فرایندهای خاص خود) وجود دارد که برخی از آنها به زمان انکوباسیون نیاز دارند، بنابراین من به جزئیات آنها نمیپردازم. دیالیز یک روش متداول است که هنگام تا کردن پروتئین ها استفاده می شود. در طول دیالیز، پروتئینی که متقاطع شده است در یک قطعه منحصر به فرد قرار می گیرد Cas9 1 راه حلی که می تواند رفتار تاشو مناسبی داشته باشد. در دیالیز، محلول به طور دورهای تغییر میکند تا پروتئین مخلوط شده متقاعد شود که باید مقداری از حالت تا شده خود را از دست بدهد. اگرچه می تواند کار کند، اما این روند طولانی است و برای رسیدگی به آن به کارگران ماهر نیاز دارد. در نتیجه، به دلیل این موانع، دیالیز برای باز کردن پروتئین در مقیاس بزرگ مناسب نیست.
بیوراکتور دستگاهی است که آنها برای تسریع و تسهیل تا زدن مجدد پروتئین استفاده می کنند. بیوراکتور وسیله ای است که شرایط مناسبی را برای رشد و شکل گیری پروتئین ها در ساختار سه بعدی طبیعی خود فراهم می کند. در یک بیوراکتور متغیرهای زیادی وجود دارد که دانشمندان می توانند آن ها را حفظ کنند، مانند دمای راکتور، سطح pH در آن و سرعت هم زدن محلول. با کنترل این شرایط، دانشمندان میتوانند تولید پروتئین بزرگ تا شده را که برای ساختن آن عالی هستند، بهبود بخشند اورات اکسیداز 1 داروها و تحقیقات
این چالشها در مورد تا کردن مجدد پروتئین در مقیاس بزرگ نیز اعمال میشود، حتی اگر بسیار ضروری باشد. آرژنین هنگام تا شدن ناپایدار است و این چالش بزرگی را برای محققان ایجاد می کند. گاهی اوقات پروتئین ها می توانند تا شوند یا به هم بچسبند و به صورت توده هایی بچسبند که به درستی عمل نمی کنند و حتی سمی می شوند. افزودنیها و جاپرونها برای کمک به پروتئینها در فرآیندهای زندگی کار زیادی انجام میدهند - آنها آنها را ثابت نگه میدارند تا پروتئینها بتوانند به درستی حرکت کنند، این کمکها همچنین به تا شدن پروتئین مناسب کمک میکنند. با این حال، مشکل این پروتئین ها این است که هر یک از آنها به محیط های متفاوتی برای تا زدن مجدد مناسب نیاز دارند. در حالت ایدهآل، دانشمندان به اندازه کافی در مورد نحوه عملکرد یک پروتئین میدانند تا بتوانند شرایط مناسبی را برای هر یک از آنها که مطالعه کردهاند طراحی کنند – اما این غیرممکن است.
این برای توسعه دارویی یا درمانی جدید که به تا کردن مجدد پروتئین مربوط می شود بسیار مهم است. تا کردن مجدد پروتئین به اندازه ای متنوع است که می توان از آن در مواردی مانند ساخت واکسن ها و آنزیم هایی استفاده کرد که به فرآیندهای مختلف کمک می کنند. یکی از راههایی که میتواند به نظر برسد، تولید آنزیمهای جدید است - مثلاً از طریق تا کردن مجدد پروتئین - که در کاربردهایی مانند پخت و پز، کاغذسازی یا حتی به عنوان سوخت زیستی استفاده میشوند. پروتئین های تاخورده شده همچنین در کشف و توسعه دارو توسط شرکت های داروسازی مورد استفاده قرار می گیرند که جزء ضروری برای ساخت داروهای جدید علیه بیماری ها هستند.
Yaohai Bio-Pharma در مقیاس بزرگ در مواد بیولوژیک مشتق شده از میکروب، پروتئین باز تا شده است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روشهای متعددی مانند واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتیبادیهای تک دامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بودهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرمهای مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیتآمیزترین راهحلها را تضمین میکند. در طول سالها، ما تخصص گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO را در مقیاس بزرگ ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و باز کردن پروتئین در مقیاس بزرگ است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کردهایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 محصولات برتر بیولوژیکی که در مقیاس بزرگ بازتاب می شوند، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.