بکتریهای مرضآور مانند هموفیلوس انفلوئنزا نوع B، منینگوکوک، پنوموکوک و تیفوئید سلمونلا ساختار کپسولی دارند که میتوانند عفونتهای نفوذی در کودکان را ایجاد کنند. پلیساکاریدهای کپسولی عوامل مهمی هستند که این عفونتهای بکتریایی را موجب میشوند و به عنوان آنتیژنهای هدف برای توسعه واکسن در نظر گرفته میشوند.
واکسنهای مبتنی بر پلیساکاریدهای بکتریایی شامل واکسنهای پلیساکارید و واکسنهای ترکیبی هستند.
واکسنهای پلیساکارید از پلیساکاریدهای آنتیژنی به عنوان مواد فعال استفاده میکنند.
واکسنهای ترکیبی با اتصال پلیساکاریدها به یک پروتئین حامل مانند تاکسوئید و ذرات شبیه ویروس (VLP) تشکیل میشوند، که میتوانند اثر محافظتکننده واکسن را افزایش دهند.
یائوهای بیو-فارما بیش از ده سال سابقه در حوزه خدمات CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی ۱ (BSL-1) و سطح ایمنی زیستی ۲ (BSL-2)، ما راهحل یکپارچهای برای توسعه استرخوان میکروبی، فرآوری تخمزدی، استخراج و تصفیه پلیساکاریدها و پروتئینهای ناقل، ترکیب و پر کردن استریل ارائه میدهیم.
بر اساس نیازهای سفارشی مشتریان، ما به مشتریان محصولات میانی، مواد فعال واکسن (DS، API) یا محصول دارویی (DP) که استانداردهای کیفیت را برآورده میکند، علاوه بر گزارشات تولید GMP و آزمایش ارائه میدهیم.
دسته بندی |
محصولات تحویلی |
مشخصات |
کاربردها |
GMP، BSL-1/BSL-2 |
ماده میانی |
آنتیژن پلیساکارید |
داروی نوین مورد بررسی (IND)، مجوز آزمایش بالینی (CTA)، تأمین آزمایش بالینی، درخواست مجوز زیست محصول (BLA)، تأمین تجاری |
پروتئین حامل |
|||
مواد دارویی |
واکسن مزدوج |
||
محصول دارویی |
فلacons (مایع) |
||
بطریهای (خشک شده) |
|||
فرمهای دوز دیگر |