برخی از باکتریها با افراز سموم، بیماری ایجاد میکنند، مانند تترانوس و دیفتیری. سموم غیرفعال که با روشهای فیزیکی و شیمیایی آماده میشوند، اجزای فعال اصلی واکسنهای توکسوئید هستند. واکسنهای توکسوئید قابلیت ایمنسازی را برای تولید آنتی بادیهای خاص نگه میدارند اما علائم بیماری را ایجاد نمیکنند.
واکسنهای توکسوئید انسانی به تصویب رسیده شامل واکسنهای دیفتیری و تترانوس است، و واکسنهای دامی شامل توکسوئید چندگانه Pasteurella و Actinobacillus toxoid در بیماری پleuroneumonia خوک است.
یاوهای بیو-فارما بیش از ده سال سابقه تجربه در CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه GMP سطح ایمنی زیستی 1 (BSL-1) و سطح ایمنی زیستی 2 (BSL-2)، ما راهحل یکپارچهای برای توسعه استرای میکروبی، فرماسیون، استخراج و تصفیه توکسوئید و پر کردن استریل ارائه میدهیم.
بر اساس نیازهای سفارشی مشتریان، ما به مشتریان خود محصول دارویی تاکسوئید (DS، API) یا محصول نهایی واکسن (DP) که استانداردهای کیفیت را برآورده میکند، علاوه بر مستندات تولید GMP و گزارشهای آزمایش فراهم میکنیم.
برخی از واکسنهای تاکسوئید مجاز به شرح زیر لیست شدهاند:
درخواست |
نام تاکسوئید |
نوع استریپ |
سکو |
انسانی |
توکسید دیفتیریا (DT) |
کورینئوباتریوم دفتیریا |
سیستمهای فرماسی میکروبی تجهیزات جداسازی و همگنسازی سیستمهای کروماتوگرافی فشار بالا/پایین تانک واکنش ترکیبی سطح ایمنی زیستی: BSL-2 سیستم کیفیت GMP |
توکسید تترانوس (TT) |
کلوتریدیوم تتانی |
||
داروسازی دامپزشکی |
توکسوئید چندگانه پاستورلا |
پاستورلا چندگانه |
|
توکسینهای همولیزین ApxI، ApxII، Apxlll |
آکتینوباکتریوس پلوروپنمونیا |
||
انسانی و دامپزشکی |
سایر تواژ میکروبی (BSL-1، BSL-2) |
دسته بندی |
محصولات تحویلی |
مشخصات |
کاربردها |
GMP |
مواد دارویی |
گift مبتنی بر باکتری |
داروی نوین مورد بررسی (IND)، مجوز آزمایش بالینی (CTA)، تأمین آزمایش بالینی، درخواست مجوز زیست محصول (BLA)، تأمین تجاری |
محصول دارویی |
فلacons (مایع) |
||
بطریهای (خشک شده) |
|||
فرمهای دوز دیگر |